Stead Feet: 地域社会での転倒防止
2024年4月12日 更新者：Low Shou Lin、Changi General Hospital
シンガポールにおける転倒の危険がある地域在住の高齢者を対象とした「Stady Feet」転倒予防プログラム：実現可能性調査
この研究の目的は、3 か月の地域ベースの転倒予防運動プログラムである Steady Feet の実現可能性を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
転倒のリスクが高く、ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB）スコアが7～11で、重大な認知障害や視覚障害のない60歳以上の参加者が、非ランダム化二群研究に募集された。
それらはベースラインと 3 か月目に評価されました。
介入群（IG）はステディフィートと転倒予防のためのCGHの標準ケアを受け、対照群（CG）は転倒予防のためのCGHの標準ケアを受けました。
実現可能性は、受け入れ可能性、需要、実装、実用性、適応、限られた有効性など、ボーエンの領域全体で評価されました。
測定には、SPPB、タイムアップ アンド ゴー、6 分間ウォーキング テスト、4 マス ステップ テスト、CONFbal スケール、IG 参加者に実施された満足度調査が含まれます。
グループ間の統計分析が実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上
- FROP-COMによると転倒の危険性が高い
- ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコア 7 ～ 11
- 車椅子や歩行器を使わずに歩行可能
- 基本的な指示を理解できる。
除外基準:
- 重大な認知障害がある（簡易精神テスト < 5）
- 3つの視覚機能テスト（最小解像度角の対数（LogMar）視覚、立体視、およびメルボルンエッジテスト（MET）のうち少なくとも2つに合格しないことによって判定される視覚障害がある）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
3か月、週2回、転倒予防のための運動介入と通常のケア。
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ステディ フィートは、転倒の危険がある地域在住の高齢者のバランス、可動性、筋力の強化に焦点を当てた、24 回のセッションにわたる 3 か月にわたる漸進的な運動ベースの単一コンポーネント介入です。
CGH では、転倒防止用具やアドバイスなど、転倒予防のための普段のケアを行っています。
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アクティブコンパレータ：コントロール
転倒予防のための普段のケア。
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CGH では、転倒防止用具やアドバイスなど、転倒予防のための普段のケアを行っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：平均12週間
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SPPB は、(i) 静的バランス、(ii) 歩行速度、および (iii) 椅子スタンドの 3 つのコンポーネントで構成されます。
SPPB のスコアが高いほど、身体機能状態が良好であることを示します (最大スコアは 12 ポイント)。
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平均12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンバル
時間枠：平均12週間
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CONFbal スケールは、さまざまな条件下でバランスを維持する自己報告の信頼度を評価するために使用される 10 項目の尺度です。
全体的な CONFbal スコアの範囲は 10 ～ 30 です。
スコアが低いほど、主観的なバランスの信頼度が高いことを反映します。
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平均12週間
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6分間の歩行テスト（6MWT）
時間枠：平均12週間
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6MWT は、高齢者の機能状態と持久力を評価するための検証済みのツールです。
参加者は10メートルのコースに沿って6分間歩き続けるように指示され、参加者が往復できるように折り返し地点が示されています。
テスト中に歩いた総距離が記録されます。
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平均12週間
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：平均12週間
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TUG は、個人の歩行、バランス、動的可動性を評価するために使用されます。
参加者は、座った位置から立ち上がって、物体でマークされた終点まで 3 メートル歩いて、座席に戻るように指示されます。
評価を完了するまでにかかった時間が記録されます。
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平均12週間
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4 平方ステップ テスト (FSST)
時間枠：平均12週間
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FSST は、高齢者の調整と動的安定性の検証された尺度です。
参加者は、地面にマークされた 4 つの四角形で区切られた所定の順序に従って、低い障害物を素早く前方、後方、横方向に踏み出すように求められます。
タスクを完了するのにかかった時間を記録しました。
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平均12週間
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フィードバックと満足度調査
時間枠：平均12週間
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独自に開発したフィードバックと満足度調査では、SF セッション、インストラクター、会場、ペース、エクササイズ、健康に対する SF の認識された効果に対する参加者の満足度を評価しました。
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平均12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席率と修了率
時間枠：平均12週間
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ステディ フィート介入の参加者の出席と完了の記録。
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平均12週間
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安定した足元の安全性
時間枠：平均12週間
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研究中の有害事象（ある場合）について報告します。
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平均12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shou Lin Low, MRCP (UK)、Changi General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月19日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2850
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、責任著者からの要求に応じて入手できます。
データは倫理上の制限により公開されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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