전도 시스템 페이싱 장치 이식 중 표면 심전도 신호의 비교 연구

방법 모든 참가자는 절차를 진행하기 전에 서면 동의서를 제공합니다. 이 연구는 Hospital del Mar(바르셀로나)의 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언을 준수했습니다.

연구 프로토콜 및 데이터 수집 이것은 무작위가 아닌 전향적 다기관 연구였습니다. 2023년 7월부터 2024년 5월까지 1차 의도로 LBBAP 시스템을 받게 될 18세 이상의 연속 환자가 5개 참여 병원에서 등록됩니다. 인구 통계, 속도 표시, 기본 QRS 및 좌심실 박출률을 포함한 기본 특성이 수집됩니다. 이식 절차 분석을 위해 총 절차 시간, 총 투시 시간, 총 방사선 조사량, 조율된 QRS 형태 및 지속 시간을 포함한 조율 심전도 매개변수, V6 R파 피크 시간(V6-RWPT), 선택적 및 비선택적 LBBP 간의 변화가 결정됩니다. 단극 및 양극 구성의 R파 진폭, 임계값 및 임피던스를 포함한 페이싱 리드 매개변수뿐만 아니라 기록됩니다. 처음 24시간 동안의 합병증은 모두 문서화됩니다.

연구의 사전 단계에서 MPS와 PSA 표면 신호 간의 비교가 수행되었습니다. Medtronic과 Biotronik PSA는 4리드 모니터링 시스템을 사용하며 그 중 3개는 양극성 신호를 감지합니다. 오른쪽 팔(RA) 리드는 환자의 뒤쪽, 심장 높이에 배치되어 리드 사이의 거리를 줄이고 다른 두 리드(왼쪽 팔(LA) 및 왼쪽 발(LF))은 "V1" 및 "V6" 표준 위치("수정된" 리드 위치)에 배치됩니다. Boston Scientific(BSC) 및 Abbott PSA는 5리드 모니터링 시스템을 사용하며, 그 중 하나(V1 리드)는 단극 신호를 감지할 수 있습니다. 이 경우 V1 리드는 표준 "V1" 위치에 배치되었고 LA 리드는 "V6" 위치("수정된" 리드 위치)로 이동되었습니다. MPS와 비교한 QRS 형태의 유사성은 모든 PSA에서 확인되었습니다.

이식 절차 모든 환자는 임상 상태에 따라 표준 진료를 받았으며 표준화된 심박조율기 이식 기술에 따라 LBBAP 이식을 시행했습니다. 양극 전기도는 30-500 헤르츠(Hz)의 대역 통과를 통해 필터링되었으며 100밀리미터/초(mm/s)의 속도와 0.1밀리볼트/센티미터(mV/cm)의 이득으로 MPS에 기록되었습니다. 이식 절차 전에 PSA 리드는 앞에서 설명한 대로 배치됩니다. 신호는 [50-100]mm/초 사이의 속도 범위와 0.05mV/mm의 이득으로 각 PSA 화면에 최적화되어 표시됩니다. 'V1' 및 'V6' PSA 리드에 해당하는 기본 QRS 형태 및 지속 시간을 MSP의 것과 비교하여 전극의 올바른 위치를 평가합니다. MSP와 상당히 다른 PSA의 QRS 형태 및/또는 지속 시간을 감지하는 경우(반대 방향으로 2회 이상 편향되거나 QRS 지속 시간의 차이 > 10msec) 유사한 QRS를 얻기 위해 리드 위치를 변경하는 것이 좋습니다. 두 녹음 시스템 간의 형태와 지속 시간. 외장과 페이싱 리드 특성 및 최종 위치(LVSP 대 LBBP)는 운영자의 재량에 따라 결정됩니다.

LBB(좌각 분기) 캡처는 V1(리드 V1의 초기 r 파동)에서 우측 다발 분기 블록(RBBB) 형태와 다음 기준 중 하나 이상이 있는 페이싱된 QRS가 있는 경우 정의되었습니다.

1. V6-RWPT < 80밀리초
2. V1-V6 피크 간 간격 > 33msec.
3. 조율 역치 동안 비선택적 좌속지 조율(NS-LBBP)에서 선택적 좌속지 조율(S-LBBP)로 또는 NS-LBBP에서 좌심실 중격 조율(LVSP)로 QRS 전환.
4. 페이싱 출력 감소로 인해 V6-RWPT > 15msec의 급격한 증가.
5. 왼쪽 번들 전위-V6RWPT = 자극-V6RWPT(±10msec). V1에 초기 r파가 없는 환자의 경우 조율 중 QRS 전환이 있는 경우 LBBP가 고려됩니다. LVSP는 V1의 전형적인 말단 R파, 투시법으로 문서화된 좌심실 중격 리드의 해부학적 위치를 보여주는 조율 QRS로 정의되며 이전에 LBBP에 대해 설명한 추가 기준을 충족하지 않습니다.

임플란트 시술 중에 중격 중간 영역의 V1에서 "W" 형태를 찾기 위해 초기 중격 단극 조율을 수행하고, 리드 배치를 위해 국제 지침의 마지막 권장 사항을 따릅니다. 간단히 말하면, 조작자의 재량에 따라 선택된 초기 위치가 충족되면 리드는 빠른 회전을 사용하여 배치되고 격막 내의 리드 깊이는 페이싱 QRS 형태, 페이싱 임피던스, 리드 팁의 필터링되지 않은 전기도 진폭 또는 외장을 통한 대비를 사용하여 평가됩니다. 연구의 목적은 두 기록 시스템 모두에서 LBBAP 기준을 검증하고 비교하는 것입니다. 구체적으로, V1 및 V6, V6-RWPT, V1-V6 피크 간 간격의 조율된 QRS, 감소하는 조율 출력에서 ​​급격한 Δ V6-RWPT > 15msec 및 조율 중 전도 시스템의 비선택적 캡처와 선택적 캡처 간의 QRS 전환이 있었습니다. 최종 리드 위치를 평가하기 위해 PSA와 MSP 모두에서 측정 및 확인됩니다. 리드 팁의 캐비넷 내 신호를 평가하고 측정하여 전도 시스템의 합동 심실전 신호도 감지합니다.

모니터링 및 퇴원 환자는 24시간 동안 병원에 입원하게 됩니다. 퇴원 전 모든 환자는 12유도 심전도 검사, 전후방 및 측면 X선 촬영, 급성 합병증을 배제하기 위한 임상 모니터링을 받게 됩니다.