Étude comparative des signaux de l'électrocardiogramme de surface lors de l'implantation de dispositifs de stimulation du système de conduction

MÉTHODES Tous les participants fourniront leur consentement éclairé écrit avant de se soumettre à la procédure. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital del Mar (Barcelone) et était conforme à la déclaration d'Helsinki.

Protocole d'étude et collecte de données Il s'agissait d'une étude multicentrique prospective non randomisée. De juillet 2023 à mai 2024, des patients consécutifs de plus de 18 ans qui subiront un système LBBAP en première intention, seront inscrits dans cinq hôpitaux participants. Les caractéristiques de base, y compris la démographie, l'indication de stimulation, le QRS basal et la fraction d'éjection ventriculaire gauche seront collectées. Pour l'analyse de la procédure d'implantation, la durée totale de la procédure, la durée totale de la fluoroscopie, la dose totale de rayonnement, les paramètres de l'électrocardiogramme de stimulation, y compris la morphologie et la durée du QRS stimulé, le temps de pointe de l'onde V6 R (V6-RWPT) et les changements entre LBBP sélectif et non sélectif. être enregistré, ainsi que les paramètres de la sonde de stimulation, notamment l'amplitude, le seuil et l'impédance de l'onde R avec des configurations unipolaires et bipolaires. Les complications des premières 24 heures seront toutes documentées.

Dans une préphase de l’étude, une comparaison entre les signaux de surface MPS et PSA a été réalisée. Les PSA de Medtronic et Biotronik utilisent un système de surveillance à quatre dérivations, trois d'entre elles détectant les signaux bipolaires. La sonde du bras droit (RA) a été placée à l'arrière du patient, au niveau du cœur, pour diminuer la distance entre les sondes et générer deux signaux « pseudomonopolaires » avec les deux autres sondes (bras gauche (LA) et Pied gauche (LF)) placé aux positions standard "V1" et "V6" (position d'avance "modifiée"). Les PSA de Boston Scientific (BSC) et d'Abbott utilisent un système de surveillance à cinq dérivations, l'une d'elles (fil V1) capable de détecter un signal monopolaire. Dans ce cas, la sonde V1 a été placée à la position standard « V1 » et la sonde LA a été déplacée vers la position « V6 » (position de sonde « modifiée »). Les similitudes sur la morphologie du QRS par rapport au MPS ont été confirmées dans tous les PSA.

Procédure d'implantation Tous les patients ont reçu un traitement médical standard en fonction de leurs conditions cliniques et ont subi l'implantation du LBBAP conformément à la technique standardisée d'implantation d'un stimulateur cardiaque. Les électrogrammes bipolaires ont été filtrés à travers une bande passante de 30 à 500 Hertz (Hz) et enregistrés sur un MPS à une vitesse de 100 milimètres/seconde (mm/s) et un gain de 0,1 miliVolt/centimètre (mV/cm). Avant la procédure d'implantation, les sondes PSA seront placées comme décrit précédemment. Les signaux seront optimisés et affichés sur chaque écran PSA à une plage de vitesse comprise entre [50-100] mm/sec et avec un gain de 0,05 mV/mm. La morphologie basale du QRS et la durée correspondant aux dérivations PSA « V1 » et « V6 » seront comparées à celles du MSP, pour évaluer la position correcte des électrodes. En cas de détection d'une morphologie et/ou d'une durée du QRS sur le PSA significativement différente du MSP (plus de 2 déviations en sens opposés ou une différence de durée du QRS > 10 msec), un repositionnement des sondes sera proposé pour obtenir un QRS similaire. morphologie et durée entre les deux systèmes d'enregistrement. La gaine ainsi que les caractéristiques de la sonde de stimulation et la position finale (LVSP vs LBBP) seront laissées à la discrétion de l'opérateur.

La capture de la branche gauche (LBB) a été définie en présence d'un QRS stimulé avec une morphologie de bloc de branche droit (RBBB) en V1 (onde r initiale dans la dérivation V1) et au moins un des critères suivants :

1. V6-RWPT < 80 ms.
2. Intervalle inter-pic V1-V6 > 33 ms.
3. Transition QRS de la stimulation non sélective de la branche gauche (NS-LBBP) à la stimulation sélective de la branche gauche (S-LBBP) ou NS-LBBP à la stimulation septale ventriculaire gauche (LVSP) pendant le seuil de stimulation.
4. Augmentation soudaine de V6-RWPT > 15 ms en raison d'une réduction de la puissance de stimulation.
5. Potentiel du faisceau gauche-V6RWPT = stim-V6RWPT (± 10 ms). Pour les patients sans onde r initiale en V1, la LBBP sera considérée en présence de transition QRS pendant la stimulation. LVSP sera défini par un QRS stimulé montrant une onde R terminale typique en V1, position anatomique de la sonde dans le septum ventriculaire gauche documentée par fluoroscopie et ne remplissant pas les critères supplémentaires décrits précédemment pour la LBBP.

Au cours de la procédure d'implantation, une stimulation unipolaire septale initiale sera effectuée à la recherche d'une morphologie « W » en V1 dans la zone médio-septale, et les dernières recommandations des directives internationales seront suivies pour placer la sonde. En bref, lorsque la position initiale sélectionnée à la discrétion de l'opérateur est remplie, la sonde est déployée à l'aide de tours rapides et la profondeur de la sonde dans le septum est évaluée à l'aide de la morphologie du QRS de stimulation, de l'impédance de stimulation, de l'amplitude de l'électrogramme non filtré de l'extrémité de la sonde ou en utilisant le contraste à travers la gaine. L'objectif de l'étude est de valider et de comparer les critères du LBBAP dans les deux systèmes d'enregistrement. Plus précisément, les QRS stimulés en V1 et V6, V6-RWPT, l'intervalle inter-pics V1-V6, le Δ V6-RWPT abrupt > 15 ms à la sortie de stimulation décrémentale et les transitions QRS entre la capture non sélective et sélective du système de conduction pendant la stimulation ont été mesuré et confirmé dans le PSA et le MSP, pour évaluer la position finale de leader. Les signaux endocavitaires de l'extrémité de la sonde seront évalués et mesurés pour détecter également les signaux préventriculaires congruents du système de conduction.

Surveillance et sortie Les patients seront hospitalisés pendant une période de 24 heures. Avant leur sortie, tous les patients subiront un électrocardiogramme à 12 dérivations, une radiographie en vues postéro-antérieures et latérales, ainsi qu'une surveillance clinique pour exclure les complications aiguës.