Sammenlignende undersøgelse af overfladeelektrokardiogramsignaler under implantation af ledningssystemstimuleringsenheder

METODER Alle deltagere skal give skriftligt informeret samtykke, før de gennemgår proceduren. Undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board of Hospital del Mar (Barcelona) og var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Undersøgelsesprotokol og dataindsamling Dette var en ikke-randomiseret, prospektiv multicentrisk undersøgelse. Fra juli 2023 til maj 2024 vil på hinanden følgende patienter over 18 år, som vil gennemgå et LBBAP-system som første intention, blive indskrevet fra fem deltagende hospitaler. Baseline-karakteristika, herunder demografi, pacing-indikation, basal QRS og venstre ventrikulær ejektionsfraktion vil blive indsamlet. Til implantationsprocedureanalysen vil total proceduretid, total fluoroskopitid, total strålingsdosis, pacing-elektrokardiogramparametre inklusive den pacede QRS-morfologi og varighed, V6 R-bølgespidstid (V6-RWPT) og ændringer mellem selektiv og ikke-selektiv LBBP optages, såvel som pacing-afledningsparametrene inklusive R-bølgeamplitude, tærskel og impedans med unipolære og bipolære konfigurationer. De første 24 timers komplikationer vil alle blive dokumenteret.

I en præfase af undersøgelsen blev der foretaget en sammenligning mellem MPS- og PSA-overfladesignaler. Medtronic og Biotronik PSA'er bruger et overvågningssystem med fire afledninger, hvoraf tre detekterer bipolære signaler. Den højre arm (RA) ledning blev placeret bag på patienten, i niveau med hjertet, for at mindske afstanden mellem ledninger og generere to 'pseudomonopolære' signaler sammen med de to andre ledninger, (venstre arm (LA) og Venstre fod (LF)) placeret ved "V1" og "V6" standardpositioner ("modificeret" afledningsposition). Boston Scientific (BSC) og Abbott PSA'er bruger et overvågningssystem med fem afledninger, hvoraf en af ​​dem (V1-afledning) er i stand til at detektere et monopolært signal. I dette tilfælde blev V1-ledningen placeret i standard "V1"-positionen, og LA-ledningen blev flyttet til "V6"-positionen ("modificeret" afledningsposition). Lighederne på QRS-morfologien sammenlignet med MPS blev bekræftet i alle PSA'er.

Implantationsprocedure Alle patienter modtog standard medicinsk behandling i henhold til deres kliniske tilstande og gennemgik LBBAP-implantation i overensstemmelse med den standardiserede pacemakerimplantationsteknik. Bipolære elektrogrammer blev filtreret gennem et båndpas på 30-500 Hertz (Hz) og optaget på en MPS ved en hastighed på 100 millimeter/sekund (mm/s) og en forstærkning på 0,1 miliVolt/centimeter (mV/cm). Før implantationsproceduren placeres PSA-elektroderne som tidligere beskrevet. Signaler vil blive optimeret og vist på hver PSA-skærm ved et hastighedsområde mellem [50-100] mm/sek. og ved forstærkning på 0,05 mV/mm. Den basale QRS-morfologi og varighed svarende til 'V1' og 'V6' PSA-afledninger vil blive sammenlignet med MSP'ens for at vurdere den korrekte placering af elektroderne. I tilfælde af detektering af en QRS-morfologi og/eller varighed på PSA, der er signifikant forskellig fra MSP (mere end 2 afbøjninger i modsatte retninger eller en forskel i QRS-varighed > 10 msek), vil repositionering af ledningerne blive foreslået for at opnå en lignende QRS morfologi og varighed mellem begge registreringssystemer. Skeden samt pacing-elektrodens karakteristika og slutposition (LVSP vs LBBP) vil blive overladt til operatørens skøn.

Venstre bundtgren (LBB) capture blev defineret i nærvær af en pacet QRS med højre bundtgrenblok (RBBB) morfologi i V1 (initial r-bølge i afledning V1) og mindst et af følgende kriterier:

1. V6-RWPT < 80 msek.
2. V1-V6 inter-peak interval > 33 msek.
3. QRS-overgang fra ikke-selektiv venstre bundt grenpacing (NS-LBBP) til selektiv venstre bundt branch pacing (S-LBBP) eller NS-LBBP til venstre ventrikulær septal pacing (LVSP) under pacing tærskel.
4. Pludselig stigning af V6-RWPT > 15 msek på grund af reduceret pacingoutput.
5. Venstre bundt potentiale-V6RWPT = stim-V6RWPT (±10 msek). For patienter uden initial r-bølge i V1, vil LBBP blive overvejet ved tilstedeværelse af QRS-overgang under pacing. LVSP vil blive defineret af en pacet QRS, der viser en typisk terminal R-bølge i V1, anatomisk position af ledningen i venstre ventrikelseptum dokumenteret ved fluoroskopi og ikke opfylder de yderligere kriterier, der tidligere er beskrevet for LBBP.

Under implantationsproceduren vil indledende septal unipolær pacing blive udført på udkig efter en "W"-morfologi i V1 i midten af ​​septalområdet, og de sidste anbefalinger fra internationale retningslinjer vil blive fulgt for placering af elektroden. Kort fortalt, når den valgte startposition efter operatørens skøn er opfyldt, udfoldes elektroden ved hjælp af hurtige drejninger, og afledningsdybden i skillevæggen vurderes ved hjælp af pacing QRS-morfologi, pacingimpedans, ufiltreret elektrogramamplitude fra elektrodens spids eller ved hjælp af kontrast gennem kappen. Formålet med undersøgelsen er at validere og sammenligne kriterierne for LBBAP i begge registreringssystemer. Specifikt blev pacet QRS i V1 og V6, V6-RWPT, V1-V6 inter-peak interval, abrupt Δ V6-RWPT > 15 msek ved dekrementelt pacing output og QRS overgange mellem ikke-selektiv og selektiv indfangning af ledningssystemet under pacing. målt og bekræftet i både PSA og MSP for at vurdere den endelige ledende position. Endokavitære signaler fra elektrodespidsen vil blive evalueret og målt for også at detektere kongruente præventrikulære signaler fra ledningssystemet.

Overvågning og udskrivning Patienter vil være indlagt i et døgn. Inden udskrivelsen vil alle patienter gennemgå et 12-aflednings elektrokardiogram, et røntgenbillede i postero-anterior og lateral visninger samt klinisk monitorering for at udelukke akutte komplikationer.