Сравнительное исследование сигналов поверхностной электрокардиограммы при имплантации кардиостимуляторов проводящей системы

МЕТОДЫ Все участники предоставят письменное информированное согласие перед прохождением процедуры. Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом больницы дель Мар (Барселона) и соответствовало декларации Хельсинки.

Протокол исследования и сбор данных Это было нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование. С июля 2023 года по май 2024 года из пяти участвующих больниц будут зачислены последовательные пациенты старше 18 лет, которым в первую очередь будет проведена система LBBAP. Будут собраны базовые характеристики, включая демографические данные, индикацию кардиостимуляции, базальные QRS и фракцию выброса левого желудочка. Для анализа процедуры имплантации будут учитываться общее время процедуры, общее время рентгеноскопии, общая доза облучения, параметры электрокардиограммы кардиостимуляции, включая морфологию и продолжительность стимулированных QRS, время пика зубца R V6 (V6-RWPT), а также изменения между селективной и неселективной БЛАД. регистрироваться, а также параметры кардиостимулятора, включая амплитуду зубца R, порог и импеданс в униполярной и биполярной конфигурациях. Все осложнения первых 24 часов будут задокументированы.

На предварительном этапе исследования было проведено сравнение поверхностных сигналов MPS и PSA. Компании Medtronic и Biotronik PSA используют систему мониторинга с четырьмя отведениями, три из которых обнаруживают биполярные сигналы. Отведение правой руки (RA) располагалось сзади пациента, на уровне сердца, чтобы уменьшить расстояние между отведениями и генерировать два «псевдомонополярных» сигнала вместе с двумя другими отведениями (левая рука (LA) и Левая стопа (LF)) помещена в стандартные позиции «V1» и «V6» («модифицированное» положение отведений). Boston Scientific (BSC) и Abbott PSA используют систему мониторинга с пятью отведениями, одно из которых (отведение V1) способно обнаруживать монополярный сигнал. В этом случае отведение V1 было помещено в стандартное положение «V1», а отведение LA было перемещено в положение «V6» («модифицированное» положение отведения). Сходство морфологии QRS и MPS было подтверждено во всех PSA.

Процедура имплантации Все пациенты получали стандартное лечение в соответствии с их клиническим состоянием и прошли имплантацию LBBAP в соответствии со стандартизированной методикой имплантации кардиостимулятора. Биполярные электрограммы фильтровались через полосу пропускания 30–500 Гц (Гц) и записывались на MPS со скоростью 100 миллиметров в секунду (мм/с) и коэффициентом усиления 0,1 милливольт/сантиметр (мВ/см). Перед процедурой имплантации электроды PSA будут установлены, как описано ранее. Сигналы будут оптимизированы и отображены на каждом экране PSA в диапазоне скоростей [50–100] мм/сек и при усилении 0,05 мВ/мм. Морфология и продолжительность базального QRS, соответствующие отведениям PSA «V1» и «V6», будут сравниваться с таковыми в MSP, чтобы оценить правильное положение электродов. В случае обнаружения морфологии и/или длительности QRS на ПСА, значительно отличающейся от MSP (более 2 отклонений в противоположные стороны или разница в продолжительности QRS > 10 мс), будет предложена репозиция отведений для получения аналогичного QRS. морфология и продолжительность между обеими системами записи. Оболочка, а также характеристики стимулирующего электрода и конечное положение (LVSP против LBBP) остаются на усмотрение оператора.

Захват левой ножки пучка Гиса (БНПГ) определялся при наличии стимулированного QRS с морфологией блокады правой ножки Гиса (БПНПГ) в отведении V1 (начальный зубец r в отведении V1) и по крайней мере одного из следующих критериев:

1. V6-RWPT < 80 мс.
2. Межпиковый интервал V1-V6 > 33 мс.
3. Переход QRS от неселективной стимуляции левой ветви ножки Гиса (NS-LBBP) к селективной стимуляции левой ветви ножки Гиса (S-LBBP) или от NS-LBBP к стимуляции перегородки левого желудочка (LVSP) во время порога стимуляции.
4. Внезапное увеличение V6-RWPT > 15 мс из-за снижения мощности кардиостимуляции.
5. Потенциал левого пучка-V6RWPT = стимул-V6RWPT (±10 мс). Для пациентов без начального зубца R в V1 БНСД будет рассматриваться при наличии перехода QRS во время стимуляции. LVSP будет определяться по стимулированному QRS, показывающему типичный терминальный зубец R в V1, анатомическое положение отведения в перегородке левого желудочка, подтвержденное рентгеноскопией и не отвечающее дополнительным критериям, ранее описанным для LBBP.

Во время процедуры имплантации будет выполняться начальная монополярная стимуляция перегородки для поиска морфологии «W» в V1 в области середины перегородки, а также будут соблюдаться последние рекомендации международных руководств по размещению электрода. Вкратце, когда выбранное исходное положение по усмотрению оператора выполнено, электрод развертывается с помощью быстрых поворотов, а глубина электрода внутри перегородки оценивается с использованием морфологии стимулирующих QRS, импеданса кардиостимуляции, амплитуды нефильтрованной электрограммы от кончика электрода или с использованием контраста через интродьюсер. Целью исследования является проверка и сравнение критериев LBBAP в обеих системах регистрации. В частности, были выявлены стимулированные QRS в V1 и V6, V6-RWPT, межпиковый интервал V1-V6, резкая Δ V6-RWPT > 15 мс при уменьшающейся мощности стимуляции и переходы QRS между неселективным и селективным захватом проводящей системы во время стимуляции. измеряется и подтверждается как в PSA, так и в MSP, чтобы оценить окончательную позицию лидера. Внутриполостные сигналы от кончика электрода будут оцениваться и измеряться для обнаружения конгруэнтных превентрикулярных сигналов от проводящей системы.

Мониторинг и выписка Пациенты будут находиться в больнице в течение 24 часов. Перед выпиской всем пациентам проводят электрокардиограмму в 12 отведениях, рентгенографию в задне-передней и боковой проекциях, а также клинический мониторинг для исключения острых осложнений.