Pintaelektrokardiogrammin signaalien vertaileva tutkimus johtamisjärjestelmän tahdistuslaitteiden istutuksen aikana

MENETELMÄT Kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa ennen toimenpiteen suorittamista. Tutkimuksen hyväksyi Hospital del Marin (Barcelona) Institutional Review Board, ja se vastasi Helsingin julistusta.

Tutkimusprotokolla ja tiedonkeruu Tämä oli ei-satunnaistettu, prospektiivinen monikeskustutkimus. Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024 peräkkäin yli 18-vuotiaita potilaita, joille suoritetaan ensimmäisenä tarkoituksena LBBAP-järjestelmä, otetaan mukaan viidestä osallistuvasta sairaalasta. Perustiedot, mukaan lukien demografia, tahdistusindikaatio, basaalinen QRS ja vasemman kammion ejektiofraktio, kerätään. Implantaatiomenettelyn analyysiä varten toimenpiteen kokonaisaika, fluoroskopian kokonaisaika, kokonaissäteilyannos, tahdistussähkökardiogrammin parametrit, mukaan lukien tahdistetun QRS-morfologia ja kesto, V6 R-aallon huippuaika (V6-RWPT) ja muutokset selektiivisen ja ei-selektiivisen LBBP:n välillä tallennetaan, samoin kuin tahdistusjohdon parametrit, mukaan lukien R-aallon amplitudi, kynnys ja impedanssi unipolaarisilla ja bipolaarisilla konfiguraatioilla. Ensimmäisen 24 tunnin komplikaatiot dokumentoidaan.

Tutkimuksen alkuvaiheessa suoritettiin MPS- ja PSA-pintasignaalien vertailu. Medtronicin ja Biotronikin PSA:t käyttävät nelikytkentäistä valvontajärjestelmää, joista kolme havaitsee kaksisuuntaisia ​​signaaleja. Oikean käsivarren (RA) johto asetettiin potilaan takaosaan, sydämen tasolle, pienentämään johtojen välistä etäisyyttä ja tuottamaan kaksi pseudomonopolaarista signaalia yhdessä kahden muun johdon kanssa (vasen käsi (LA) ja Vasen jalka (LF)) asetettu "V1" ja "V6" vakioasentoihin ("muokattu" johtoasema). Boston Scientificin (BSC) ja Abbottin PSA:t käyttävät viiden johdin valvontajärjestelmää, joista yksi (V1-johto) pystyy havaitsemaan monopolaarisen signaalin. Tässä tapauksessa V1-johto asetettiin standardi "V1"-asentoon ja LA-johto siirrettiin "V6"-asentoon ("muokattu" johtoasema). QRS-morfologian yhtäläisyydet MPS:ään verrattuna vahvistettiin kaikissa PSA:issa.

Implantaatiotoimenpiteet Kaikki potilaat saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa kliinisen sairautensa mukaisesti ja heille tehtiin LBBAP-istutus standardoidun tahdistimen implantaatiotekniikan mukaisesti. Bipolaariset elektrogrammit suodatettiin 30-500 Hz:n (Hz) kaistanpäästön läpi ja tallennettiin MPS:lle nopeudella 100 millimetriä/sekunti (mm/s) ja vahvistuksella 0,1 miliV/senttimetri (mV/cm). Ennen implantointia PSA-johdot asetetaan edellä kuvatulla tavalla. Signaalit optimoidaan ja näytetään jokaisessa PSA-näytössä nopeusalueella [50-100] mm/s ja vahvistuksella 0,05 mV/mm. 'V1' ja 'V6' PSA-johtoja vastaavaa QRS-perusmorfologiaa ja -kestoa verrataan MSP:n vastaaviin elektrodien oikean asennon arvioimiseksi. Jos havaitaan QRS-morfologia ja/tai kesto PSA:ssa, joka eroaa merkittävästi MSP:stä (yli 2 poikkeamaa vastakkaisiin suuntiin tai ero QRS-kestossa > 10 ms), johtojen uudelleensijoittamista suositellaan samanlaisen QRS:n saamiseksi. morfologia ja kesto molempien tallennusjärjestelmien välillä. Vaippa sekä tahdistusjohdon ominaisuudet ja lopullinen sijainti (LVSP vs. LBBP) jätetään käyttäjän harkinnan varaan.

Vasemman nipun haaran (LBB) sieppaus määritettiin tahdistetun QRS:n läsnä ollessa oikean nipun haaralohkon (RBBB) morfologialla V1:ssä (alku r-aalto johdossa V1) ja vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

1. V6-RWPT < 80 ms.
2. V1-V6 huippujen välinen aika > 33 ms.
3. QRS-siirtymä ei-selektiivisestä vasemman nipun haaran tahdistuksesta (NS-LBBP) selektiiviseen vasemman nipun tahdistukseen (S-LBBP) tai NS-LBBP:stä vasemman kammion väliseinän tahdistukseen (LVSP) tahdistuskynnyksen aikana.
4. V6-RWPT:n äkillinen nousu > 15 ms, koska tahdistusteho pienenee.
5. Vasemman nipun potentiaali-V6RWPT = stim-V6RWPT (±10 ms). Potilaille, joilla ei ole alkuvaiheen r-aaltoa V1:ssä, LBBP otetaan huomioon QRS-siirtymän yhteydessä tahdistuksen aikana. LVSP määritellään tahdistetun QRS:n avulla, joka näyttää tyypillisen terminaalisen R-aallon V1:ssä, johtimen anatominen sijainti vasemman kammion väliseinässä, joka on dokumentoitu fluoroskopialla ja joka ei täytä aiemmin LBBP:lle kuvattuja lisäkriteerejä.

Implanttitoimenpiteen aikana suoritetaan ensimmäinen väliseinän unipolaarinen tahdistus, jossa etsitään "W"-morfologiaa V1:ssä keskiväliseinän alueella, ja johdotuksen asettamisessa noudatetaan kansainvälisten ohjeiden viimeisiä suosituksia. Lyhyesti sanottuna, kun käyttäjän harkinnan mukaan valittu alkuasento on täytetty, johto otetaan käyttöön nopeilla käännöksillä ja johdinsyvyys väliseinässä arvioidaan käyttämällä tahdistuksen QRS-morfologiaa, tahdistusimpedanssia, suodattamatonta elektrogrammin amplitudia lyijyn kärjestä tai käyttämällä kontrastia vaipan läpi. Tutkimuksen tavoitteena on validoida ja verrata LBBAP:n kriteerejä molemmissa tallennusjärjestelmissä. Erityisesti tahdistettu QRS V1 ja V6, V6-RWPT, V1-V6 huippujen välinen aika, äkillinen Δ V6-RWPT > 15 ms dekrementaalista tahdistuslähdöstä ja QRS-siirtymät johtamisjärjestelmän ei-selektiivisen ja selektiivisen kaappauksen välillä tahdistuksen aikana. mitataan ja vahvistetaan sekä PSA:ssa että MSP:ssä lopullisen johtoaseman arvioimiseksi. Endokavitaariset signaalit johdinkärjestä arvioidaan ja mitataan myös kongruenttien esikammiota edeltävien signaalien havaitsemiseksi johtumisjärjestelmästä.

Tarkkailu ja kotiuttaminen Potilaat ovat sairaalahoidossa 24 tunnin ajan. Ennen kotiutumista kaikille potilaille tehdään 12-kytkentäinen EKG, röntgenkuva postero-anteriorista ja lateraalisesta kuvasta sekä kliininen seuranta akuuttien komplikaatioiden poissulkemiseksi.