- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06372327
매일매일 자주 움직여라 2.0 (MOVD)
연구 개요
상세 설명
참가자들은 Research Match, Nextdoor, Twitter, Facebook, 기업의 이메일 리스트서버 등을 통해 연구 광고를 보고 스크리너에게 연결됩니다. 참가자는 자격 여부를 결정하기 위해 5~10분 정도의 짧은 설문조사에 응답하게 됩니다. 적격 후보자는 동의서, 연구 목표 및 시간 약속, 무작위 배정의 목적, 결과에 관계없이 후속 평가 완료의 중요성에 대한 설명을 제공하기 위해 30분간의 자기주도 오리엔테이션 세션에 참석하도록 초대됩니다. 오리엔테이션 세션이 끝난 후 관심이 있고 적격한 개인에게 전자 동의서를 보내드립니다.
참가자가 연구에 동의한 후에는 기본 설문조사에 참여하고 연구 계정 설정(Garmin, GroupMe)에 대한 지원을 받을 수 있습니다. 연구원이 계정 설정을 처리합니다. 참가자는 두 앱을 모두 다운로드하고 연구에서 제공한 계정으로 앱에 로그인하라는 메시지를 받게 됩니다. 많은 개인이 GroupMe 계정을 가지고 있을 수 있으며 원하는 이름으로 친구 채팅용 프로필을 만들라는 요청을 받게 됩니다(원하는 경우 실명을 숨길 수 있음). 기본 조치는 2주 동안 지속됩니다. 그리고 6주간의 개입이 시작됩니다.
동의한 모든 참가자는 6주간의 개입을 받게 됩니다. 이 연구는 4개의 서로 다른 그룹을 사용한 2x2 요인 설계입니다. 우리는 간식 시간(1분 대 4분)과 하루 동안의 간식 빈도(하루 1회 대 하루 4회)를 평가할 것입니다. 따라서 참가자는 매일 1분 간식 1회, 하루 1분 간식 4회, 하루 4분 간식 1회 또는 4분 간식 4회 등 4개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
개입은 참여, 준수 및 행동 변화를 촉진하는 것으로 입증된 다음과 같은 경험적으로 지원되는 구성 요소로 구성됩니다.
- 활동 자체 모니터링: 참가자는 휴대폰을 사용하여 매일 스낵 활동을 타임스탬프하고 추적하도록 지시받습니다. 각 참가자는 진행 상황을 추적하는 데 사용할 수 있는 팔찌(1개 또는 4개)를 받게 됩니다. 예를 들어, 참가자들은 매일 얼마나 많은 스낵 활동을 했는지 시각적으로 보여주기 위해 한쪽 팔에서 다른 쪽 팔로 팔찌를 옮기는 방법을 배우게 됩니다.
- 야간 보고: 참가자에게는 스낵 활동의 진행 상황과 생산성, 주의력 및 신체 에너지를 추적하기 위해 야간 문자 메시지가 전송됩니다.
- 주간 진행 보고서 및 맞춤형 피드백: 완료 후 매주 참가자는 해당 주의 프로토콜 준수 및 다음 주의 목표에 대한 보고서를 받게 됩니다. 진행 보고서에는 다음 주의 연습을 계획하기 위한 대화형 실행 계획 설문조사 링크가 포함되어 있습니다. 행동 계획은 개인화되어 있으며 동기 부여 인터뷰와 문제 해결 전략을 통합합니다. 행동 계획은 수용성이 높으며 자기 모니터링을 향상시키는 효과적인 행동 기법으로 확인됩니다.
- 관련 모델링: 사회 모델링 이론은 행동 변화 및 동기 부여에서 학습자를 나타내는 관련 모델의 사용을 지원합니다. Oppezzo 박사의 이전 작업은 운동 비디오 모델이 다양한 신체, 인종 및 노인 인구를 대표할 때 높은 수용성을 보여주었습니다. 각 스낵 교육 비디오에는 작업복을 입고 동작을 수행하는 다양한 모델이 등장합니다.
- 장벽 문제 해결: 기본적으로 연구 팀 구성원은 참가자와 협력하여 활동 휴식을 수행하기 위한 실행 가능하고 안전하며 편안하게 개인 근무 장소를 식별합니다.
- 동료 지원: 참가자에게는 건강 친구 동기 부여 코치 역할을 할 동료 친구가 지정됩니다. 이 사람은 지정된 친구(다른 참가자) 및 학습 계정과 비공개 그룹 채팅을 하게 됩니다. 학습 계정은 대화를 모니터링하고 필요할 경우 동기 부여 메시지를 제공하여 두 친구 간의 대화를 촉진합니다.
유지 단계(개입 단계 이후 6개월 동안) 동안 참가자는 부스터 세션에 참여하게 됩니다. 처음 2개의 부스터 세션은 매달 완료되고, 다음 2개의 부스터 세션은 참가자들이 프로그램에서 쉽게 벗어날 수 있도록 기본 설계에 따라 6주마다 완료됩니다.
후속 조치 중에는 전화를 통해서만 행동 데이터를 수집합니다. 연구가 끝나면 학습 경험에 대한 반구조화된 인터뷰를 실시할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 30세 이상이어야 합니다.
- 영어로 말하기
- 하루 중 90%를 앉아서 일하는 직업
- 현재 직장에서 정기적인 활동 휴식을 취하고 있지 않습니다.
제외 기준:
- PARQ 또는 활동 증가가 금기되는 모든 상태
- 현재 다른 작업장 신체 활동 중재를 하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 x 1분 운동 간식/일
참가자에게는 장시간 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 1,1분 운동 간식의 일일 목표가 지정됩니다.
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참가자들은 조건 할당에 따라 길이/총 횟수가 다양한 간단하고 강도 높은 운동 간식으로 직장에서 장시간 앉아 있는 시간을 단축하도록 권장됩니다.
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실험적: 1 x 4 운동 간식/일
참가자에게는 장시간 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 1, 4분 운동 간식의 일일 목표가 지정됩니다.
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참가자들은 조건 할당에 따라 길이/총 횟수가 다양한 간단하고 강도 높은 운동 간식으로 직장에서 장시간 앉아 있는 시간을 단축하도록 권장됩니다.
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실험적: 4x1 운동 간식/일
참가자에게는 장시간 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 1분 운동 간식 4회의 일일 목표가 지정됩니다.
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참가자들은 조건 할당에 따라 길이/총 횟수가 다양한 간단하고 강도 높은 운동 간식으로 직장에서 장시간 앉아 있는 시간을 단축하도록 권장됩니다.
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실험적: 4x4 운동 간식/일
참가자에게는 장시간 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 4분 운동 간식의 일일 목표가 지정됩니다.
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참가자들은 조건 할당에 따라 길이/총 횟수가 다양한 간단하고 강도 높은 운동 간식으로 직장에서 장시간 앉아 있는 시간을 단축하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7주 차 직장에서 스스로 보고한 운동 간식 휴식 횟수
기간: 7주차(6주 개입 후 주)에 1주 근무를 수집했습니다.
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6주간의 개입 후 테스트 후 주간 동안 참가자는 매일 하는 운동 간식 횟수를 스스로 보고하게 됩니다.
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7주차(6주 개입 후 주)에 1주 근무를 수집했습니다.
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18주 차 직장에서 스스로 보고한 운동 간식 휴식 횟수
기간: 18주차에 1주 동안 수집됨(개입 후 3개월)
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일주일 동안(18주차) 참가자는 매일 자신이 하는 운동 간식 횟수를 스스로 보고하게 됩니다.
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18주차에 1주 동안 수집됨(개입 후 3개월)
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추적 조사 중 30주차에 직장에서 자가 보고한 운동 간식 휴식 횟수
기간: 30주차에 1주 동안 수집됨(개입 후 6개월)
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일주일 동안(30주차) 참가자는 매일 하는 운동 간식 횟수를 스스로 보고하게 됩니다.
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30주차에 1주 동안 수집됨(개입 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동간식을 좋아함
기간: 7주차, 테스트 후, 치료 6주 직후
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5점 리커트 척도 전혀 운동 간식을 좋아하지 않았다부터 매우 좋아했다까지
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7주차, 테스트 후, 치료 6주 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 73468
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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