- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06372327
Mova-se frequentemente todos os dias 2.0 (MOVD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes visualizarão um anúncio do estudo no Research Match, Nextdoor, Twitter, Facebook, por meio de uma lista de e-mail da empresa, etc., e serão direcionados ao rastreador. Os participantes responderão a uma breve pesquisa de 5 a 10 minutos para determinar a elegibilidade. Os candidatos elegíveis serão convidados a participar de uma sessão de orientação autodirigida de 30 minutos para fornecer uma descrição do formulário de consentimento, objetivos do estudo e compromissos de tempo, o propósito da randomização e a importância de completar as avaliações de acompanhamento, independentemente do resultado. Após as sessões de orientação, os interessados e elegíveis receberão o formulário de consentimento eletrônico.
Depois que os participantes consentirem com o estudo, eles serão convidados a responder à pesquisa de base e obter assistência com a configuração da conta do estudo (Garmin, GroupMe). Os pesquisadores cuidarão das configurações de contas. Os participantes serão solicitados a baixar os dois aplicativos e fazer login nos aplicativos com as contas fornecidas pelo estudo. Muitas pessoas podem ter contas do GroupMe e serão solicitadas a criar um perfil para seu bate-papo com o nome que preferirem (podendo ocultar seu nome real, se preferir). As medidas de linha de base durarão 2 semanas. E então começará a intervenção de 6 semanas.
Todos os participantes consentidos receberão uma intervenção de 6 semanas. O estudo é um desenho fatorial 2x2 com 4 grupos diferentes. Estaremos avaliando a duração dos lanches (1 minuto versus 4 minutos), bem como a frequência dos lanches ao longo do dia (1 por dia versus 4 por dia). Portanto, os participantes serão randomizados em 4 grupos: Um lanche de 1 minuto por dia, quatro lanches de 1 minuto por dia, um lanche de 4 minutos por dia ou quatro lanches de 4 minutos por dia.
A intervenção consistirá nos seguintes componentes empiricamente comprovados que promovem o envolvimento, a adesão e a mudança de comportamento:
- Automonitoramento da atividade: Os participantes serão instruídos a registrar a data e hora e acompanhar seus lanches todos os dias usando seu telefone. Cada participante receberá pulseiras (1 ou 4) que poderão ser usadas para acompanhar o progresso. Por exemplo, os participantes aprenderão como podem mover as pulseiras de um braço para o outro para servirem como um auxílio visual de quantos lanches eles fizeram por dia.
- Relatórios noturnos: Os participantes receberão textos noturnos para acompanhar o progresso nas atividades de lanches, bem como produtividade, estado de alerta e energia física.
- Relatórios semanais de progresso e feedback personalizado: A cada semana após a conclusão, o participante receberá um relatório de sua adesão ao protocolo daquela semana e de suas metas para a próxima semana. Incorporado no relatório de progresso estará um link para uma pesquisa interativa do plano de ação para planejar os exercícios da próxima semana; o plano de ação é personalizado e incorpora entrevistas motivacionais e estratégias de resolução de problemas. O planejamento de ações tem alta aceitabilidade e é identificado como uma técnica comportamental eficaz que melhora o automonitoramento.
- Modelagem relacionável: A teoria da modelagem social apoia o uso de modelos relacionáveis que representam o aluno na mudança de comportamento e na motivação. O trabalho anterior do Dr. Oppezzo mostrou alta aceitabilidade quando os modelos de vídeo de exercícios eram representativos de uma população diversa de corpo, etnia e idade. Cada vídeo instrutivo de snacktivity contará com diversos modelos realizando os movimentos em roupas de trabalho.
- Resolução de problemas de barreira: No início do estudo, os membros da equipe de estudo trabalharão com os participantes para identificar um local de trabalho viável, seguro e confortável para realizar os intervalos das atividades.
- Apoio de pares: aos participantes será atribuído um colega que atuará como treinador motivacional companheiro de saúde. Essa pessoa estará em um bate-papo em grupo privado com seu amigo designado (outro participante) e nossa conta de estudo. A conta de estudo monitorará a conversa e fornecerá instruções motivacionais, quando necessário, para impulsionar a conversa entre os dois amigos.
Durante a fase de manutenção (após a fase de intervenção e com duração de 6 meses), os participantes participarão de sessões de reforço. As primeiras 2 sessões de reforço serão concluídas todos os meses, e as 2 sessões de reforço seguintes serão concluídas a cada 6 semanas, seguindo um design de andaime para facilitar a saída dos participantes do programa.
Durante o acompanhamento, coletaremos dados comportamentais apenas por telefone. Ao final do estudo, realizaremos entrevistas semiestruturadas sobre a experiência do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Instructor of Medicine, PhD
- Número de telefone: (408)314-2629
- E-mail: moppezzo@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 30 anos ou mais.
- Falando inglês
- Trabalho sedentário com 90% da jornada de trabalho sentado
- Atualmente não faz pausas regulares nas atividades no trabalho
Critério de exclusão:
- PARQ ou qualquer condição onde o aumento da atividade seja contra-indicado
- Atualmente fazendo outra intervenção de atividade física no local de trabalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1 lanche de exercício de 1 minuto / dia
Os participantes receberão uma meta diária de lanche de exercício de 1 minuto para interromper a sessão prolongada.
|
Os participantes serão incentivados a interromper a sessão prolongada no trabalho com lanches breves e de alta intensidade de exercícios de duração/número total variados, dependendo da condição atribuída.
|
Experimental: 1 x 4 lanche de exercícios/dia
Os participantes receberão uma meta diária de lanche de exercício de 1,4 minutos para interromper a sessão prolongada.
|
Os participantes serão incentivados a interromper a sessão prolongada no trabalho com lanches breves e de alta intensidade de exercícios de duração/número total variados, dependendo da condição atribuída.
|
Experimental: Lanches de exercício 4x1 / dia
Os participantes receberão uma meta diária de lanche de exercício de 4,1 minutos para interromper a sessão prolongada.
|
Os participantes serão incentivados a interromper a sessão prolongada no trabalho com lanches breves e de alta intensidade de exercícios de duração/número total variados, dependendo da condição atribuída.
|
Experimental: Lanches de exercício 4x4/dia
Os participantes receberão uma meta diária de lanche de exercícios de 4,4 minutos para interromper a sessão prolongada.
|
Os participantes serão incentivados a interromper a sessão prolongada no trabalho com lanches breves e de alta intensidade de exercícios de duração/número total variados, dependendo da condição atribuída.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pausas para lanche para exercícios no trabalho relatadas pelos próprios participantes na semana 7
Prazo: Coletada 1 semana de trabalho na semana 7 (a semana após a intervenção de 6 semanas)
|
Para a semana pós-teste após a intervenção de 6 semanas, os participantes reportarão o número de lanches de exercícios que fazem todos os dias.
|
Coletada 1 semana de trabalho na semana 7 (a semana após a intervenção de 6 semanas)
|
Número de pausas para lanche para exercícios no trabalho autorrelatadas na semana 18
Prazo: coletado 1 semana de trabalho na semana 18 (3 meses após a intervenção)
|
Durante uma semana (na semana 18), os participantes reportarão o número de lanches de exercícios que fazem todos os dias.
|
coletado 1 semana de trabalho na semana 18 (3 meses após a intervenção)
|
Número de pausas para lanche para exercícios no trabalho autorrelatadas na semana 30 durante o acompanhamento
Prazo: coletado 1 semana de trabalho na semana 30 (6 meses após a intervenção)
|
Durante uma semana (na semana 30), os participantes reportarão o número de lanches de exercícios que fazem todos os dias.
|
coletado 1 semana de trabalho na semana 30 (6 meses após a intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gostar de lanches para exercícios
Prazo: na semana 7, pós-teste, imediatamente após 6 semanas de tratamento
|
Escala Likert de 5 pontos De nada a extremamente sobre o quanto você gostou de fazer lanches para exercícios
|
na semana 7, pós-teste, imediatamente após 6 semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 73468
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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