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Mova-se frequentemente todos os dias 2.0 (MOVD)

17 de abril de 2024 atualizado por: Marily Ann Oppezzo, Stanford University
O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção nova e amplamente acessível para promover pausas ativas no trabalho e melhorar o desempenho cognitivo e psicológico no trabalho em crises motivacionalmente acessíveis. Isso será feito interrompendo a sessão prolongada com 1-4 sessões curtas (1-4 minutos), de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) sem equipamento e instruções simples baseadas em vídeo. As lutas curtas serão chamadas de “lanches de exercício”. Na nossa intervenção proposta para lanches de exercício, visamos explicitamente uma população com empregos sedentários devido à generalização (uma vez que a maioria de nós trabalha em empregos sedentários).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os participantes visualizarão um anúncio do estudo no Research Match, Nextdoor, Twitter, Facebook, por meio de uma lista de e-mail da empresa, etc., e serão direcionados ao rastreador. Os participantes responderão a uma breve pesquisa de 5 a 10 minutos para determinar a elegibilidade. Os candidatos elegíveis serão convidados a participar de uma sessão de orientação autodirigida de 30 minutos para fornecer uma descrição do formulário de consentimento, objetivos do estudo e compromissos de tempo, o propósito da randomização e a importância de completar as avaliações de acompanhamento, independentemente do resultado. Após as sessões de orientação, os interessados ​​​​e elegíveis receberão o formulário de consentimento eletrônico.

Depois que os participantes consentirem com o estudo, eles serão convidados a responder à pesquisa de base e obter assistência com a configuração da conta do estudo (Garmin, GroupMe). Os pesquisadores cuidarão das configurações de contas. Os participantes serão solicitados a baixar os dois aplicativos e fazer login nos aplicativos com as contas fornecidas pelo estudo. Muitas pessoas podem ter contas do GroupMe e serão solicitadas a criar um perfil para seu bate-papo com o nome que preferirem (podendo ocultar seu nome real, se preferir). As medidas de linha de base durarão 2 semanas. E então começará a intervenção de 6 semanas.

Todos os participantes consentidos receberão uma intervenção de 6 semanas. O estudo é um desenho fatorial 2x2 com 4 grupos diferentes. Estaremos avaliando a duração dos lanches (1 minuto versus 4 minutos), bem como a frequência dos lanches ao longo do dia (1 por dia versus 4 por dia). Portanto, os participantes serão randomizados em 4 grupos: Um lanche de 1 minuto por dia, quatro lanches de 1 minuto por dia, um lanche de 4 minutos por dia ou quatro lanches de 4 minutos por dia.

A intervenção consistirá nos seguintes componentes empiricamente comprovados que promovem o envolvimento, a adesão e a mudança de comportamento:

  1. Automonitoramento da atividade: Os participantes serão instruídos a registrar a data e hora e acompanhar seus lanches todos os dias usando seu telefone. Cada participante receberá pulseiras (1 ou 4) que poderão ser usadas para acompanhar o progresso. Por exemplo, os participantes aprenderão como podem mover as pulseiras de um braço para o outro para servirem como um auxílio visual de quantos lanches eles fizeram por dia.
  2. Relatórios noturnos: Os participantes receberão textos noturnos para acompanhar o progresso nas atividades de lanches, bem como produtividade, estado de alerta e energia física.
  3. Relatórios semanais de progresso e feedback personalizado: A cada semana após a conclusão, o participante receberá um relatório de sua adesão ao protocolo daquela semana e de suas metas para a próxima semana. Incorporado no relatório de progresso estará um link para uma pesquisa interativa do plano de ação para planejar os exercícios da próxima semana; o plano de ação é personalizado e incorpora entrevistas motivacionais e estratégias de resolução de problemas. O planejamento de ações tem alta aceitabilidade e é identificado como uma técnica comportamental eficaz que melhora o automonitoramento.
  4. Modelagem relacionável: A teoria da modelagem social apoia o uso de modelos relacionáveis ​​que representam o aluno na mudança de comportamento e na motivação. O trabalho anterior do Dr. Oppezzo mostrou alta aceitabilidade quando os modelos de vídeo de exercícios eram representativos de uma população diversa de corpo, etnia e idade. Cada vídeo instrutivo de snacktivity contará com diversos modelos realizando os movimentos em roupas de trabalho.
  5. Resolução de problemas de barreira: No início do estudo, os membros da equipe de estudo trabalharão com os participantes para identificar um local de trabalho viável, seguro e confortável para realizar os intervalos das atividades.
  6. Apoio de pares: aos participantes será atribuído um colega que atuará como treinador motivacional companheiro de saúde. Essa pessoa estará em um bate-papo em grupo privado com seu amigo designado (outro participante) e nossa conta de estudo. A conta de estudo monitorará a conversa e fornecerá instruções motivacionais, quando necessário, para impulsionar a conversa entre os dois amigos.

Durante a fase de manutenção (após a fase de intervenção e com duração de 6 meses), os participantes participarão de sessões de reforço. As primeiras 2 sessões de reforço serão concluídas todos os meses, e as 2 sessões de reforço seguintes serão concluídas a cada 6 semanas, seguindo um design de andaime para facilitar a saída dos participantes do programa.

Durante o acompanhamento, coletaremos dados comportamentais apenas por telefone. Ao final do estudo, realizaremos entrevistas semiestruturadas sobre a experiência do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter 30 anos ou mais.
  • Falando inglês
  • Trabalho sedentário com 90% da jornada de trabalho sentado
  • Atualmente não faz pausas regulares nas atividades no trabalho

Critério de exclusão:

  • PARQ ou qualquer condição onde o aumento da atividade seja contra-indicado
  • Atualmente fazendo outra intervenção de atividade física no local de trabalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 lanche de exercício de 1 minuto / dia
Os participantes receberão uma meta diária de lanche de exercício de 1 minuto para interromper a sessão prolongada.
Os participantes serão incentivados a interromper a sessão prolongada no trabalho com lanches breves e de alta intensidade de exercícios de duração/número total variados, dependendo da condição atribuída.
Experimental: 1 x 4 lanche de exercícios/dia
Os participantes receberão uma meta diária de lanche de exercício de 1,4 minutos para interromper a sessão prolongada.
Os participantes serão incentivados a interromper a sessão prolongada no trabalho com lanches breves e de alta intensidade de exercícios de duração/número total variados, dependendo da condição atribuída.
Experimental: Lanches de exercício 4x1 / dia
Os participantes receberão uma meta diária de lanche de exercício de 4,1 minutos para interromper a sessão prolongada.
Os participantes serão incentivados a interromper a sessão prolongada no trabalho com lanches breves e de alta intensidade de exercícios de duração/número total variados, dependendo da condição atribuída.
Experimental: Lanches de exercício 4x4/dia
Os participantes receberão uma meta diária de lanche de exercícios de 4,4 minutos para interromper a sessão prolongada.
Os participantes serão incentivados a interromper a sessão prolongada no trabalho com lanches breves e de alta intensidade de exercícios de duração/número total variados, dependendo da condição atribuída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pausas para lanche para exercícios no trabalho relatadas pelos próprios participantes na semana 7
Prazo: Coletada 1 semana de trabalho na semana 7 (a semana após a intervenção de 6 semanas)
Para a semana pós-teste após a intervenção de 6 semanas, os participantes reportarão o número de lanches de exercícios que fazem todos os dias.
Coletada 1 semana de trabalho na semana 7 (a semana após a intervenção de 6 semanas)
Número de pausas para lanche para exercícios no trabalho autorrelatadas na semana 18
Prazo: coletado 1 semana de trabalho na semana 18 (3 meses após a intervenção)
Durante uma semana (na semana 18), os participantes reportarão o número de lanches de exercícios que fazem todos os dias.
coletado 1 semana de trabalho na semana 18 (3 meses após a intervenção)
Número de pausas para lanche para exercícios no trabalho autorrelatadas na semana 30 durante o acompanhamento
Prazo: coletado 1 semana de trabalho na semana 30 (6 meses após a intervenção)
Durante uma semana (na semana 30), os participantes reportarão o número de lanches de exercícios que fazem todos os dias.
coletado 1 semana de trabalho na semana 30 (6 meses após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gostar de lanches para exercícios
Prazo: na semana 7, pós-teste, imediatamente após 6 semanas de tratamento
Escala Likert de 5 pontos De nada a extremamente sobre o quanto você gostou de fazer lanches para exercícios
na semana 7, pós-teste, imediatamente após 6 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 73468

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lanches diários para exercícios

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