- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06372327
Bewegen Sie sich jeden Tag oft 2.0 (MOVD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer sehen eine Anzeige für die Studie auf Research Match, Nextdoor, Twitter, Facebook, über den E-Mail-Listendienst eines Unternehmens usw. und werden zum Screener weitergeleitet. Die Teilnehmer beantworten eine kurze 5-10-minütige Umfrage, um ihre Teilnahmeberechtigung zu ermitteln. Geeignete Kandidaten werden zu einer 30-minütigen, selbstgesteuerten Orientierungssitzung eingeladen, um eine Beschreibung des Einwilligungsformulars, der Studienziele und des Zeitaufwands, des Zwecks der Randomisierung und der Bedeutung der Durchführung von Nachuntersuchungen unabhängig vom Ergebnis abzugeben. Nach den Orientierungssitzungen wird interessierten und berechtigten Personen das E-Einverständnisformular zugesandt.
Nachdem die Teilnehmer der Studie zugestimmt haben, werden sie zur Teilnahme an der Basisumfrage eingeladen und erhalten Unterstützung bei der Einrichtung des Studienkontos (Garmin, GroupMe). Forscher kümmern sich um die Kontoeinrichtung. Die Teilnehmer werden gebeten, beide Apps herunterzuladen und sich mit den von der Studie bereitgestellten Konten bei den Apps anzumelden. Viele Personen verfügen möglicherweise über GroupMe-Konten und werden gebeten, ein Profil für ihren Buddy-Chat mit dem von ihnen bevorzugten Namen zu erstellen (bei Bedarf können sie ihren echten Namen verbergen). Die Basismaßnahmen dauern zwei Wochen. Und dann beginnt die 6-wöchige Intervention.
Alle eingewilligten Teilnehmer erhalten eine 6-wöchige Intervention. Die Studie ist ein 2x2-faktorielles Design mit 4 verschiedenen Gruppen. Wir werden die Länge der Snacks (1 Minute gegenüber 4 Minuten) sowie die Häufigkeit der Snacks im Laufe des Tages (1 pro Tag gegenüber 4 pro Tag) bewerten. Daher werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt: Ein 1-Minuten-Snack pro Tag, vier 1-Minuten-Snacks pro Tag, ein 4-Minuten-Snack pro Tag oder vier 4-Minuten-Snacks pro Tag.
Die Intervention besteht aus den folgenden empirisch unterstützten Komponenten, die nachweislich Engagement, Einhaltung und Verhaltensänderung fördern:
- Selbstüberwachung der Aktivität: Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Snackaktivitäten jeden Tag mit ihrem Telefon zu stempeln und zu verfolgen. Jeder Teilnehmer erhält Armbänder (1 oder 4), mit denen der Fortschritt verfolgt werden kann. Den Teilnehmern wird beispielsweise beigebracht, wie sie die Armbänder von einem Arm zum anderen bewegen können, um als visuelle Hilfe zu dienen, wie viele Snacks sie jeden Tag gemacht haben.
- Nächtliche Berichterstattung: Den Teilnehmern werden nächtliche Textnachrichten zugesandt, um den Fortschritt bei Snacks sowie Produktivität, Aufmerksamkeit und körperlicher Energie zu verfolgen.
- Wöchentliche Fortschrittsberichte und maßgeschneidertes Feedback: Jede Woche nach Abschluss erhält der Teilnehmer einen Bericht über die Einhaltung des Protokolls für diese Woche und seine Ziele für die nächste Woche. Im Fortschrittsbericht ist ein Link für eine interaktive Umfrage zum Aktionsplan zur Planung der Übungen für die nächste Woche eingebettet. Der Aktionsplan ist personalisiert und beinhaltet motivierende Interview- und Problemlösungsstrategien. Aktionsplanung hat eine hohe Akzeptanz und gilt als wirksame Verhaltenstechnik, die die Selbstüberwachung verbessert.
- Zuordenbare Modellierung: Die Theorie der sozialen Modellierung unterstützt die Verwendung von zuordenbaren Modellen, die den Lernenden bei Verhaltensänderungen und Motivation darstellen. Dr. Oppezzos frühere Arbeit zeigte eine hohe Akzeptanz, als die Übungsvideomodelle repräsentativ für eine Bevölkerung unterschiedlicher Körper, ethnischer Zugehörigkeit und unterschiedlichen Alters waren. In jedem Snacktivity-Anleitungsvideo sind verschiedene Models zu sehen, die die Bewegungen in Arbeitskleidung ausführen.
- Lösung von Barriereproblemen: Zu Beginn werden die Mitglieder des Studienteams mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um einen praktikablen, sicheren und bequemen privaten Arbeitsort für die Durchführung der Aktivitätspausen zu ermitteln.
- Peer-Unterstützung: Den Teilnehmern wird ein Peer-Buddy zugewiesen, der als Motivationscoach für Gesundheitspartner fungiert. Diese Person befindet sich in einem privaten Gruppenchat mit ihrem designierten Kumpel (einem anderen Teilnehmer) und unserem Studienkonto. Das Lernkonto überwacht die Konversation und gibt bei Bedarf motivierende Hinweise, um die Konversation zwischen den beiden Freunden anzukurbeln.
Während der Erhaltungsphase (nach der Interventionsphase und 6 Monate lang) nehmen die Teilnehmer an Auffrischungssitzungen teil. Die ersten beiden Auffrischungssitzungen werden jeden Monat durchgeführt, und die folgenden beiden Auffrischungssitzungen werden alle sechs Wochen durchgeführt. Dabei handelt es sich um ein Gerüstkonzept, das den Teilnehmern den Ausstieg aus dem Programm erleichtern soll.
Während der Nachuntersuchung werden wir Verhaltensdaten nur über Telefone sammeln. Am Ende der Studie führen wir halbstrukturierte Interviews zur Studienerfahrung durch.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen mindestens 30 Jahre alt sein.
- Englisch sprechend
- Sitzende Tätigkeit mit 90 % des Arbeitstages im Sitzen
- Ich mache derzeit keine regelmäßigen Aktivitätspausen am Arbeitsplatz
Ausschlusskriterien:
- PARQ oder jede Erkrankung, bei der eine erhöhte Aktivität kontraindiziert ist
- Ich führe derzeit einen weiteren körperlichen Aktivitätseinsatz am Arbeitsplatz durch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1 x 1 Minute Trainingssnack pro Tag
Den Teilnehmern wird ein tägliches Ziel von 1,1-minütigem Trainingssnack zugewiesen, um längeres Sitzen zu unterbrechen.
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Den Teilnehmern wird empfohlen, längeres Sitzen bei der Arbeit mit kurzen, hochintensiven Trainingssnacks unterschiedlicher Länge/Gesamtzahl je nach Konditionsaufgabe zu unterbrechen.
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Experimental: 1 x 4 Trainingssnack / Tag
Den Teilnehmern wird ein tägliches Ziel von 1,4-minütigem Trainingssnack zugewiesen, um längeres Sitzen zu unterbrechen.
|
Den Teilnehmern wird empfohlen, längeres Sitzen bei der Arbeit mit kurzen, hochintensiven Trainingssnacks unterschiedlicher Länge/Gesamtzahl je nach Konditionsaufgabe zu unterbrechen.
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Experimental: 4x1 Trainingssnacks pro Tag
Den Teilnehmern wird ein tägliches Ziel von 4,1-minütigen Trainingssnacks zugewiesen, um längeres Sitzen zu unterbrechen.
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Den Teilnehmern wird empfohlen, längeres Sitzen bei der Arbeit mit kurzen, hochintensiven Trainingssnacks unterschiedlicher Länge/Gesamtzahl je nach Konditionsaufgabe zu unterbrechen.
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Experimental: 4x4 Trainingssnacks/Tag
Den Teilnehmern wird ein tägliches Ziel von 4,4-minütigen Trainingssnacks zugewiesen, um längeres Sitzen zu unterbrechen.
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Den Teilnehmern wird empfohlen, längeres Sitzen bei der Arbeit mit kurzen, hochintensiven Trainingssnacks unterschiedlicher Länge/Gesamtzahl je nach Konditionsaufgabe zu unterbrechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der selbst gemeldeten Sport-Snack-Pausen am Arbeitsplatz in Woche 7
Zeitfenster: 1 Arbeitswoche in Woche 7 gesammelt (die Woche nach der 6-wöchigen Intervention)
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In der Woche nach dem Test nach der 6-wöchigen Intervention geben die Teilnehmer selbst an, wie viele Trainingssnacks sie täglich zu sich nehmen.
|
1 Arbeitswoche in Woche 7 gesammelt (die Woche nach der 6-wöchigen Intervention)
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Anzahl der selbst gemeldeten Sport-Snack-Pausen am Arbeitsplatz in Woche 18
Zeitfenster: 1 Arbeitswoche in Woche 18 gesammelt (3 Monate nach dem Eingriff)
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Eine Woche lang (in Woche 18) geben die Teilnehmer selbst an, wie viele Trainingssnacks sie täglich zu sich nehmen.
|
1 Arbeitswoche in Woche 18 gesammelt (3 Monate nach dem Eingriff)
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Anzahl der selbst gemeldeten Sport-Snack-Pausen am Arbeitsplatz in Woche 30 während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: gesammelt 1 Arbeitswoche in Woche 30 (6 Monate nach dem Eingriff)
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Eine Woche lang (in Woche 30) geben die Teilnehmer selbst an, wie viele Trainingssnacks sie täglich zu sich nehmen.
|
gesammelt 1 Arbeitswoche in Woche 30 (6 Monate nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorliebe für Trainingssnacks
Zeitfenster: in Woche 7, nach dem Test, unmittelbar nach 6 Wochen Behandlung
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5-Punkte-Likert-Skala: Von überhaupt nicht bis extrem, wie sehr hat es Ihnen gefallen, Trainingssnacks zu sich zu nehmen?
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in Woche 7, nach dem Test, unmittelbar nach 6 Wochen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 73468
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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