- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06372327
Двигайтесь чаще каждый день 2.0 (MOVD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники увидят рекламу исследования в Research Match, Nextdoor, Twitter, Facebook, через рассылку электронной почты компании и т. д. и будут перенаправлены на программу скрининга. Участники ответят на короткий 5-10-минутный опрос, чтобы определить право на участие. Кандидаты, отвечающие критериям отбора, будут приглашены на 30-минутное ознакомительное занятие для самостоятельного проведения, где будут описаны форма согласия, цели исследования и временные рамки, цель рандомизации, а также важность прохождения последующих оценок независимо от результата. После ознакомительных занятий заинтересованным и имеющим на это право лицам будет отправлена форма электронного согласия.
После того как участники дадут согласие на участие в исследовании, им будет предложено принять участие в базовом опросе и получить помощь в настройке учетной записи исследования (Garmin, GroupMe). Исследователи займутся настройкой учетной записи. Участникам будет предложено загрузить оба приложения и войти в них, используя учетные записи, предоставленные в ходе исследования. Многие люди могут иметь учетные записи GroupMe, и им будет предложено создать профиль для общения с друзьями под любым именем, которое они предпочитают (при желании они могут скрыть свое настоящее имя). Базовые меры продлятся 2 недели. А затем начнется 6-недельное вмешательство.
Все давшие согласие участники получат 6-недельное вмешательство. Исследование представляет собой факторный план 2х2 с участием 4 различных групп. Мы будем оценивать продолжительность перекусов (1 минута против 4 минут), а также частоту перекусов в течение дня (1 в день против 4 в день). Таким образом, участники будут рандомизированы на 4 группы: один 1-минутный перекус в день, четыре 1-минутных перекуса в день, один 4-минутный перекус в день или четыре 4-минутных перекуса в день.
Вмешательство будет состоять из следующих эмпирически подтвержденных компонентов, способствующих вовлечению, приверженности и изменению поведения:
- Самоконтроль активности: участникам будет предложено каждый день отмечать время и отслеживать свои перекусы с помощью телефона. Каждый участник получит браслеты (1 или 4), по которым можно будет отслеживать прогресс. Например, участников научат, как переносить браслеты с одной руки на другую, чтобы они служили наглядным пособием по тому, сколько перекусов они съели каждый день.
- Ночные отчеты: участникам будут отправляться ежевечерние текстовые сообщения, чтобы отслеживать прогресс в перекусах, а также продуктивность, бдительность и физическую энергию.
- Еженедельные отчеты о ходе работы и индивидуальная обратная связь: каждую неделю после завершения участник будет получать отчет о своем соблюдении протокола на этой неделе и своих целях на следующую неделю. В отчет о ходе работы будет включена ссылка на интерактивный опрос по плану действий для планирования упражнений на следующую неделю; план действий персонализирован и включает в себя мотивационные интервью и стратегии решения проблем. Планирование действий имеет высокую приемлемость и считается эффективным поведенческим методом, усиливающим самоконтроль.
- Реляционное моделирование: Теория социального моделирования поддерживает использование релевантных моделей, представляющих учащегося в изменении поведения и мотивации. Предыдущая работа доктора Оппеццо показала высокую приемлемость, когда видеомодели упражнений были репрезентативными для населения с различным телосложением, этнической принадлежностью и возрастом. В каждом обучающем видео по перекусам будут представлены разнообразные модели, выполняющие движения в рабочей одежде.
- Решение проблем с барьерами: на начальном этапе члены исследовательской группы будут работать с участниками над определением подходящего, безопасного и комфортного частного рабочего места для перерывов в деятельности.
- Поддержка коллег: участникам будет назначен друг-сверстник, который будет выступать в качестве мотивационного тренера для друзей по здоровью. Этот человек будет находиться в приватном групповом чате со своим назначенным собеседником (другим участником) и нашей учебной учетной записью. Учебный аккаунт будет отслеживать разговор и при необходимости давать мотивационные подсказки, чтобы активизировать общение между двумя собеседниками.
На этапе поддержания (после этапа вмешательства и продолжительностью 6 месяцев) участники примут участие в дополнительных сессиях. Первые 2 повторных сеанса будут проводиться каждый месяц, а следующие 2 повторных сеанса будут проводиться каждые 6 недель в соответствии с структурной структурой, позволяющей облегчить участникам выход из программы.
В ходе последующего наблюдения мы будем собирать поведенческие данные только через телефоны. В конце исследования мы проведем полуструктурированные интервью об опыте обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 30 лет.
- англоговорящий
- Сидячая работа, 90% рабочего дня сидя.
- В настоящее время не делаю регулярных перерывов в работе на работе
Критерий исключения:
- PARQ или любое состояние, при котором повышенная активность противопоказана
- В настоящее время делаю еще одно вмешательство в области физической активности на рабочем месте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 перекус по 1 минуте в день/день
Участникам будет назначена ежедневная цель: перекусить в течение 1,1 минуты, чтобы прервать длительное сидение.
|
Участникам будет предложено разбить длительное сидение на работе короткими, высокоинтенсивными перекусами для упражнений различной продолжительности/общего количества в зависимости от задания по состоянию.
|
|
Экспериментальный: 1 перекус из 4 упражнений в день
Участникам будет назначена ежедневная цель — 1,4-минутный перекус для упражнений, чтобы прервать длительное сидение.
|
Участникам будет предложено разбить длительное сидение на работе короткими, высокоинтенсивными перекусами для упражнений различной продолжительности/общего количества в зависимости от задания по состоянию.
|
|
Экспериментальный: 4x1 перекус для упражнений в день
Участникам будет назначена ежедневная цель — 4 перекуса по 1 минуте упражнений, чтобы прервать длительное сидение.
|
Участникам будет предложено разбить длительное сидение на работе короткими, высокоинтенсивными перекусами для упражнений различной продолжительности/общего количества в зависимости от задания по состоянию.
|
|
Экспериментальный: 4x4 физических перекуса в день
Участникам будет назначена ежедневная цель — 4,4-минутные перекусы для упражнений, чтобы прервать длительное сидение.
|
Участникам будет предложено разбить длительное сидение на работе короткими, высокоинтенсивными перекусами для упражнений различной продолжительности/общего количества в зависимости от задания по состоянию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество перерывов на перекус для физических упражнений на работе на 7-й неделе, по самооценке
Временное ограничение: Собрано за 1 рабочую неделю на 7-й неделе (неделя после 6-недельного вмешательства)
|
В течение недели после тестирования после 6-недельного вмешательства участники будут самостоятельно сообщать о количестве перекусов, которые они делают каждый день.
|
Собрано за 1 рабочую неделю на 7-й неделе (неделя после 6-недельного вмешательства)
|
|
Количество перерывов на перекус для упражнений на работе на 18-й неделе, по самооценке
Временное ограничение: собрано за 1 рабочую неделю на 18 неделе (3 месяца после вмешательства)
|
В течение одной недели (на 18-й неделе) участники будут самостоятельно сообщать о количестве перекусов, которые они делают каждый день.
|
собрано за 1 рабочую неделю на 18 неделе (3 месяца после вмешательства)
|
|
Количество перерывов на перекус для физических упражнений на работе на 30-й неделе во время последующего наблюдения, о которых сообщили сами люди.
Временное ограничение: собрано за 1 рабочую неделю на 30 неделе (6 месяцев после вмешательства)
|
В течение одной недели (на 30-й неделе) участники будут самостоятельно сообщать о количестве перекусов, которые они делают каждый день.
|
собрано за 1 рабочую неделю на 30 неделе (6 месяцев после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Люблю легкие закуски для тренировок
Временное ограничение: на 7 неделе, после теста, сразу после 6 недель лечения
|
5-балльная шкала Лайкерта: от совсем до очень сильно, насколько вам нравились перекусы при выполнении упражнений
|
на 7 неделе, после теста, сразу после 6 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 73468
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .