- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06372327
Bougez souvent chaque jour 2.0 (MOVD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants verront une publicité pour l'étude sur Research Match, Nextdoor, Twitter, Facebook, via la liste de diffusion de courrier électronique d'une entreprise, etc. et seront dirigés vers le contrôleur. Les participants répondront à un court sondage de 5 à 10 minutes pour déterminer leur éligibilité. Les candidats éligibles seront invités à assister à une séance d'orientation autodirigée de 30 minutes pour fournir une description du formulaire de consentement, des objectifs de l'étude et du temps consacré, le but de la randomisation et l'importance d'effectuer des évaluations de suivi quel que soit le résultat. Après les séances d'orientation, les personnes intéressées et éligibles recevront le formulaire de consentement électronique.
Une fois que les participants ont consenti à l'étude, ils seront invités à répondre à l'enquête de base et à obtenir de l'aide pour la configuration du compte d'étude (Garmin, GroupMe). Les chercheurs géreront la configuration des comptes. Les participants seront invités à télécharger les deux applications et à se connecter aux applications avec les comptes fournis par l'étude. De nombreuses personnes peuvent avoir un compte GroupMe et il leur sera demandé de créer un profil pour leur conversation entre amis avec le nom de leur choix (possibilité de masquer leur vrai nom si vous préférez). Les mesures de base dureront 2 semaines. Et puis l'intervention de 6 semaines commencera.
Tous les participants consentants recevront une intervention de 6 semaines. L'étude est un plan factoriel 2x2 avec 4 groupes différents. Nous évaluerons la durée des collations (1 minute contre 4 minutes) ainsi que la fréquence des collations tout au long de la journée (1 par jour contre 4 par jour). Par conséquent, les participants seront randomisés en 4 groupes : une collation d'une minute par jour, quatre collations d'une minute par jour, une collation de 4 minutes par jour ou quatre collations de 4 minutes par jour.
L'intervention comprendra les éléments suivants, soutenus empiriquement, qui favorisent l'engagement, l'adhésion et le changement de comportement :
- Auto-surveillance de l'activité : les participants seront invités à horodater et à suivre leurs collations chaque jour à l'aide de leur téléphone. Chaque participant recevra des bracelets (1 ou 4) qui pourront être utilisés pour suivre ses progrès. Par exemple, les participants apprendront comment déplacer les bracelets d'un bras à l'autre pour servir d'aide visuelle au nombre de collations qu'ils ont consommées chaque jour.
- Rapports nocturnes : les participants recevront des SMS tous les soirs pour suivre les progrès en matière de collations ainsi que la productivité, la vigilance et l'énergie physique.
- Rapports d'avancement hebdomadaires et commentaires personnalisés : chaque semaine après l'achèvement, le participant recevra un rapport sur son adhésion au protocole pour cette semaine et ses objectifs pour la semaine prochaine. Le rapport d'avancement comportera un lien vers une enquête interactive sur le plan d'action permettant de planifier les exercices de la semaine prochaine ; le plan d'action est personnalisé et intègre des stratégies d'entretien motivationnel et de résolution de problèmes. La planification d'action est très acceptable et est identifiée comme une technique comportementale efficace qui améliore l'autosurveillance.
- Modélisation pertinente : la théorie de la modélisation sociale soutient l'utilisation de modèles pertinents représentant l'apprenant dans le changement de comportement et la motivation. Les travaux antérieurs du Dr Oppezzo ont montré une grande acceptabilité lorsque les modèles vidéo d'exercices étaient représentatifs d'une population diversifiée en termes de corps, d'origine ethnique et d'âge. Chaque vidéo pédagogique de Snacktivity mettra en vedette divers modèles effectuant les mouvements en tenue de travail.
- Résolution des problèmes d'obstacles : au départ, les membres de l'équipe d'étude travailleront avec les participants pour identifier un lieu de travail réalisable, sûr et confortablement privé pour effectuer les pauses d'activité.
- Soutien par les pairs : les participants se verront attribuer un pair qui agira en tant que coach de motivation des partenaires de santé. Cette personne participera à une discussion de groupe privée avec son copain désigné (un autre participant) et notre compte d'étude. Le compte d'étude surveillera la conversation et donnera des invites de motivation, si nécessaire, pour stimuler la conversation entre les deux amis.
Pendant la phase d'entretien (après la phase d'intervention et d'une durée de 6 mois), les participants participeront à des séances de rappel. Les 2 premières séances de rappel seront complétées chaque mois, et les 2 séances de rappel suivantes seront complétées toutes les 6 semaines, suivant une conception échafaudée pour faciliter la sortie des participants du programme.
Lors du suivi, nous collecterons des données comportementales uniquement via les téléphones. À la fin de l'étude, nous mènerons des entretiens semi-structurés sur l'expérience d'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 30 ans ou plus.
- anglophone
- Travail sédentaire avec 90% de la journée de travail assis
- Ne prend pas actuellement de pauses d'activité régulières au travail
Critère d'exclusion:
- PARQ ou toute condition où une activité accrue est contre-indiquée
- Effectue actuellement une autre intervention d’activité physique en milieu de travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 x 1 minute de collation d'exercice / jour
Les participants se verront attribuer un objectif quotidien de 1, 1 minute de collation d'exercice pour interrompre une position assise prolongée.
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Les participants seront encouragés à interrompre une position assise prolongée au travail avec de brèves collations d'exercices de haute intensité de durée variable/nombre total en fonction de l'affectation de la condition.
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Expérimental: 1 x 4 collations d'exercices / jour
Les participants se verront attribuer un objectif quotidien de 1, 4 minutes de collation d'exercice pour interrompre une position assise prolongée.
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Les participants seront encouragés à interrompre une position assise prolongée au travail avec de brèves collations d'exercices de haute intensité de durée variable/nombre total en fonction de l'affectation de la condition.
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Expérimental: Collations d'exercice 4x1 / jour
Les participants se verront attribuer un objectif quotidien de 4 collations d'exercice d'une minute pour interrompre une position assise prolongée.
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Les participants seront encouragés à interrompre une position assise prolongée au travail avec de brèves collations d'exercices de haute intensité de durée variable/nombre total en fonction de l'affectation de la condition.
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Expérimental: Collations d'exercice 4x4/jour
Les participants se verront attribuer un objectif quotidien de 4 collations d'exercice de 4 minutes pour interrompre une position assise prolongée.
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Les participants seront encouragés à interrompre une position assise prolongée au travail avec de brèves collations d'exercices de haute intensité de durée variable/nombre total en fonction de l'affectation de la condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pauses collations d'exercice autodéclarées au travail à la semaine 7
Délai: Collecté 1 semaine de travail à la semaine 7 (la semaine après l'intervention de 6 semaines)
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Pour la semaine post-test après l'intervention de 6 semaines, les participants déclareront eux-mêmes le nombre de collations d'exercice qu'ils font chaque jour.
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Collecté 1 semaine de travail à la semaine 7 (la semaine après l'intervention de 6 semaines)
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Nombre de pauses collations d'exercice autodéclarées au travail à la semaine 18
Délai: collecté 1 semaine de travail à la semaine 18 (3 mois après l'intervention)
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Pendant une semaine (à la semaine 18), les participants déclareront eux-mêmes le nombre de collations d'exercice qu'ils font chaque jour.
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collecté 1 semaine de travail à la semaine 18 (3 mois après l'intervention)
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Nombre de pauses-collations d'exercice auto-déclarées au travail à la semaine 30 pendant le suivi
Délai: collecté 1 semaine de travail à la semaine 30 (6 mois après l'intervention)
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Pendant une semaine (à la semaine 30), les participants déclareront eux-mêmes le nombre de collations d'exercice qu'ils font chaque jour.
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collecté 1 semaine de travail à la semaine 30 (6 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aimer les collations d'exercice
Délai: à la semaine 7, post-test, immédiatement après 6 semaines de traitement
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Échelle de Likert en 5 points De pas du tout à extrêmement, dans quelle mesure avez-vous aimé faire des collations d'exercice
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à la semaine 7, post-test, immédiatement après 6 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 73468
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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