- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06372327
Beveg deg ofte hver dag 2.0 (MOVD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil se en annonse for studien på Research Match, Nextdoor, Twitter, Facebook, gjennom en bedrifts e-postliste osv. og bli sendt til screener. Deltakerne vil svare på en kort 5-10-minutters spørreundersøkelse for å fastslå kvalifisering. Kvalifiserte kandidater vil bli invitert til å delta på en 30-minutters selvstyrt orienteringsøkt for å gi en beskrivelse av samtykkeskjemaet, studiemål og tidsforpliktelser, formålet med randomisering og viktigheten av å fullføre oppfølgingsvurderinger uavhengig av utfall. Etter orienteringsøktene vil interesserte og kvalifiserte personer få tilsendt e-samtykkeskjemaet.
Etter at deltakerne har samtykket til studien, vil de bli invitert til å ta grunnundersøkelsen og få hjelp med oppsett av studiekontoer (Garmin, GroupMe). Forskere vil håndtere kontooppsett. Deltakerne vil bli bedt om å laste ned begge appene og logge på appene med undersøkelsen leverte kontoer. Mange individer kan ha GroupMe-kontoer og vil bli bedt om å lage en profil for kompischatten deres med det navnet de foretrekker (kan skjule det virkelige navnet sitt hvis det foretrekkes). Grunntiltak vil vare i 2 uker. Og så starter den 6-ukers intervensjonen.
Alle samtykkede deltakere vil motta en 6-ukers intervensjon. Studien er en 2x2 faktoriell design med 4 forskjellige grupper. Vi vil vurdere lengden på snacks (1 minutt versus 4 minutter) samt hyppigheten av snacktivities gjennom dagen (1 per dag versus 4 per dag). Derfor vil deltakerne bli randomisert i 4 grupper: En 1-minutters snacktivitet per dag, fire 1-minutters snacktivities per dag, en 4-minutters snacktivity per dag, eller fire 4-minutters snacktivities per dag.
Intervensjonen vil bestå av følgende empirisk støttede komponenter som er vist for å fremme engasjement, etterlevelse og atferdsendring:
- Selvovervåking av aktivitet: Deltakerne vil bli bedt om å tidsstemple og spore snacks hver dag ved hjelp av telefonen. Hver deltaker vil motta armbånd (1 eller 4) som kan brukes til å spore fremgang. For eksempel vil deltakerne bli lært hvordan de kan flytte armbåndene fra den ene armen til den andre for å fungere som et visuelt hjelpemiddel for hvor mange snacks de har gjort hver dag.
- Nattlig rapportering: Deltakerne vil bli sendt nattlige tekster for å spore fremgang på snacks samt produktivitet, årvåkenhet og fysisk energi.
- Ukentlige fremdriftsrapporter og skreddersydd tilbakemelding: Hver uke etter fullføring vil deltakeren få en rapport om deres overholdelse av protokollen for den uken og deres mål for neste uke. Innebygd i fremdriftsrapporten vil det være en lenke for en interaktiv handlingsplanundersøkelse for å planlegge neste ukes øvelser; handlingsplanen er personlig tilpasset, og inneholder motiverende intervjuer og problemløsningsstrategier. Handlingsplanlegging har høy akseptabilitet og er identifisert som en effektiv atferdsteknikk som forbedrer egenkontroll.
- Relaterbar modellering: Sosial modelleringsteori støtter bruken av relaterbare modeller som representerer eleven i atferdsendring og motivasjon. Dr. Oppezzos tidligere arbeid viste høy aksept når treningsvideomodellene var representative for en mangfoldig -kropp, -etnisitet og -aldrende befolkning. Hver instruksjonsvideo for snacktivity vil inneholde forskjellige modeller som utfører bevegelsene i arbeidsklær.
- Barriereproblemløsning: Ved baseline vil studieteamets medlemmer samarbeide med deltakerne for å identifisere et gjennomførbart, trygt og komfortabelt privat arbeidssted for å utføre aktivitetspausene.
- Kollegastøtte: Deltakerne vil bli tildelt en kollega som vil fungere som en motiverende coach for helsekompis. Denne personen vil være i en privat gruppechat med sin utpekte kompis (en annen deltaker) og studiekontoen vår. Studiekontoen vil overvåke samtalen og gi motiverende spørsmål, når det er nødvendig, for å øke samtalen mellom de to vennene.
I vedlikeholdsfasen (etter intervensjonsfasen og varer i 6 måneder) vil deltakerne delta i booster-økter. De første 2 booster-øktene vil bli gjennomført hver måned, og de følgende 2 booster-øktene vil bli gjennomført hver 6. uke, etter et stillasdesign for å lette deltakerne ut av programmet.
Under oppfølgingen vil vi samle inn atferdsdata kun via telefoner. På slutten av studien vil vi gjennomføre semistrukturerte intervjuer om studieerfaring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være 30 år eller eldre.
- engelsktalende
- Stillesittende jobb med 90 % av arbeidsdagen sittende
- Tar for tiden ikke vanlige aktivitetspauser på jobben
Ekskluderingskriterier:
- PARQ eller enhver tilstand der økt aktivitet er kontraindisert
- Gjør for tiden en annen fysisk aktivitetsintervensjon på arbeidsplassen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 x 1 minutt treningssnack / dag
Deltakerne vil bli tildelt et daglig mål på 1, 1-minutters treningssnack for å bryte opp langvarig sitting.
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å bryte opp langvarig sittende på jobben med korte, høyintensive treningssnacks av varierende lengde / totalt antall avhengig av tilstandsoppgaven.
|
|
Eksperimentell: 1 x 4 treningssnack / dag
Deltakerne vil bli tildelt et daglig mål på 1, 4-minutters treningssnack for å bryte opp langvarig sitting.
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å bryte opp langvarig sittende på jobben med korte, høyintensive treningssnacks av varierende lengde / totalt antall avhengig av tilstandsoppgaven.
|
|
Eksperimentell: 4x1 treningssnacks / dag
Deltakerne vil bli tildelt et daglig mål på 4, 1-minutters treningssnack for å bryte opp langvarig sitting.
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å bryte opp langvarig sittende på jobben med korte, høyintensive treningssnacks av varierende lengde / totalt antall avhengig av tilstandsoppgaven.
|
|
Eksperimentell: 4x4 treningssnacks/dag
Deltakerne vil bli tildelt et daglig mål på 4, 4-minutters treningssnack for å bryte opp langvarig sitting.
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å bryte opp langvarig sittende på jobben med korte, høyintensive treningssnacks av varierende lengde / totalt antall avhengig av tilstandsoppgaven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall egenrapporterte treningspauser på jobb i uke 7
Tidsramme: Samlet 1 arbeidsuke i uke 7 (uken etter 6 ukers intervensjon)
|
For post-testuken etter 6 ukers intervensjon, vil deltakerne selv rapportere antall treningssnacks de gjør hver dag.
|
Samlet 1 arbeidsuke i uke 7 (uken etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Antall egenrapporterte treningspauser på jobb i uke 18
Tidsramme: hentet 1 arbeidsuke i uke 18 (3 måneder etter intervensjonen)
|
I en uke (i uke 18) vil deltakerne selv rapportere antall treningssnacks de gjør hver dag.
|
hentet 1 arbeidsuke i uke 18 (3 måneder etter intervensjonen)
|
|
Antall egenrapporterte treningspauser på jobb i uke 30 under oppfølging
Tidsramme: hentet 1 arbeidsuke ved uke 30 (6 måneder etter intervensjonen)
|
I en uke (i uke 30) vil deltakerne selv rapportere antall treningssnacks de gjør hver dag.
|
hentet 1 arbeidsuke ved uke 30 (6 måneder etter intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liker treningssnacks
Tidsramme: ved uke 7, posttest, umiddelbart etter 6 ukers behandling
|
5-punkts likert-skala Fra ikke i det hele tatt til ekstremt av hvor mye du likte å trene snacks
|
ved uke 7, posttest, umiddelbart etter 6 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 73468
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .