- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06372327
Flytta ofta varje dag 2.0 (MOVD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att se en annons för studien på Research Match, Nextdoor, Twitter, Facebook, genom ett företags e-postlista etc. och hänvisas till screenern. Deltagarna kommer att svara på en kort 5-10 minuters enkät för att avgöra om de är behöriga. Berättigade kandidater kommer att bjudas in att delta i en 30-minuters självstyrd orienteringssession för att ge en beskrivning av samtyckesformuläret, studiemål och tidsförpliktelser, syftet med randomisering och vikten av att slutföra uppföljande bedömningar oavsett resultat. Efter orienteringssessionerna kommer intresserade och berättigade individer att skickas e-samtyckesformuläret.
Efter att deltagarna samtyckt till studien kommer de att bjudas in att delta i grundundersökningen och få hjälp med att konfigurera studiekonton (Garmin, GroupMe). Forskare kommer att hantera kontoinställningar. Deltagarna kommer att uppmanas att ladda ner båda apparna och logga in på apparna med de konton som tillhandahålls av studien. Många individer kan ha GroupMe-konton och kommer att bli ombedda att skapa en profil för sin kompischatt med vilket namn de föredrar (kan dölja sitt riktiga namn om så önskas). Baslinjeåtgärderna kommer att pågå i 2 veckor. Och sedan börjar den 6 veckor långa interventionen.
Alla medgivande deltagare kommer att få en 6-veckors intervention. Studien är en 2x2 faktoriell design med 4 olika grupper. Vi kommer att bedöma längden på mellanmål (1 minut mot 4 minuter) samt frekvensen av mellanmål under dagen (1 per dag mot 4 per dag). Därför kommer deltagarna att randomiseras i 4 grupper: En 1-minuters snacktivity per dag, fyra 1-minuters snacktivities per dag, en 4-minuters snacktivity per dag eller fyra 4-minuters snacktivities per dag.
Interventionen kommer att bestå av följande empiriskt stödda komponenter som visas för att främja engagemang, följsamhet och beteendeförändring:
- Självövervakning av aktivitet: Deltagarna kommer att instrueras att tidsstämpla och spåra sina snacks varje dag med sin telefon. Varje deltagare kommer att få armband (1 eller 4) som kan användas för att spåra framsteg. Till exempel kommer deltagarna att få lära sig hur de kan flytta armbanden från en arm till den andra för att fungera som ett visuellt hjälpmedel för hur många snacks de har gjort varje dag.
- Nattlig rapportering: Deltagarna kommer att skickas nattliga texter för att spåra framsteg med snacks samt produktivitet, vakenhet och fysisk energi.
- Veckovisa framstegsrapporter och skräddarsydd feedback: Varje vecka efter slutförandet kommer deltagaren att få en rapport om hur de följer protokollet för den veckan och deras mål för nästa vecka. Inbäddad i lägesrapporten kommer att finnas en länk för en interaktiv handlingsplanundersökning för att planera nästa veckas övningar; handlingsplanen är personlig och innehåller motiverande intervjuer och problemlösningsstrategier. Handlingsplanering har hög acceptans och identifieras som en effektiv beteendeteknik som förbättrar egenkontroll.
- Relaterbar modellering: Social modelleringsteori stöder användningen av relaterbara modeller som representerar eleven i beteendeförändring och motivation. Dr. Oppezzos tidigare arbete visade hög acceptans när träningsvideomodellerna var representativa för en mångfaldig -kropp, -etnicitet och -åldrad befolkning. Varje instruktionsvideo för snacktivity kommer att innehålla olika modeller som utför rörelserna i arbetskläder.
- Barriärproblemlösning: Vid baslinjen kommer studieteammedlemmarna att arbeta med deltagarna för att identifiera en genomförbar, säker och bekvämt privat arbetsdag för att utföra aktivitetspauserna.
- Kamratstöd: deltagarna kommer att tilldelas en kamratkompis som kommer att fungera som en motiverande coach för hälsokompisen. Den här personen kommer att delta i en privat gruppchatt med sin utsedda kompis (en annan deltagare) och vårt studiekonto. Studiekontot kommer att övervaka samtal och ge motiverande uppmaningar, när det behövs, för att öka konversationen mellan de två kompisarna.
Under underhållsfasen (efter interventionsfasen och som varar i 6 månader) kommer deltagarna att delta i boostersessioner. De första 2 boostersessionerna kommer att genomföras varje månad, och de följande 2 boostersessionerna kommer att genomföras var 6:e vecka, enligt en byggnadskonstruktion för att underlätta deltagarna ur programmet.
Under uppföljningen kommer vi att samla in beteendedata endast via telefoner. I slutet av studien kommer vi att genomföra semistrukturerade intervjuer om studieerfarenhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 30 år eller äldre.
- engelsktalande
- Stillasittande arbete med 90% av arbetsdagen sittande
- Tar för närvarande inte regelbundna aktivitetsuppehåll på jobbet
Exklusions kriterier:
- PARQ eller något tillstånd där ökad aktivitet är kontraindicerad
- Gör för närvarande en annan fysisk aktivitetsintervention på arbetsplatsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1 x 1 minuts träningssnack / dag
Deltagarna kommer att tilldelas ett dagligt mål på 1, 1-minuters träningsmellanmål för att bryta upp långvarigt sittande.
|
Deltagarna kommer att uppmuntras att bryta upp långvarigt sittande på jobbet med korta, högintensiva träningssnacks av varierande längd/totalt antal beroende på konditionstilldelning.
|
|
Experimentell: 1 x 4 träningssnack / dag
Deltagarna kommer att tilldelas ett dagligt mål på 1, 4-minuters träningsmellanmål för att bryta upp långvarigt sittande.
|
Deltagarna kommer att uppmuntras att bryta upp långvarigt sittande på jobbet med korta, högintensiva träningssnacks av varierande längd/totalt antal beroende på konditionstilldelning.
|
|
Experimentell: 4x1 träningssnacks / dag
Deltagarna kommer att tilldelas ett dagligt mål på 4, 1-minuters träningsmellanmål för att bryta upp långvarigt sittande.
|
Deltagarna kommer att uppmuntras att bryta upp långvarigt sittande på jobbet med korta, högintensiva träningssnacks av varierande längd/totalt antal beroende på konditionstilldelning.
|
|
Experimentell: 4x4 motionssnacks/dag
Deltagarna kommer att tilldelas ett dagligt mål på 4, 4-minuters träningsmellanmål för att bryta upp långvarigt sittande.
|
Deltagarna kommer att uppmuntras att bryta upp långvarigt sittande på jobbet med korta, högintensiva träningssnacks av varierande längd/totalt antal beroende på konditionstilldelning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal självrapporterade träningspauser på jobbet vecka 7
Tidsram: Samlade 1 arbetsvecka i vecka 7 (veckan efter 6 veckors intervention)
|
För veckan efter testet efter 6 veckors intervention kommer deltagarna att själv rapportera antalet träningssnacks de gör varje dag.
|
Samlade 1 arbetsvecka i vecka 7 (veckan efter 6 veckors intervention)
|
|
Antal självrapporterade träningsmellanmål på jobbet vecka 18
Tidsram: samlas in 1 arbetsvecka vid vecka 18 (3 månader efter interventionen)
|
Under en vecka (i vecka 18) kommer deltagarna att själv rapportera antalet träningsmellanmål de gör varje dag.
|
samlas in 1 arbetsvecka vid vecka 18 (3 månader efter interventionen)
|
|
Antal självrapporterade träningsmellanmål på jobbet vecka 30 under uppföljning
Tidsram: samlas in 1 arbetsvecka vid vecka 30 (6 månader efter interventionen)
|
Under en vecka (vid vecka 30) kommer deltagarna att själv rapportera antalet träningsmellanmål de gör varje dag.
|
samlas in 1 arbetsvecka vid vecka 30 (6 månader efter interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gillar träningssnacks
Tidsram: vid vecka 7, efterprov, omedelbart efter 6 veckors behandling
|
5-gradig likert-skala Från inte alls till extremt hur mycket gillade du att träna mellanmål
|
vid vecka 7, efterprov, omedelbart efter 6 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 73468
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .