- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06372327
Ruszaj się często każdego dnia 2.0 (MOVD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zobaczą reklamę badania w serwisie Research Match, Nextdoor, Twitterze, Facebooku, za pośrednictwem firmowego serwera list e-mail itp. i zostaną przekierowani do osoby przeprowadzającej badanie. Uczestnicy wypełnią krótką, trwającą 5–10 minut ankietę, aby określić, czy kwalifikują się do udziału w programie. Kwalifikujący się kandydaci zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 30-minutowej samodzielnej sesji orientacyjnej, podczas której przedstawią opis formularza zgody, celów badania i nakładów czasowych, celu randomizacji oraz znaczenia przeprowadzania ocen uzupełniających niezależnie od wyniku. Po sesjach orientacyjnych do zainteresowanych i kwalifikujących się osób zostanie przesłany formularz e-zgody.
Po wyrażeniu przez uczestników zgody na badanie zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety podstawowej i uzyskania pomocy przy zakładaniu kont badania (Garmin, GroupMe). Badacze zajmą się konfiguracją kont. Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie obu aplikacji i zalogowanie się do aplikacji przy użyciu kont udostępnionych w badaniu. Wiele osób może mieć konta GroupMe i zostanie poproszonych o utworzenie profilu dla swojego znajomego na czacie, pod dowolną preferowaną nazwą (z możliwością ukrycia swojego prawdziwego imienia, jeśli jest to preferowane). Środki podstawowe będą obowiązywać przez 2 tygodnie. A potem rozpocznie się 6-tygodniowa interwencja.
Wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, otrzymają 6-tygodniową interwencję. Badanie to plan czynnikowy 2x2 z 4 różnymi grupami. Będziemy oceniać długość przekąsek (1 minuta w porównaniu do 4 minut), a także częstotliwość przekąsek w ciągu dnia (1 dziennie w porównaniu z 4 przekąskami dziennie). Dlatego uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 4 grupy: jedna przekąska 1-minutowa dziennie, cztery przekąski 1-minutowe dziennie, jedna przekąska 4-minutowa dziennie lub cztery przekąski 4-minutowe dziennie.
Interwencja będzie składać się z następujących, popartych empirycznie elementów, które promują zaangażowanie, przestrzeganie zasad i zmianę zachowania:
- Samokontrola aktywności: Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby każdego dnia oznaczać czas i śledzić swoje przekąski za pomocą telefonu. Każdy uczestnik otrzyma bransoletki (1 lub 4), które można wykorzystać do śledzenia postępów. Na przykład uczestnicy zostaną nauczeni, w jaki sposób mogą przenosić bransoletki z jednego ramienia na drugie, aby wizualnie pokazać, ile przekąsek zjedli każdego dnia.
- Conocne raporty: uczestnicy będą wysyłać co wieczór SMS-y w celu śledzenia postępów w zakresie przekąsek, a także produktywności, czujności i energii fizycznej.
- Cotygodniowe raporty z postępów i dostosowane informacje zwrotne: Po każdym tygodniu ukończenia uczestnik otrzyma raport dotyczący przestrzegania protokołu w tym tygodniu i celów na następny tydzień. W raporcie z postępu umieszczony będzie link do interaktywnej ankiety dotyczącej planu działania, umożliwiającej zaplanowanie ćwiczeń na przyszły tydzień; plan działania jest spersonalizowany i obejmuje rozmowę motywującą i strategie rozwiązywania problemów. Planowanie działań cieszy się dużą akceptowalnością i jest identyfikowane jako skuteczna technika behawioralna, która poprawia samokontrolę.
- Modelowanie, które można powiązać: Teoria modelowania społecznego wspiera wykorzystanie modeli, które można powiązać, reprezentujących osobę uczącą się w zakresie zmiany zachowania i motywacji. Poprzednia praca dr Oppezzo wykazała wysoką akceptowalność, gdy modele wideo ćwiczeń były reprezentatywne dla populacji o zróżnicowanym ciele, pochodzeniu etnicznym i wieku. Każdy film instruktażowy dotyczący przekąsek będzie zawierał różnorodne modele wykonujące ruchy w ubraniach roboczych.
- Rozwiązywanie problemów z barierami: Na początku członkowie zespołu badawczego będą współpracować z uczestnikami, aby określić wykonalne, bezpieczne i wygodne prywatne miejsce pracy, w którym można robić przerwy na zajęcia.
- Wsparcie rówieśników: uczestnikom zostanie przydzielony rówieśnik, który będzie pełnił rolę trenera motywacyjnego towarzysza zdrowia. Ta osoba będzie uczestniczyć w prywatnym czacie grupowym ze swoim wyznaczonym kumplem (innym uczestnikiem) i naszym kontem studyjnym. Konto studyjne będzie monitorować rozmowę i w razie potrzeby wyświetlać podpowiedzi motywacyjne, aby pobudzić rozmowę między dwójką znajomych.
W fazie podtrzymującej (po fazie interwencji i trwającej 6 miesięcy) uczestnicy wezmą udział w sesjach przypominających. Pierwsze 2 sesje przypominające będą przeprowadzane co miesiąc, a kolejne 2 sesje przypominające będą przeprowadzane co 6 tygodni, według schematu mającego na celu ułatwienie uczestnikom zakończenia programu.
Podczas dalszych działań będziemy zbierać dane behawioralne wyłącznie za pośrednictwem telefonów. Na koniec badania przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady na temat doświadczenia związanego ze studiowaniem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 30 lat.
- mówiący po angielsku
- Praca siedząca, w której 90% dnia pracy spędza się w pozycji siedzącej
- Obecnie nie robię regularnych przerw w pracy
Kryteria wyłączenia:
- PARQ lub jakikolwiek stan, w którym przeciwwskazana jest zwiększona aktywność
- Obecnie przeprowadzam kolejną interwencję związaną z aktywnością fizyczną w miejscu pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 x 1 minutowa przekąska do ćwiczeń dziennie
Uczestnikom zostanie przypisany codzienny cel wynoszący 1,1-minutową przekąskę do ćwiczeń, aby przerwać długotrwałe siedzenie.
|
Uczestnicy będą zachęcani do przerywania długotrwałego siedzenia w pracy krótkimi przekąskami ćwiczeniowymi o różnej długości/całkowitej liczbie, w zależności od przypisanego im stanu.
|
|
Eksperymentalny: 1 x 4 przekąska do ćwiczeń dziennie
Uczestnikom zostanie przypisany codzienny cel wynoszący 1, 4-minutową przekąskę do ćwiczeń, aby przerwać długotrwałe siedzenie.
|
Uczestnicy będą zachęcani do przerywania długotrwałego siedzenia w pracy krótkimi przekąskami ćwiczeniowymi o różnej długości/całkowitej liczbie, w zależności od przypisanego im stanu.
|
|
Eksperymentalny: 4x1 przekąski do ćwiczeń dziennie
Uczestnikom zostanie przypisany dzienny cel wynoszący 4, 1-minutowe przekąski do ćwiczeń, aby przerwać długotrwałe siedzenie.
|
Uczestnicy będą zachęcani do przerywania długotrwałego siedzenia w pracy krótkimi przekąskami ćwiczeniowymi o różnej długości/całkowitej liczbie, w zależności od przypisanego im stanu.
|
|
Eksperymentalny: Przekąski do ćwiczeń 4x4 dziennie
Uczestnikom zostanie przypisany dzienny cel wynoszący 4, 4-minutowe przekąski do ćwiczeń, aby przerwać długotrwałe siedzenie.
|
Uczestnicy będą zachęcani do przerywania długotrwałego siedzenia w pracy krótkimi przekąskami ćwiczeniowymi o różnej długości/całkowitej liczbie, w zależności od przypisanego im stanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgłoszonych przez siebie przerw na przekąskę w pracy w tygodniu 7
Ramy czasowe: Zebrano 1 tydzień roboczy w 7. tygodniu (tydzień po 6-tygodniowej interwencji)
|
W tygodniu po teście, po 6-tygodniowej interwencji, uczestnicy sami zgłaszają liczbę przekąsek do ćwiczeń, które spożywają każdego dnia.
|
Zebrano 1 tydzień roboczy w 7. tygodniu (tydzień po 6-tygodniowej interwencji)
|
|
Liczba zgłoszonych przez siebie przerw na przekąskę podczas ćwiczeń w pracy w 18. tygodniu
Ramy czasowe: zebrano 1 tydzień roboczy w 18. tygodniu (3 miesiące po interwencji)
|
Przez tydzień (w 18. tygodniu) uczestnicy sami będą zgłaszać liczbę przekąsek do ćwiczeń, które spożywają każdego dnia.
|
zebrano 1 tydzień roboczy w 18. tygodniu (3 miesiące po interwencji)
|
|
Liczba zgłoszonych przez siebie przerw na przekąskę w pracy w 30. tygodniu w okresie obserwacji
Ramy czasowe: zebrano 1 tydzień roboczy w 30. tygodniu (6 miesięcy po interwencji)
|
Przez tydzień (w 30. tygodniu) uczestnicy sami będą zgłaszać liczbę przekąsek do ćwiczeń, które spożywają każdego dnia.
|
zebrano 1 tydzień roboczy w 30. tygodniu (6 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lubi przekąski do ćwiczeń
Ramy czasowe: w 7. tygodniu, po teście, bezpośrednio po 6 tygodniach leczenia
|
5-punktowa skala polubienia Od wcale do bardzo, jak bardzo lubisz jeść przekąski do ćwiczeń
|
w 7. tygodniu, po teście, bezpośrednio po 6 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73468
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .