- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06372327
Liiku usein joka päivä 2.0 (MOVD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat näkevät tutkimuksen ilmoituksen Research Matchista, Nextdoorista, Twitteristä, Facebookista, yrityksen sähköpostilistapalvelun kautta jne. ja ohjataan seulojalle. Osallistujat vastaavat lyhyeen 5-10 minuutin kyselyyn kelpoisuuden määrittämiseksi. Tukikelpoiset hakijat kutsutaan osallistumaan 30 minuutin itseohjautuvaan perehdytysistuntoon, jossa kuvataan suostumuslomake, opintojen tavoitteet ja aikasitoumukset, satunnaistamisen tarkoitus ja seuranta-arviointien suorittamisen tärkeys tuloksesta riippumatta. Perehdytyksen jälkeen kiinnostuneille ja hakukelpoisille henkilöille lähetetään sähköinen suostumuslomake.
Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen, heidät kutsutaan osallistumaan peruskyselyyn ja saamaan apua tutkimustilin luomisessa (Garmin, GroupMe). Tutkijat hoitavat tilien luomisen. Osallistujia pyydetään lataamaan molemmat sovellukset ja kirjautumaan sovelluksiin tutkimuksen antamilla tileillä. Monilla henkilöillä voi olla GroupMe-tili, ja heitä pyydetään luomaan profiili kavereidensa keskustelua varten millä tahansa nimellä he haluavat (voivat halutessaan piilottaa oikean nimensä). Perustoimenpiteet kestävät 2 viikkoa. Ja sitten alkaa 6 viikon interventio.
Kaikki suostumuksensa saaneet osallistujat saavat 6 viikon interventiota. Tutkimus on 2x2-tekijämalli, jossa on 4 eri ryhmää. Arvioimme välipalojen pituuden (1 minuutti vs. 4 minuuttia) sekä välipalan tiheyttä päivän aikana (1 päivässä vs. 4 päivässä). Siksi osallistujat satunnaistetaan 4 ryhmään: yksi 1 minuutin välipala päivässä, neljä 1 minuutin välipalaa päivässä, yksi 4 minuutin välipala päivässä tai neljä 4 minuutin välipalaa päivässä.
Interventio koostuu seuraavista empiirisesti tuetuista osista, joiden on osoitettu edistävän sitoutumista, sitoutumista ja käyttäytymisen muutosta:
- Aktiviteetin omavalvonta: Osallistujia ohjeistetaan aikaleimaan ja seuraamaan eväitä joka päivä puhelimen avulla. Jokainen osallistuja saa rannerenkaita (1 tai 4), joilla voi seurata edistymistä. Osallistujille esimerkiksi opetetaan, kuinka he voivat siirtää rannekoruja käsivarresta toiseen, jotta he näyttäisivät, kuinka monta välipalaa he ovat tehneet päivittäin.
- Yöraportointi: Osallistujille lähetetään iltaisin tekstejä, joilla seurataan välipalan edistymistä sekä tuottavuutta, vireyttä ja fyysistä energiaa.
- Viikoittaiset edistymisraportit ja räätälöity palaute: Osallistuja saa joka viikko suoritettuaan raportin protokollan noudattamisesta kyseiselle viikolle ja ensi viikon tavoitteistaan. Edistymisraporttiin upotetaan linkki interaktiiviseen toimintasuunnitelmakyselyyn ensi viikon harjoitusten suunnittelua varten; toimintasuunnitelma on henkilökohtainen ja sisältää motivoivaa haastattelua ja ongelmanratkaisustrategioita. Toimintasuunnittelulla on korkea hyväksyttävyys ja se tunnistetaan tehokkaaksi käyttäytymistekniikaksi, joka tehostaa itsevalvontaa.
- Suhteellinen mallintaminen: Sosiaalisen mallinnuksen teoria tukee oppijaa käyttäytymisen muutoksessa ja motivaatiossa edustavien suhteellisten mallien käyttöä. Dr. Opppezzon aikaisempi työ osoitti suurta hyväksyttävyyttä, kun harjoitusvideomallit edustivat monimuotoista -kehoa, -etnistä alkuperää ja -ikäistä väestöä. Jokaisessa välipalan opetusvideossa on erilaisia malleja, jotka suorittavat liikkeet työvaatteissa.
- Esteongelmien ratkaiseminen: Lähtötilanteessa tutkimusryhmän jäsenet työskentelevät osallistujien kanssa löytääkseen toteuttamiskelpoisen, turvallisen ja mukavan yksityisen työpäivän paikan toimintataukojen suorittamista varten.
- Vertaistuki: osallistujille määrätään vertaisystävä, joka toimii terveyskavereiden motivaatiovalmentajana. Tämä henkilö on yksityisessä ryhmäkeskustelussa nimetyn kaverinsa (toisen osallistujan) ja opintotilimme kanssa. Opintotili seuraa keskustelua ja antaa tarvittaessa motivaatiokehotteita keskustelun lisäämiseksi kahden kaverin kesken.
Ylläpitovaiheen aikana (interventiovaiheen jälkeen ja kestää 6 kuukautta) osallistujat osallistuvat tehosteistuntoihin. Ensimmäiset 2 tehosterokotuskertaa suoritetaan joka kuukausi, ja seuraavat 2 tehosterokotuskertaa suoritetaan 6 viikon välein rakennustelineen mukaisesti, jotta osallistujat poistuvat ohjelmasta.
Seurannan aikana keräämme käyttäytymistietoja vain puhelimitse. Tutkimuksen lopussa teemme puolistrukturoidut haastattelut opiskelukokemuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 30-vuotiaita.
- englantia puhuva
- Istumatyö, jossa 90 % työpäivästä istuu
- Ei tällä hetkellä pidä säännöllisiä aktiviteettitaukoja töissä
Poissulkemiskriteerit:
- PARQ tai mikä tahansa tila, jossa lisääntynyt aktiivisuus on vasta-aiheista
- Parhaillaan tekemässä toista fyysistä toimintaa työmaalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 x 1 minuutin harjoitusvälipala / päivä
Osallistujille asetetaan päivittäinen tavoite 1 minuutin harjoitusvälipala pitkäaikaisen istumisen katkaisemiseksi.
|
Osallistujia rohkaistaan katkaisemaan pitkäaikainen työssä istuminen lyhyillä, intensiivisillä harjoitteluvälipaloilla, joiden pituus/kokonaismäärä vaihtelee kuntotehtävän mukaan.
|
|
Kokeellinen: 1 x 4 välipalaharjoitus / päivä
Osallistujille asetetaan päivittäinen tavoite 1,4 minuutin harjoitusvälipala pitkäaikaisen istumisen katkaisemiseksi.
|
Osallistujia rohkaistaan katkaisemaan pitkäaikainen työssä istuminen lyhyillä, intensiivisillä harjoitteluvälipaloilla, joiden pituus/kokonaismäärä vaihtelee kuntotehtävän mukaan.
|
|
Kokeellinen: 4x1 harjoitusvälipalaa / päivä
Osallistujille asetetaan päivittäinen tavoite 4, 1 minuutin harjoitusvälipala pitkäaikaisen istumisen katkaisemiseksi.
|
Osallistujia rohkaistaan katkaisemaan pitkäaikainen työssä istuminen lyhyillä, intensiivisillä harjoitteluvälipaloilla, joiden pituus/kokonaismäärä vaihtelee kuntotehtävän mukaan.
|
|
Kokeellinen: 4x4 harjoitusvälipalaa/päivä
Osallistujille asetetaan päivittäiseksi tavoitteeksi 4,4 minuutin välipala pitkittyneen istumisen katkaisemiseksi.
|
Osallistujia rohkaistaan katkaisemaan pitkäaikainen työssä istuminen lyhyillä, intensiivisillä harjoitteluvälipaloilla, joiden pituus/kokonaismäärä vaihtelee kuntotehtävän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamien välipalataukojen määrä työpaikalla viikolla 7
Aikaikkuna: Kerätty 1 työviikko viikolla 7 (6 viikon toimenpiteen jälkeinen viikko)
|
Testin jälkeisellä viikolla kuuden viikon toimenpiteen jälkeen osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta välipalaa he tekevät päivittäin.
|
Kerätty 1 työviikko viikolla 7 (6 viikon toimenpiteen jälkeinen viikko)
|
|
Itse ilmoittamien välipalataukojen määrä työpaikalla viikolla 18
Aikaikkuna: kerätty 1 työviikko viikolla 18 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Viikon ajan (viikolla 18) osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta välipalaa he tekevät päivittäin.
|
kerätty 1 työviikko viikolla 18 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Itse ilmoittamien välipalataukojen määrä työssä viikolla 30 seurannan aikana
Aikaikkuna: kerätty 1 työviikko viikolla 30 (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Viikon ajan (viikolla 30) osallistujat ilmoittavat itse päivittäisten välipalojen lukumäärän.
|
kerätty 1 työviikko viikolla 30 (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitteluvälipalojen tykkäys
Aikaikkuna: viikolla 7, testin jälkeen, välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen
|
5-pisteinen likert-asteikko Ei ollenkaan tai erittäin paljon siitä, kuinka paljon pidit harjoitusvälipaloista
|
viikolla 7, testin jälkeen, välittömästi 6 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73468
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .