- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06372327
Muoviti spesso ogni giorno 2.0 (MOVD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti visualizzeranno un annuncio pubblicitario per lo studio su Research Match, Nextdoor, Twitter, Facebook, tramite il servizio di elenchi di posta elettronica di un'azienda ecc. e verranno indirizzati allo screener. I partecipanti risponderanno a un breve sondaggio di 5-10 minuti per determinare l'idoneità. I candidati idonei saranno invitati a partecipare a una sessione di orientamento autodiretto di 30 minuti per fornire una descrizione del modulo di consenso, degli obiettivi di studio e degli impegni di tempo, dello scopo della randomizzazione e dell'importanza di completare le valutazioni di follow-up indipendentemente dal risultato. Dopo le sessioni di orientamento, alle persone interessate e aventi diritto verrà inviato il modulo di consenso elettronico.
Dopo che i partecipanti hanno acconsentito allo studio, saranno invitati a partecipare al sondaggio di base e ricevere assistenza per la configurazione dell'account dello studio (Garmin, GroupMe). I ricercatori gestiranno la configurazione degli account. Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare entrambe le app e di accedere alle app con gli account forniti dallo studio. Molte persone possono avere account GroupMe e gli verrà chiesto di creare un profilo per la loro chat di amici con il nome che preferiscono (potranno nascondere il loro vero nome se preferiscono). Le misure di base dureranno 2 settimane. E poi inizierà l’intervento di 6 settimane.
Tutti i partecipanti acconsentiti riceveranno un intervento di 6 settimane. Lo studio è un disegno fattoriale 2x2 con 4 gruppi diversi. Valuteremo la durata degli spuntini (1 minuto contro 4 minuti) e la frequenza degli spuntini durante il giorno (1 al giorno contro 4 al giorno). Pertanto, i partecipanti verranno randomizzati in 4 gruppi: uno snacktivity da 1 minuto al giorno, quattro snacktivity da 1 minuto al giorno, uno snacktivity da 4 minuti al giorno o quattro snacktivity da 4 minuti al giorno.
L’intervento consisterà nelle seguenti componenti supportate empiricamente che hanno dimostrato di promuovere il coinvolgimento, l’adesione e il cambiamento del comportamento:
- Automonitoraggio dell'attività: ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare l'ora e monitorare le proprie attività di spuntino ogni giorno utilizzando il proprio telefono. Ogni partecipante riceverà dei braccialetti (1 o 4) che potranno essere utilizzati per tenere traccia dei progressi. Ad esempio, ai partecipanti verrà insegnato come spostare i braccialetti da un braccio all'altro per fungere da aiuto visivo di quante attività di snack hanno svolto ogni giorno.
- Reporting notturno: ai partecipanti verranno inviati messaggi notturni per monitorare i progressi nelle attività di spuntino, nonché la produttività, la vigilanza e l'energia fisica.
- Rapporti settimanali sui progressi e feedback personalizzati: ogni settimana di completamento il partecipante riceverà un rapporto sulla sua aderenza al protocollo per quella settimana e sui suoi obiettivi per la settimana successiva. Nella relazione sullo stato di avanzamento sarà incorporato un collegamento per un sondaggio interattivo sul piano d'azione per pianificare gli esercizi della prossima settimana; il piano d'azione è personalizzato e incorpora colloqui motivazionali e strategie di risoluzione dei problemi. La pianificazione dell’azione ha un’elevata accettabilità ed è identificata come una tecnica comportamentale efficace che migliora l’automonitoraggio.
- Modellazione relazionale: la teoria della modellazione sociale supporta l'uso di modelli relazionabili che rappresentano lo studente nel cambiamento del comportamento e nella motivazione. Il lavoro precedente del Dr. Oppezzo ha mostrato un'elevata accettabilità quando i modelli video degli esercizi erano rappresentativi di una popolazione diversa per corporatura, etnia e età. Ogni video didattico di snacktivity presenterà diversi modelli che eseguono i movimenti in abiti da lavoro.
- Risoluzione dei problemi di barriera: al basale, i membri del team di studio lavoreranno con i partecipanti per identificare un luogo di lavoro fattibile, sicuro e comodamente privato per svolgere le pause delle attività.
- Supporto tra pari: ai partecipanti verrà assegnato un compagno di pari che fungerà da coach motivazionale per la salute. Questa persona parteciperà a una chat di gruppo privata con il suo amico designato (un altro partecipante) e il nostro account di studio. L'account di studio monitorerà la conversazione e fornirà suggerimenti motivazionali, quando necessario, per stimolare la conversazione tra i 2 amici.
Durante la fase di mantenimento (dopo la fase di intervento e della durata di 6 mesi), i partecipanti prenderanno parte a sessioni di richiamo. Le prime 2 sessioni di richiamo verranno completate ogni mese e le 2 sessioni di richiamo successive verranno completate ogni 6 settimane, seguendo una progettazione strutturata per facilitare l'uscita dei partecipanti dal programma.
Durante il follow-up, raccoglieremo dati comportamentali solo tramite telefono. Al termine dello studio, condurremo interviste semi-strutturate sull'esperienza di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 30 anni.
- parlando inglese
- Lavoro sedentario con il 90% della giornata lavorativa seduto
- Attualmente non faccio pause regolari per l'attività lavorativa
Criteri di esclusione:
- PARQ o qualsiasi condizione in cui l'aumento dell'attività è controindicato
- Attualmente sto eseguendo un altro intervento di attività fisica sul posto di lavoro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1 spuntino di esercizio fisico da 1 minuto al giorno
Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo giornaliero di 1 spuntino di esercizio di 1 minuto per interrompere la seduta prolungata.
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I partecipanti saranno incoraggiati a interrompere una seduta prolungata al lavoro con brevi spuntini di esercizio ad alta intensità di varia lunghezza/numero totale a seconda della condizione assegnata.
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Sperimentale: 1 spuntino da 4 esercizi al giorno
Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo giornaliero di 1 spuntino di esercizio fisico di 4 minuti per interrompere la seduta prolungata.
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I partecipanti saranno incoraggiati a interrompere una seduta prolungata al lavoro con brevi spuntini di esercizio ad alta intensità di varia lunghezza/numero totale a seconda della condizione assegnata.
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Sperimentale: 4x1 spuntini per esercizi al giorno
Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo giornaliero di 4 spuntini di esercizio di 1 minuto per interrompere la seduta prolungata.
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I partecipanti saranno incoraggiati a interrompere una seduta prolungata al lavoro con brevi spuntini di esercizio ad alta intensità di varia lunghezza/numero totale a seconda della condizione assegnata.
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Sperimentale: Spuntini per esercizi 4x4 al giorno
Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo giornaliero di 4, spuntini di esercizio di 4 minuti per interrompere la seduta prolungata.
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I partecipanti saranno incoraggiati a interrompere una seduta prolungata al lavoro con brevi spuntini di esercizio ad alta intensità di varia lunghezza/numero totale a seconda della condizione assegnata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pause per spuntini durante l'attività fisica riferite al lavoro alla settimana 7
Lasso di tempo: Raccolta 1 settimana lavorativa alla settimana 7 (la settimana successiva all'intervento di 6 settimane)
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Per la settimana post-test successiva all'intervento di 6 settimane, i partecipanti riporteranno automaticamente il numero di spuntini di esercizio che fanno ogni giorno.
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Raccolta 1 settimana lavorativa alla settimana 7 (la settimana successiva all'intervento di 6 settimane)
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Numero di pause per spuntini durante l'attività fisica riferite al lavoro alla settimana 18
Lasso di tempo: raccolto 1 settimana lavorativa alla settimana 18 (3 mesi dopo l'intervento)
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Per una settimana (alla settimana 18) i partecipanti riporteranno automaticamente il numero di spuntini di esercizio che fanno ogni giorno.
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raccolto 1 settimana lavorativa alla settimana 18 (3 mesi dopo l'intervento)
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Numero di pause per spuntini durante l'attività fisica autodichiarate al lavoro alla settimana 30 durante il follow-up
Lasso di tempo: raccolto 1 settimana lavorativa alla settimana 30 (6 mesi dopo l'intervento)
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Per una settimana (alla settimana 30) i partecipanti riporteranno automaticamente il numero di spuntini di esercizio che fanno ogni giorno.
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raccolto 1 settimana lavorativa alla settimana 30 (6 mesi dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gradimento degli spuntini per esercizi
Lasso di tempo: alla settimana 7, dopo il test, immediatamente dopo 6 settimane di trattamento
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Scala Likert a 5 punti Da per niente a estremamente, quanto ti è piaciuto fare spuntini per l'attività fisica
|
alla settimana 7, dopo il test, immediatamente dopo 6 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73468
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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