- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06372327
Pohybujte se často každý den 2.0 (MOVD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci uvidí reklamu na studii na Research Match, Nextdoor, Twitter, Facebook, přes firemní email listserv atd. a budou přesměrováni na screener. Účastníci zodpoví krátký 5–10minutový průzkum, aby určili způsobilost. Způsobilí kandidáti budou pozváni, aby se zúčastnili 30minutového samostatného orientačního sezení, aby poskytli popis formuláře souhlasu, studijní cíle a časové závazky, účel randomizace a důležitost dokončení následných hodnocení bez ohledu na výsledek. Po orientačních sezeních bude zájemcům a oprávněným jednotlivcům zaslán elektronický formulář souhlasu.
Poté, co účastníci souhlasí se studií, budou pozváni, aby provedli základní průzkum a získali pomoc s nastavením studijního účtu (Garmin, GroupMe). Výzkumníci se postarají o nastavení účtu. Účastníci budou požádáni, aby si stáhli obě aplikace a přihlásili se do aplikací pomocí účtů poskytnutých ve studii. Mnoho jednotlivců může mít GroupMe účty a budou požádáni, aby si vytvořili profil pro svůj kamarádský chat s jakýmkoli jménem, které preferují (mohou skrýt své skutečné jméno, pokud si přejete). Základní opatření budou trvat 2 týdny. A pak začne 6týdenní intervence.
Všichni souhlasní účastníci obdrží 6týdenní intervenci. Studie je 2x2 faktoriální design se 4 různými skupinami. Budeme posuzovat délku svačinek (1 minuta versus 4 minuty) a také frekvenci svačinek během dne (1 za den versus 4 za den). Účastníci budou proto náhodně rozděleni do 4 skupin: Jedna 1minutová svačina denně, čtyři 1minutová svačina denně, jedna 4minutová svačina denně nebo čtyři 4minutové občerstvení denně.
Intervence se bude skládat z následujících empiricky podporovaných složek, které prokazatelně podporují zapojení, dodržování a změnu chování:
- Vlastní monitorování aktivity: Účastníci budou instruováni, aby si každý den pomocí svého telefonu označili časové razítko a sledovali své občerstvení. Každý účastník obdrží náramky (1 nebo 4), které lze použít ke sledování pokroku. Účastníci se například naučí, jak mohou přesunout náramky z jedné paže na druhou, aby fungovaly jako vizuální pomůcka pro to, kolik občerstvení každý den udělali.
- Noční hlášení: Účastníkům budou každý večer zasílány textové zprávy, aby mohli sledovat pokrok v občerstvení a také produktivitu, bdělost a fyzickou energii.
- Týdenní zprávy o pokroku a přizpůsobená zpětná vazba: Každý týden dokončení obdrží účastník zprávu o svém dodržování protokolu pro daný týden ao svých cílech pro příští týden. Součástí zprávy o pokroku bude odkaz na průzkum interaktivního akčního plánu pro plánování cvičení na příští týden; akční plán je personalizovaný a zahrnuje motivační pohovory a strategie řešení problémů. Akční plánování má vysokou přijatelnost a je identifikováno jako účinná behaviorální technika, která zlepšuje sebemonitorování.
- Relatable modeling: Teorie sociálního modelování podporuje použití relatable modelů reprezentujících studenta při změně chování a motivaci. Předchozí práce Dr. Oppezza prokázaly vysokou přijatelnost, když modely cvičebního videa reprezentovaly různorodou populaci – tělesnou, – etnickou a – věkovou skupinu. Každé instruktážní video s občerstvením bude obsahovat různé modely provádějící pohyby v pracovním oblečení.
- Řešení problémů s bariérami: Na začátku budou členové studijního týmu spolupracovat s účastníky, aby určili proveditelné, bezpečné a pohodlné soukromé místo v pracovní den pro provádění přestávek.
- Peer support: účastníkům bude přidělen peer buddy, který bude působit jako health-buddy motivační kouč. Tato osoba bude v soukromém skupinovém chatu se svým určeným kamarádem (jiným účastníkem) a naším studijním účtem. Studijní účet bude monitorovat konverzaci a v případě potřeby poskytne motivační výzvy k posílení konverzace mezi 2 kamarády.
Během udržovací fáze (po intervenční fázi a trvající 6 měsíců) se účastníci zúčastní posilovacích sezení. První 2 posilovací lekce budou dokončeny každý měsíc a následující 2 posilovací lekce budou dokončeny každých 6 týdnů podle lešení, které účastníkům usnadní odchod z programu.
Během sledování budeme shromažďovat údaje o chování pouze prostřednictvím telefonů. Na konci studie provedeme polostrukturované rozhovory o zkušenostech ze studia.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 30 let.
- anglicky mluvící
- Sedavé zaměstnání s 90 % pracovního dne vsedě
- V současné době neděláte v práci pravidelné přestávky
Kritéria vyloučení:
- PARQ nebo jakýkoli stav, kdy je zvýšená aktivita kontraindikována
- V současné době provádím další zásah fyzické aktivity na pracovišti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 x 1 minutová svačina na cvičení / den
Účastníkům bude přidělen denní cíl 1, 1-minutové cvičební svačiny, aby přerušili dlouhé sezení.
|
Účastníci budou vyzváni, aby přerušili dlouhé sezení v práci krátkými, vysoce intenzivními cvičebními svačinami různé délky / celkového počtu v závislosti na přiřazení podmínek.
|
|
Experimentální: 1 x 4 svačina na cvičení / den
Účastníkům bude přidělen denní cíl 1, 4minutové cvičební svačiny, aby přerušili dlouhé sezení.
|
Účastníci budou vyzváni, aby přerušili dlouhé sezení v práci krátkými, vysoce intenzivními cvičebními svačinami různé délky / celkového počtu v závislosti na přiřazení podmínek.
|
|
Experimentální: 4x1 svačina na cvičení / den
Účastníkům bude přidělen denní cíl 4, 1-minutové cvičební svačinky, aby přerušili dlouhé sezení.
|
Účastníci budou vyzváni, aby přerušili dlouhé sezení v práci krátkými, vysoce intenzivními cvičebními svačinami různé délky / celkového počtu v závislosti na přiřazení podmínek.
|
|
Experimentální: Svačiny na cvičení 4x4/den
Účastníkům bude přidělen denní cíl 4, 4minutové cvičební svačinky, aby přerušili dlouhé sezení.
|
Účastníci budou vyzváni, aby přerušili dlouhé sezení v práci krátkými, vysoce intenzivními cvičebními svačinami různé délky / celkového počtu v závislosti na přiřazení podmínek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet samostatně hlášených přestávek na cvičení svačin v práci v 7. týdnu
Časové okno: Shromážděno 1 pracovní týden v 7. týdnu (týden po 6týdenní intervenci)
|
V týdnu po testu po 6týdenní intervenci účastníci sami uvedou počet svačin při cvičení, které každý den dělají.
|
Shromážděno 1 pracovní týden v 7. týdnu (týden po 6týdenní intervenci)
|
|
Počet samostatně nahlášených přestávek na svačinu v práci v 18. týdnu
Časové okno: shromážděno 1 pracovní týden v 18. týdnu (3 měsíce po intervenci)
|
Po dobu jednoho týdne (v týdnu 18) budou účastníci sami hlásit počet cvičebních svačin, které každý den dělají.
|
shromážděno 1 pracovní týden v 18. týdnu (3 měsíce po intervenci)
|
|
Počet samostatně hlášených přestávek na svačinu v práci ve 30. týdnu během sledování
Časové okno: shromážděno 1 pracovní týden v týdnu 30 (6 měsíců po intervenci)
|
Po dobu jednoho týdne (30. týden) budou účastníci sami hlásit počet cvičebních svačin, které každý den dělají.
|
shromážděno 1 pracovní týden v týdnu 30 (6 měsíců po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť na cvičební svačiny
Časové okno: v týdnu 7, po testu, ihned po 6 týdnech léčby
|
5-bodová likertova škála Od vůbec ne až po extrémně, jak moc jste rádi dělali cvičební svačinky
|
v týdnu 7, po testu, ihned po 6 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 73468
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Denní občerstvení na cvičení
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína