- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06372327
Beweeg elke dag vaak 2.0 (MOVD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers bekijken een advertentie voor het onderzoek op Research Match, Nextdoor, Twitter, Facebook, via de e-maillistserv van een bedrijf enz. en worden doorverwezen naar de screener. Deelnemers beantwoorden een korte enquête van 5 tot 10 minuten om te bepalen of ze in aanmerking komen. In aanmerking komende kandidaten worden uitgenodigd voor een zelfgestuurde oriëntatiesessie van 30 minuten, waarin een beschrijving wordt gegeven van het toestemmingsformulier, de onderzoeksdoelstellingen en de tijdsbesteding, het doel van randomisatie en het belang van het voltooien van vervolgbeoordelingen, ongeacht de uitkomst. Na de oriëntatiesessies ontvangen geïnteresseerde en in aanmerking komende personen het e-toestemmingsformulier.
Nadat de deelnemers toestemming hebben gegeven voor het onderzoek, worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan de basisenquête en hulp te krijgen bij het opzetten van de studieaccounts (Garmin, GroupMe). Onderzoekers zullen de accountinstellingen afhandelen. Deelnemers wordt gevraagd beide apps te downloaden en zich bij de apps aan te melden met de door het onderzoek verstrekte accounts. Veel individuen hebben misschien een GroupMe-account en zullen worden gevraagd een profiel aan te maken voor hun buddy-chat met de naam die ze willen (desgewenst kunnen ze hun echte naam verbergen). De basismaatregelen zullen 2 weken duren. En dan begint de interventie van zes weken.
Alle goedgekeurde deelnemers krijgen een interventie van zes weken. Het onderzoek is een 2x2 factorieel design met 4 verschillende groepen. We beoordelen de duur van de tussendoortjes (1 minuut versus 4 minuten) en de frequentie van de tussendoortjes gedurende de dag (1 per dag versus 4 per dag). Daarom worden de deelnemers gerandomiseerd in 4 groepen: één tussendoortje van 1 minuut per dag, vier tussendoortje van 1 minuut per dag, één tussendoortje van 4 minuten per dag, of vier tussendoortje van 4 minuten per dag.
De interventie zal bestaan uit de volgende empirisch ondersteunde componenten waarvan is aangetoond dat ze betrokkenheid, therapietrouw en gedragsverandering bevorderen:
- Zelfcontrole van de activiteit: Deelnemers krijgen de opdracht om elke dag hun tussendoortjes te tijdstempelen en bij te houden met behulp van hun telefoon. Elke deelnemer ontvangt armbanden (1 of 4) waarmee de voortgang kan worden bijgehouden. Deelnemers leren bijvoorbeeld hoe ze de armbanden van de ene arm naar de andere kunnen verplaatsen, zodat ze visueel kunnen zien hoeveel tussendoortjes ze elke dag hebben gedaan.
- Nachtelijke rapportage: Deelnemers ontvangen elke nacht sms-berichten om de voortgang op het gebied van tussendoortjes, productiviteit, alertheid en fysieke energie bij te houden.
- Wekelijkse voortgangsrapporten en feedback op maat: Elke week na voltooiing krijgt de deelnemer een rapport over zijn naleving van het protocol voor die week en zijn doelen voor de volgende week. In het voortgangsrapport is een link opgenomen voor een interactief actieplanonderzoek om de oefeningen van volgende week te plannen; het actieplan is gepersonaliseerd en omvat motiverende gespreksvoering en probleemoplossende strategieën. Actieplanning heeft een hoge acceptatiegraad en wordt gezien als een effectieve gedragstechniek die zelfcontrole verbetert.
- Herkenbare modellen: De theorie van sociale modellering ondersteunt het gebruik van herkenbare modellen die de leerling vertegenwoordigen in gedragsverandering en motivatie. Uit het eerdere werk van Dr. Oppezzo bleek dat de oefenvideomodellen representatief waren voor een bevolking met diverse lichamen, etniciteiten en leeftijden. In elke snacktivity-instructievideo zijn verschillende modellen te zien die de bewegingen in werkkleding uitvoeren.
- Oplossen van barrièreproblemen: Bij aanvang zullen de leden van het studieteam met de deelnemers samenwerken om een haalbare, veilige en comfortabele privé-werkdaglocatie te identificeren voor het uitvoeren van de pauzes.
- Peer-ondersteuning: deelnemers krijgen een peer-buddy toegewezen die zal optreden als een motiverende coach voor gezondheidsbuddy's. Deze persoon zit in een privégroepchat met zijn of haar aangewezen buddy (een andere deelnemer) en ons studieaccount. Het studieaccount monitort de gesprekken en geeft, indien nodig, motiverende aanwijzingen om de gesprekken tussen de twee vrienden te stimuleren.
Tijdens de onderhoudsfase (na de interventiefase en die 6 maanden duurt) nemen de deelnemers deel aan boostersessies. De eerste 2 boostersessies worden elke maand voltooid en de volgende 2 boostersessies worden elke 6 weken voltooid, volgens een steigerontwerp om deelnemers gemakkelijker uit het programma te halen.
Tijdens de follow-up verzamelen wij alleen via telefoons gedragsgegevens. Aan het einde van het onderzoek zullen we semi-gestructureerde interviews afnemen over de studie-ervaring.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Instructor of Medicine, PhD
- Telefoonnummer: (408)314-2629
- E-mail: moppezzo@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 30 jaar of ouder zijn.
- Engels sprekende
- Een zittend beroep waarbij 90% van de werkdag zittend wordt gewerkt
- Neem momenteel geen regelmatige activiteitspauzes op het werk
Uitsluitingscriteria:
- PARQ of elke aandoening waarbij verhoogde activiteit gecontra-indiceerd is
- Momenteel bezig met een andere fysieke activiteitsinterventie op de werkplek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1 x 1 minuut bewegingssnack / dag
Deelnemers krijgen een dagelijks doel van 1 bewegingssnack van 1 minuut om langdurig zitten te onderbreken.
|
Deelnemers worden aangemoedigd om langdurig zitten op het werk te onderbreken met korte, intensieve trainingssnacks van variërende lengte/totaal aantal, afhankelijk van de toegewezen conditie.
|
Experimenteel: 1 x 4 trainingssnack / dag
Deelnemers krijgen een dagelijks doel van 1 trainingssnack van 4 minuten om langdurig zitten te onderbreken.
|
Deelnemers worden aangemoedigd om langdurig zitten op het werk te onderbreken met korte, intensieve trainingssnacks van variërende lengte/totaal aantal, afhankelijk van de toegewezen conditie.
|
Experimenteel: 4x1 trainingssnacks / dag
Deelnemers krijgen een dagelijks doel van 4 oefensnacks van 1 minuut om langdurig zitten te onderbreken.
|
Deelnemers worden aangemoedigd om langdurig zitten op het werk te onderbreken met korte, intensieve trainingssnacks van variërende lengte/totaal aantal, afhankelijk van de toegewezen conditie.
|
Experimenteel: 4x4-trainingssnacks/dag
Deelnemers krijgen een dagelijks doel van 4 oefensnacks van 4 minuten toegewezen om langdurig zitten te onderbreken.
|
Deelnemers worden aangemoedigd om langdurig zitten op het werk te onderbreken met korte, intensieve trainingssnacks van variërende lengte/totaal aantal, afhankelijk van de toegewezen conditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal zelfgerapporteerde trainingspauzes op het werk in week 7
Tijdsspanne: Verzameld 1 werkweek in week 7 (de week na de interventie van 6 weken)
|
Voor de post-testweek na de interventie van zes weken zullen de deelnemers zelf rapporteren hoeveel bewegingssnacks ze elke dag doen.
|
Verzameld 1 werkweek in week 7 (de week na de interventie van 6 weken)
|
Aantal zelfgerapporteerde tussendoortjes tijdens het werk in week 18
Tijdsspanne: verzameld 1 werkweek in week 18 (3 maanden na de interventie)
|
Gedurende een week (in week 18) zullen de deelnemers zelf rapporteren hoeveel bewegingssnacks ze elke dag doen.
|
verzameld 1 werkweek in week 18 (3 maanden na de interventie)
|
Aantal zelfgerapporteerde trainingssnackpauzes op het werk in week 30 tijdens de follow-up
Tijdsspanne: verzameld 1 werkweek in week 30 (6 maanden na de interventie)
|
Gedurende een week (in week 30) zullen de deelnemers zelf rapporteren hoeveel bewegingssnacks ze elke dag doen.
|
verzameld 1 werkweek in week 30 (6 maanden na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Houding van sportsnacks
Tijdsspanne: in week 7, na de test, onmiddellijk na 6 weken behandeling
|
5-punts likertschaal Van helemaal niet tot extreem, van hoe graag u sportsnacks doet
|
in week 7, na de test, onmiddellijk na 6 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marily Oppezzo, PhD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 73468
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dagelijkse bewegingssnacks
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationVoltooidNierfalen | Dieet Gewoonte | Albumine; DubbeleVerenigde Staten
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaBeëindigd
-
University of Colorado, DenverAmerican Pecan CouncilVoltooidOvergewicht en obesitasVerenigde Staten
-
St. Boniface HospitalManitoba Agri-Health Research NetworkVoltooid
-
Diabeteszentrum Bad Lauterberg im HarzVoltooid
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueNational Research Agency, FranceVoltooid
-
Semaine HealthCitruslabsVoltooidHormoonstoornisVerenigde Staten
-
Garden of Life, LLCValidcare, LLCActief, niet wervendVaginale gezondheidVerenigde Staten
-
University of Eastern FinlandVoltooidPostprandiale hyperglykemieFinland
-
Izmir Katip Celebi UniversityNog niet aan het wervenIdiopathische longfibrose | Activiteit, Motor