HIFEM 시술은 전립선 절제술 후 요실금이 있는 남성에게 효과적인 치료법입니까? (HIFEM for PPI)

근치적 전립선절제술을 받았고 지속적인 UI 불만이 있는 환자가 연구에 포함되었습니다. 절차 전에 모든 자원 봉사 환자로부터 사전 동의서를 얻었습니다. 데이터는 치료 전후에 수집되었습니다. 모든 환자는 전자기 의자(BTL EMSELLA®, BTL Industries Inc, Boston, MA, USA)에 앉아 일주일에 2회, 28분 동안 총 6회 세션을 가졌습니다. 절차에 따르면 모든 환자는 전체 과정에서 옷을 완전히 입은 상태를 유지했습니다. 적절한 PFM 자극을 보장하기 위해 시술자는 치료 전반에 걸쳐 환자의 의자 자세를 확인하고 환자가 견딜 수 있는 최대 자극 강도(보통 100%)를 조정했습니다. 올바른 위치를 확보하는 것은 치료 효과를 극대화하는 데 중요하므로 치료사는 피험자의 자세를 감독하고 장치의 위치 시스템을 사용하여 이를 확인하여 가능한 최고의 PFM 수축을 달성했습니다. 심장 박동기, 척수의 금속 임플란트, 혈액 순환 장애, 발열 및 종양을 가진 남성은 연구에서 제외되었습니다.

ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form)를 사용하여 각 환자의 요실금을 평가했습니다. 설문지는 소변 누출 빈도, 누출된 소변의 양, 일상 활동에 지장을 주는 정도를 측정하기 위한 세 가지 질문으로 구성됩니다. 설문지의 점수 범위는 0(지장 없음을 나타냄)부터 21(개인의 삶의 질에 영향을 미치는 심각한 비자발적 배뇨를 나타냄)까지입니다. 전체 점수에서 최소 50%의 전반적인 향상이 예상되었습니다(10). 참가자들에게 자신의 상황에 적용되는 제공된 답변을 표시하도록 요청했으며 시간이 지남에 따라 답변의 변화를 평가했습니다. 환자의 삶의 질과 관련하여 패드 사용을 위해 특별히 고안된 설문지를 사용하여 흡수성 패드의 사용(24시간 주기당)을 추적했습니다. 1차 결과에 대한 데이터는 첫 번째 치료 전, 6차 치료 세션 완료 시, 첫 달 추적 관찰 시 수집되었습니다. 전체 연구 전반에 걸쳐 부작용을 모니터링했습니다. 관찰된 부작용에 대한 평가에는 치료 부위에서 근육통, 일시적인 근육 경련, 일시적인 관절 또는 힘줄 통증, 국소 발적 또는 피부 발적이 포함되었습니다. 결과를 통계적 유의성에 대해 분석하였다. H0(귀무가설)은 다음과 같이 공식화되었습니다: "치료는 환자의 점수에 어떤 차이도 만들지 않았습니다." 처리로 인한 차이의 유의성을 평가하기 위해(대체 가설) 표본 크기가 작은 경우 Student's paired t-test와 Wilcoxon signed Rank test를 사용하였고 유의 수준은 p=0.05로 설정하였다. 27명의 표본 크기는 이 단일군 후향적 연구에서 임상적으로 유의미한 개선을 입증하기에 충분한 것으로 간주되었습니다. 측정변수 간의 잠재적 관계는 Pearson 상관계수(p=0.05)를 이용하여 확인하였다.