Är HIFEM-proceduren en effektiv behandling för män med inkontinens efter prostatektomi? (HIFEM for PPI)

Patienter som genomgick radikal prostatektomi och som hade kontinuerliga UI-besvär inkluderades i studien. Informerat samtycke erhölls från alla frivilliga patienter före proceduren. Data samlades in före och efter behandling. Alla patienter hade totalt 6 sessioner på 28 minuter, två gånger i veckan, sittande på en elektromagnetisk stol (BTL EMSELLA®, BTL Industries Inc, Boston, MA, USA). Enligt proceduren förblev alla patienter fullt påklädda under hela processen. För att säkerställa adekvat PFM-stimulering bekräftade operatören patientens stolställning under behandlingarna och justerade stimulansintensiteten så hög som patienten tolererade, vanligtvis till 100 %. Att säkerställa korrekt positionering är avgörande för att maximera behandlingens effektivitet, så terapeuten övervakade patientens hållning och bekräftade den med hjälp av enhetens positioneringssystem för att uppnå bästa möjliga PFM-sammandragningar. Män med pacemaker, metallimplantat i ryggmärgen, blodcirkulationsstörningar, feber och tumörer exkluderades från studien.

International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) användes för att utvärdera varje patients kontinens. Enkäten består av tre förfrågningar som syftar till att mäta hur ofta läckage inträffar, mängden urin som läckt ut och omfattningen av störningar i den dagliga verksamheten. Poängen på frågeformuläret sträcker sig från 0 (vilket indikerar ingen störning) till 21 (representerar betydande ofrivillig urinering som påverkar individens livskvalitet). En total förbättring på minst 50 % av totalpoängen förväntades(10). Deltagarna ombads markera de angivna svaren som gällde deras situation, och förändringar i deras svar över tiden bedömdes. När det gäller livskvaliteten för patienten spårades användningen av absorberande kuddar (per 24-timmarscykel) med hjälp av ett frågeformulär speciellt utformat för användning av kuddar. Data om det primära resultatet samlades in före den första behandlingen, efter avslutad sjätte behandlingssession och vid den första månadsuppföljningen. Biverkningar övervakades under hela studien. Bedömningen av observerade biverkningar inkluderade följande i det behandlade området: muskelsmärta, tillfälliga muskelspasmer, tillfällig led- eller senesmärta, lokal rodnad eller hudrodnad. Resultaten analyserades för statistisk signifikans. H0 (nollhypotes) formulerades enligt följande: "Behandlingarna gjorde ingen skillnad i patienternas poäng." För att utvärdera signifikansen av skillnader orsakade av behandlingar (alternativ hypotes), användes Students parade t-test och Wilcoxon signed rank test om urvalsstorleken var liten, sattes signifikansnivån till p = 0,05. En provstorlek på 27 individer ansågs tillräcklig för att visa kliniskt signifikant förbättring för denna enarmade retrospektiva studie. Det potentiella sambandet mellan de uppmätta variablerna bekräftades med Pearsons korrelationskoefficient (p = 0,05).