¿Es el procedimiento HIFEM un tratamiento eficaz para hombres con incontinencia posprostatectomía? (HIFEM for PPI)

Se incluyeron en el estudio pacientes sometidos a prostatectomía radical y que presentaban quejas continuas de IU. Se obtuvieron formularios de consentimiento informado de todos los pacientes voluntarios antes del procedimiento. Los datos se recogieron antes y después del tratamiento. Todos los pacientes tuvieron un total de 6 sesiones de 28 minutos, dos veces por semana, sentados en una silla electromagnética (BTL EMSELLA®, BTL Industries Inc, Boston, MA, EE. UU.). Según el procedimiento, todos los pacientes permanecieron completamente vestidos durante todo el proceso. Para garantizar una estimulación PFM adecuada, el operador confirmó la postura del paciente en la silla durante todos los tratamientos y ajustó la intensidad del estímulo tan alto como lo tolerara el paciente, generalmente al 100%. Garantizar la posición correcta es crucial para maximizar la efectividad de la terapia, por lo que el terapeuta supervisó la postura del sujeto y la confirmó utilizando el sistema de posicionamiento del dispositivo para lograr las mejores contracciones PFM posibles. Se excluyeron del estudio los hombres con marcapasos, implantes metálicos en la médula espinal, trastornos de la circulación sanguínea, fiebre y tumores.

Se utilizó el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-SF) para evaluar la continencia de cada paciente. El cuestionario consta de tres preguntas destinadas a medir la frecuencia con la que se producen fugas, el volumen de orina que se pierde y el grado de interrupción de las actividades diarias. Las puntuaciones del cuestionario varían de 0 (que indica que no hay interrupción) a 21 (que representa una micción involuntaria significativa que afecta la calidad de vida del individuo). Se anticipó una mejora general mínima del 50% en la puntuación total(10). Se pidió a los participantes que marcaran las respuestas proporcionadas que se aplicaran a su situación y se evaluaron las alteraciones en sus respuestas a lo largo del tiempo. En cuanto a la calidad de vida del paciente, se realizó un seguimiento de la utilización de toallas sanitarias absorbentes (por ciclo de 24 horas) mediante un cuestionario diseñado específicamente para el uso de toallas sanitarias. Los datos sobre el resultado primario se recopilaron antes de la primera terapia, al finalizar la sexta sesión de terapia y durante el primer mes de seguimiento. Los eventos adversos fueron monitoreados durante todo el estudio. La evaluación de los efectos secundarios observados incluyó los siguientes en el área tratada: dolor muscular, espasmos musculares temporales, dolor temporal en las articulaciones o tendones, enrojecimiento local o enrojecimiento de la piel. Los resultados se analizaron para determinar su significación estadística. H0 (hipótesis nula) se formuló de la siguiente manera: "Los tratamientos no produjeron ninguna diferencia en las puntuaciones de los pacientes". Para evaluar la significancia de las diferencias causadas por los tratamientos (hipótesis alternativa), se utilizaron la prueba t pareada de Student y la prueba de rangos con signos de Wilcoxon, si el tamaño de la muestra era pequeño, el nivel de significancia se fijó en p = 0,05. Se consideró suficiente un tamaño de muestra de 27 individuos para demostrar una mejoría clínicamente significativa para este estudio retrospectivo de un solo grupo. La posible relación entre las variables medidas se confirmó mediante el coeficiente de correlación de Pearson (p = 0,05).