HIFEM 手术是治疗男性前列腺切除术后尿失禁的有效方法吗？ (HIFEM for PPI)

该研究纳入了接受根治性前列腺切除术且持续有UI主诉的患者。 在手术前，所有志愿者患者均获得了知情同意书。 在治疗前和治疗后收集数据。 所有患者总共接受 6 次疗程，每次 28 分钟，每周两次，坐在电磁椅上（BTL EMSELLA®，BTL Industries Inc，波士顿，马萨诸塞州，美国）。 根据程序，所有患者在整个过程中都保持衣着整齐。 为了确保充分的 PFM 刺激，操作员在整个治疗过程中确认患者的椅子姿势，并将刺激强度调整到患者可耐受的最高水平，通常为 100%。 确保正确的定位对于最大限度地提高治疗效果至关重要，因此治疗师监督受试者的姿势并使用设备的定位系统进行确认，以实现最佳的 PFM 收缩。 带有起搏器、脊髓金属植入物、血液循环障碍、发烧和肿瘤的男性被排除在研究之外。

采用国际失禁咨询问卷简表（ICIQ-SF）来评估每位患者的失禁情况。 调查问卷包括三个询问，旨在测量漏尿发生的频率、漏尿量以及对日常活动的干扰程度。 调查问卷的分数范围从 0（表示没有中断）到 21（表​​示显着的不自主排尿影响个人的生活质量）。 预计总分至少提高 50%(10)。 参与者被要求标记所提供的适用于他们情况的回答，并评估他们的回答随时间的变化。 关于患者的生活质量，使用专门针对垫使用情况设计的调查问卷来跟踪吸收垫的使用情况（每 24 小时周期）。 主要结局数据是在第一次治疗前、第六次治疗结束后以及第一个月的随访时收集的。 在整个研究过程中对不良事件进行监测。 对观察到的副作用的评估包括治疗区域的以下症状：肌肉疼痛、暂时性肌肉痉挛、暂时性关节或肌腱疼痛、局部发红或皮肤发红。 分析结果的统计显着性。 H0（无效假设）的公式如下：“治疗对患者的评分没有任何影响。” 为了评估治疗引起的差异的显着性（替代假设），如果样本量较小，则使用 Student 配对 t 检验和 Wilcoxon 符号秩检验，显着性水平设置为 p = 0.05。 27 人的样本量被认为足以证明这项单臂回顾性研究的临床显着改善。 使用皮尔逊相关系数 (p = 0.05) 确认了测量变量之间的潜在关系。