- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06373224
기관지내 생검 전 차가운 식염수 세척
2026년 3월 13일 업데이트: TriHealth Inc.
기관지 내 생검과 관련된 출혈을 감소시키기 위한 예방용 냉식염수 사용 평가
기관지내 초음파 및 생검을 받는 환자는 생검 중에 출혈을 경험할 수 있습니다.
이러한 생검은 시술 중에 내시경실로 이동하는 병리학자가 실시간으로 판독합니다.
이런 일이 발생하면 혈액이 병리학 슬라이드를 오염시켜 슬라이드를 읽을 수 없게 되는 경우가 많습니다.
그러면 더 많은 생검을 수행해야 하므로 절차가 연장되고 마취 시간이 늘어납니다.
출혈을 줄이는 혁신적인 방법 중 하나는 생검 직전에 생검을 실시할 차가운 식염수로 기관지 벽을 세척하여 혈관 수축을 유발하고 생검 슬라이드에서 혈액 오염을 줄이는 것입니다.
현재 연구에서는 출혈을 조절하기 위해 식염수를 이용한 예방적 관개를 평가하여 생검의 더 빠른 진단 결과를 얻을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 베데스다 노스병원에서 기관지초음파 및 생체검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어를 못함
- 연구 참여에 동의할 수 없습니다.
- 임신 중
- 출혈 장애/진단이 있음
- 현재 항응고제를 복용하고 있으며 시술을 중단하지 않았습니다.
- 문서화된 낮은 혈소판(<100,000)
- 기관지초음파 직전에 생검을 실시한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
생검 전에 관개하지 않음
|
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실험적: 플러시 그룹
초음파로 조직검사할 림프절이나 병변을 확인한 후, 기관지초음파경을 이용하여 60mL의 차가운 식염수 주사기 2개를 기관지초음파경의 생검채널을 통해 조직검사할 기관지벽에 직접 삽입합니다. 수행.
그런 다음 기관지 초음파 내시경을 사용하여 식염수를 기도 밖으로 흡입합니다.
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초음파로 조직검사할 림프절이나 병변을 확인한 후, 기관지초음파경을 이용하여 60mL의 차가운 식염수 주사기 2개를 기관지초음파경의 생검채널을 통해 조직검사할 기관지벽에 직접 삽입합니다. 수행.
그런 다음 기관지 초음파 내시경을 사용하여 식염수를 기도 밖으로 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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판독 불가능한 생검 슬라이드
기간: 등록부터 생검 예약 퇴원 시까지, 최대 12시간
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병리학자가 슬라이드 상의 혈액으로 인해 판독 불가능하다고 기록한 모든 생검 슬라이드에서 판독 불가능한 슬라이드의 누적 수
|
등록부터 생검 예약 퇴원 시까지, 최대 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .