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Irrigazione salina fredda prima della biopsia endobronchiale

13 marzo 2026 aggiornato da: TriHealth Inc.

Valutazione dell'uso preventivo della soluzione salina fredda per ridurre il sanguinamento associato alla biopsia endobronchiale

I pazienti sottoposti a ecografia e biopsia endobronchiale possono manifestare sanguinamento durante la biopsia. Queste biopsie vengono lette in tempo reale dai patologi che si recano nell'unità di endoscopia durante la procedura. Spesso, quando ciò accade, il sangue contamina i vetrini della patologia rendendoli illeggibili. Ciò richiede quindi l’esecuzione di più biopsie, prolungando così la procedura e aumentando il tempo di anestesia. Un modo innovativo per ridurre il sanguinamento potrebbe essere quello di irrigare la parete bronchiale con soluzione salina fredda, dove verrà effettuata la biopsia, immediatamente prima della biopsia, causando così vasocostrizione e possibilmente con conseguente minore contaminazione di sangue sui vetrini bioptici. Il presente studio valuterà questa irrigazione profilattica con soluzione salina per controllare il sanguinamento, ottenendo così un risultato diagnostico più rapido delle biopsie.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Bethesda North Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a ecografia endobronchiale e biopsia al Bethesda North Hospital

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non parla inglese
  • Impossibile acconsentire al coinvolgimento nello studio di ricerca
  • È incinta
  • Ha un disturbo/diagnosi emorragica
  • Attualmente sto assumendo farmaci anticoagulanti e non sono stato interrotto per la procedura
  • Piastrine basse documentate (<100.000)
  • È stata eseguita una biopsia immediatamente prima dell'ecografia endobronchiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di assistenza standard
Nessuna irrigazione prima della biopsia
Sperimentale: Gruppo a filo
Dopo aver identificato il linfonodo o la lesione da sottoporre a biopsia mediante ecografia, utilizzando l'ecoscopio endobronchiale, due siringhe da 60 ml di soluzione salina fredda verranno inserite, attraverso il canale bioptico dell'ecografo endobronchiale, direttamente sulla parete bronchiale dove verranno effettuate le biopsie. eseguita. La soluzione salina verrà quindi aspirata dalle vie aeree utilizzando l'ecoscopio endobronchiale.
Altro: Sciacquone
Dopo aver identificato il linfonodo o la lesione da sottoporre a biopsia mediante ecografia, utilizzando l'ecoscopio endobronchiale, due siringhe da 60 ml di soluzione salina fredda verranno inserite, attraverso il canale bioptico dell'ecografo endobronchiale, direttamente sulla parete bronchiale dove verranno effettuate le biopsie. eseguita. La soluzione salina verrà quindi aspirata dalle vie aeree utilizzando l'ecoscopio endobronchiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparati Bioptici Illeggibili
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino alla dimissione dall'appuntamento per la biopsia, fino a 12 ore
numero cumulativo di vetrini illeggibili tra tutti i vetrini di biopsia segnalati dal patologo come illeggibili a causa di sangue sul vetrino
dall'arruolamento fino alla dimissione dall'appuntamento per la biopsia, fino a 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TriHealth Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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