- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06373224
Kylmä suolaliuos huuhtelu ennen endobronkiaalista biopsiaa
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: TriHealth Inc.
Endobronkiaaliseen biopsiaan liittyvän verenvuodon vähentämisen ehkäisevän kylmän suolaliuoksen käytön arviointi
Potilaat, joille tehdään endobronkiaalinen ultraääni ja biopsia, voivat kokea verenvuotoa biopsian aikana.
Patologit, jotka matkustavat endoskopiayksikköön toimenpiteen aikana, lukevat nämä biopsiat reaaliajassa.
Usein, kun näin tapahtuu, veri saastuttaa patologiset diat, mikä tekee diasta lukukelvottoman.
Tämä vaatii sitten enemmän biopsioiden suorittamista, mikä pidentää toimenpidettä ja pidentää anestesian aikaa.
Yksi innovatiivinen tapa vähentää verenvuotoa voi olla huuhtelemalla keuhkoputken seinämää kylmällä suolaliuoksella, josta biopsia on tarkoitus ottaa, juuri ennen koepalaa, mikä aiheuttaa vasokonstriktiota ja mahdollisesti vähentää veren kontaminaatiota biopsialevyillä.
Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan tätä profylaktista huuhtelua suolaliuoksella verenvuodon hillitsemiseksi, mikä johtaa biopsioiden nopeampaan diagnostiseen tulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytetään endobronkiaalista ultraääntä ja biopsiaa Bethesdan pohjoisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei puhu englantia
- Ei voi suostua osallistumaan tutkimustutkimukseen
- On raskaana
- Hänellä on verenvuotohäiriö/diagnoosi
- Tällä hetkellä käytän antikoagulanttilääkkeitä, eikä sitä ole lopetettu toimenpidettä varten
- Dokumentoitu alhainen verihiutaleiden määrä (<100 000)
- Otettiin biopsia juuri ennen endobronkiaalista ultraääntä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Group
Ei kastelua ennen biopsiaa
|
|
|
Kokeellinen: Huuhtele ryhmä
Kun imusolmuke tai vaurio on identifioitu ultraäänellä biopsiaa varten käyttämällä endobronkiaalista ultraääniskooppia, kaksi 60 ml:n ruiskua kylmää suolaliuosta työnnetään endobronkiaalisen ultraääniskoopin biopsiakanavan kautta suoraan keuhkoputken seinämään, jossa biopsiat on tarkoitus ottaa. suoritettu.
Suolaliuos imetään sitten ulos hengitysteistä käyttämällä endobronkiaalista ultraääniskooppia.
|
Kun imusolmuke tai vaurio on identifioitu ultraäänellä biopsiaa varten käyttämällä endobronkiaalista ultraääniskooppia, kaksi 60 ml:n ruiskua kylmää suolaliuosta työnnetään endobronkiaalisen ultraääniskoopin biopsiakanavan kautta suoraan keuhkoputken seinämään, jossa biopsiat on tarkoitus ottaa. suoritettu.
Suolaliuos imetään sitten ulos hengitysteistä käyttämällä endobronkiaalista ultraääniskooppia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luettomat biopsiakuvat
Aikaikkuna: osallistumisesta lähtien kunnes päästetään kotiin biopsiatapaamisesta, enintään 12 tuntia
|
patologin havaitsemien luettavattomiksi todettujen luettavattomien liuosten kumulatiivinen lukumäärä kaikista biopsialiukoksista, jotka on todettu luettavattomiksi liuoksessa olevan veren vuoksi
|
osallistumisesta lähtien kunnes päästetään kotiin biopsiatapaamisesta, enintään 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .