Koude zoutoplossing vóór endobronchiale biopsie
13 maart 2026 bijgewerkt door: TriHealth Inc.
Evaluatie van het gebruik van preventieve koude zoutoplossing om bloedingen geassocieerd met endobronchiale biopsie te verminderen
Patiënten die een endobronchiale echografie en biopsie ondergaan, kunnen tijdens de biopsie last krijgen van bloedingen.
Deze biopsieën worden in realtime uitgelezen door pathologen die tijdens de procedure naar de endoscopie-eenheid reizen.
Als dit gebeurt, vervuilt het bloed vaak de pathologieglaasjes, waardoor het glaasje onleesbaar wordt.
Hiervoor moeten dan meer biopsieën worden uitgevoerd, waardoor de procedure wordt verlengd en de anesthesietijd toeneemt.
Een innovatieve manier om bloedingen te verminderen kan zijn om de bronchiale wand te spoelen met koude zoutoplossing, waar de biopsie moet worden genomen, onmiddellijk vóór de biopsie, waardoor vasoconstrictie wordt veroorzaakt en mogelijk resulteert in minder bloedverontreiniging op de biopsieglaasjes.
De huidige studie zal deze profylactische irrigatie met zoutoplossing evalueren om bloedingen onder controle te houden, wat resulteert in een sneller diagnostisch resultaat van de biopsieën.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ik onderga een endobronchiale echografie en biopsie in het Bethesda North Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Spreekt geen Engels
- Kan niet instemmen met deelname aan het onderzoek
- Is zwanger
- Heeft een bloedingsstoornis/diagnose
- Gebruikt momenteel antistollingsmedicijnen en is niet gestopt voor een procedure
- Gedocumenteerd laag aantal bloedplaatjes (<100.000)
- Direct voorafgaand aan de endobronchiale echografie een biopsie laten nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard Zorggroep
Geen irrigatie vóór de biopsie
|
|
|
Experimenteel: Spoel groep
Na identificatie van de lymfeklier of laesie waarvoor een biopsie moet worden uitgevoerd, worden met behulp van de endobronchiale echoscoop twee injectiespuiten van 60 ml koude zoutoplossing via het biopsiekanaal van de endobronchiale echoscoop rechtstreeks op de bronchiale wand ingebracht waar de biopsieën moeten worden genomen. uitgevoerd.
Vervolgens wordt de zoutoplossing uit de luchtwegen gezogen met behulp van de endobronchiale echoscoop.
|
Na identificatie van de lymfeklier of laesie waarvoor een biopsie moet worden uitgevoerd, worden met behulp van de endobronchiale echoscoop twee injectiespuiten van 60 ml koude zoutoplossing via het biopsiekanaal van de endobronchiale echoscoop rechtstreeks op de bronchiale wand ingebracht waar de biopsieën moeten worden genomen. uitgevoerd.
Vervolgens wordt de zoutoplossing uit de luchtwegen gezogen met behulp van de endobronchiale echoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onleesbare biopsiepreparaten
Tijdsspanne: van inschrijving tot ontslag na de biopsie-afspraak, tot 12 uur
|
cumulatief aantal onleesbare preparaten over alle biopsiepreparaten dat door de patholoog als onleesbaar is aangemerkt vanwege bloed op het preparaat
|
van inschrijving tot ontslag na de biopsie-afspraak, tot 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .