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Irrigação com solução salina fria antes da biópsia endobrônquica

13 de março de 2026 atualizado por: TriHealth Inc.

Avaliando o uso de solução salina fria preventiva para diminuir o sangramento associado à biópsia endobrônquica

Pacientes submetidos a ultrassonografia endobrônquica e biópsia podem apresentar sangramento durante a biópsia. Essas biópsias são lidas em tempo real pelos patologistas que se deslocam até a unidade de endoscopia durante o procedimento. Muitas vezes, quando isso acontece, o sangue contamina as lâminas patológicas, tornando-as ilegíveis. Isso requer a realização de mais biópsias, prolongando assim o procedimento e aumentando o tempo de anestesia. Uma forma inovadora de reduzir o sangramento pode ser irrigar a parede brônquica com solução salina fria, onde a biópsia será realizada, imediatamente antes da biópsia, causando vasoconstrição e possivelmente resultando em menor contaminação sanguínea nas lâminas da biópsia. O presente estudo avaliará esta irrigação profilática com solução salina para controle de sangramento, resultando em um resultado diagnóstico mais rápido das biópsias.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Bethesda North Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetendo-se a uma ultrassonografia endobrônquica e biópsia no Bethesda North Hospital

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não fala inglês
  • Incapaz de consentir com o envolvimento no estudo de pesquisa
  • Está grávida
  • Tem um distúrbio/diagnóstico hemorrágico
  • Atualmente tomando medicamentos anticoagulantes e não parou para procedimento
  • Plaquetas baixas documentadas (<100.000)
  • Fez uma biópsia imediatamente antes da ultrassonografia endobrônquica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão
Nenhuma irrigação antes da biópsia
Experimental: Grupo de descarga
Após a identificação do linfonodo ou lesão a ser biopsiada na ultrassonografia, utilizando a ultrassonografia endobrônquica, duas seringas de 60mL de solução salina gelada serão inseridas, através do canal de biópsia da ultrassonografia endobrônquica, diretamente na parede brônquica onde serão feitas as biópsias. realizado. A solução salina será então sugada das vias aéreas usando o ultrassom endobrônquico.
Após a identificação do linfonodo ou lesão a ser biopsiada na ultrassonografia, utilizando a ultrassonografia endobrônquica, duas seringas de 60mL de solução salina gelada serão inseridas, através do canal de biópsia da ultrassonografia endobrônquica, diretamente na parede brônquica onde serão feitas as biópsias. realizado. A solução salina será então sugada das vias aéreas usando o ultrassom endobrônquico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lâminas de Biópsia Ilegíveis
Prazo: desde a inscrição até à alta da consulta de biópsia, até 12 horas
número cumulativo de lâminas ilegíveis em todas as lâminas de biópsia consideradas ilegíveis pelo patologista devido à presença de sangue na lâmina
desde a inscrição até à alta da consulta de biópsia, até 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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