- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06373224
Irrigation saline froide avant la biopsie endobronchique
18 avril 2024 mis à jour par: TriHealth Inc.
Évaluation de l'utilisation d'une solution saline froide préventive pour réduire les saignements associés à la biopsie endobronchique
Les patients subissant une échographie endobronchique et une biopsie peuvent présenter des saignements pendant la biopsie.
Ces biopsies sont lues en temps réel par les pathologistes qui se déplacent au service d'endoscopie pendant l'intervention.
Souvent, lorsque cela se produit, le sang contamine les lames pathologiques, les rendant illisibles.
Cela nécessite alors de réaliser davantage de biopsies, prolongeant ainsi la procédure et augmentant la durée de l’anesthésie.
Une manière innovante de réduire les saignements pourrait consister à irriguer la paroi bronchique avec une solution saline froide, là où la biopsie doit être effectuée, immédiatement avant la biopsie, provoquant ainsi une vasoconstriction et éventuellement une moindre contamination sanguine des lames de biopsie.
L'étude actuelle évaluera cette irrigation prophylactique avec une solution saline pour contrôler les saignements, entraînant ainsi un résultat de diagnostic plus rapide des biopsies.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Baker, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 513-569-6191
- E-mail: Rachel_Baker2@trihealth.com
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Recrutement
- Bethesda North Hospital
-
Contact:
- Rachel Baker, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 513-569-6191
- E-mail: Rachel_Baker2@trihealth.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une échographie endobronchique et une biopsie à l'hôpital Bethesda North
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne parle pas anglais
- Incapable de consentir à la participation à l’étude de recherche
- Est enceinte
- A un trouble de la coagulation/un diagnostic
- Je prends actuellement des médicaments anticoagulants et je ne me suis pas arrêté pour une intervention
- Faible taux de plaquettes documenté (<100 000)
- A subi une biopsie immédiatement avant l'échographie endobronchique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de soins standard
Pas d'irrigation avant la biopsie
|
|
Expérimental: Groupe affleurant
Après avoir identifié le ganglion lymphatique ou la lésion à biopsier par échographie, à l'aide de l'échographe endobronchique, deux seringues de 60 ml de solution saline froide seront insérées, à travers le canal de biopsie de l'échographe endobronchique, directement sur la paroi bronchique où doivent être effectuées les biopsies. effectué.
La solution saline sera ensuite aspirée hors des voies respiratoires à l’aide de l’échographe endobronchique.
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Après avoir identifié le ganglion lymphatique ou la lésion à biopsier par échographie, à l'aide de l'échographe endobronchique, deux seringues de 60 ml de solution saline froide seront insérées, à travers le canal de biopsie de l'échographe endobronchique, directement sur la paroi bronchique où doivent être effectuées les biopsies. effectué.
La solution saline sera ensuite aspirée hors des voies respiratoires à l’aide de l’échographe endobronchique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence des lames de biopsie illisibles
Délai: de l'inscription jusqu'à la sortie du rendez-vous de biopsie, jusqu'à 12 heures
|
Nombre de lames de biopsie jugées illisibles par le pathologiste en raison de la présence de sang sur la lame
|
de l'inscription jusqu'à la sortie du rendez-vous de biopsie, jusqu'à 12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
2 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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