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Irrigation saline froide avant la biopsie endobronchique

18 avril 2024 mis à jour par: TriHealth Inc.

Évaluation de l'utilisation d'une solution saline froide préventive pour réduire les saignements associés à la biopsie endobronchique

Les patients subissant une échographie endobronchique et une biopsie peuvent présenter des saignements pendant la biopsie. Ces biopsies sont lues en temps réel par les pathologistes qui se déplacent au service d'endoscopie pendant l'intervention. Souvent, lorsque cela se produit, le sang contamine les lames pathologiques, les rendant illisibles. Cela nécessite alors de réaliser davantage de biopsies, prolongeant ainsi la procédure et augmentant la durée de l’anesthésie. Une manière innovante de réduire les saignements pourrait consister à irriguer la paroi bronchique avec une solution saline froide, là où la biopsie doit être effectuée, immédiatement avant la biopsie, provoquant ainsi une vasoconstriction et éventuellement une moindre contamination sanguine des lames de biopsie. L'étude actuelle évaluera cette irrigation prophylactique avec une solution saline pour contrôler les saignements, entraînant ainsi un résultat de diagnostic plus rapide des biopsies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Recrutement
        • Bethesda North Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Subissant une échographie endobronchique et une biopsie à l'hôpital Bethesda North

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ne parle pas anglais
  • Incapable de consentir à la participation à l’étude de recherche
  • Est enceinte
  • A un trouble de la coagulation/un diagnostic
  • Je prends actuellement des médicaments anticoagulants et je ne me suis pas arrêté pour une intervention
  • Faible taux de plaquettes documenté (<100 000)
  • A subi une biopsie immédiatement avant l'échographie endobronchique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de soins standard
Pas d'irrigation avant la biopsie
Expérimental: Groupe affleurant
Après avoir identifié le ganglion lymphatique ou la lésion à biopsier par échographie, à l'aide de l'échographe endobronchique, deux seringues de 60 ml de solution saline froide seront insérées, à travers le canal de biopsie de l'échographe endobronchique, directement sur la paroi bronchique où doivent être effectuées les biopsies. effectué. La solution saline sera ensuite aspirée hors des voies respiratoires à l’aide de l’échographe endobronchique.
Après avoir identifié le ganglion lymphatique ou la lésion à biopsier par échographie, à l'aide de l'échographe endobronchique, deux seringues de 60 ml de solution saline froide seront insérées, à travers le canal de biopsie de l'échographe endobronchique, directement sur la paroi bronchique où doivent être effectuées les biopsies. effectué. La solution saline sera ensuite aspirée hors des voies respiratoires à l’aide de l’échographe endobronchique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des lames de biopsie illisibles
Délai: de l'inscription jusqu'à la sortie du rendez-vous de biopsie, jusqu'à 12 heures
Nombre de lames de biopsie jugées illisibles par le pathologiste en raison de la présence de sang sur la lame
de l'inscription jusqu'à la sortie du rendez-vous de biopsie, jusqu'à 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

2 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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