- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06373224
Kald saltvannsvann før endobronkial biopsi
13. mars 2026 oppdatert av: TriHealth Inc.
Evaluering av bruken av forebyggende kald saltvann for å redusere blødninger assosiert med endobronkial biopsi
Pasienter som gjennomgår en endobronkial ultralyd og biopsi kan oppleve blødninger under biopsien.
Disse biopsiene leses i sanntid av patologer som reiser til endoskopienheten under prosedyren.
Ofte, når dette skjer, forurenser blodet patologiglassene, noe som gjør objektglasset uleselig.
Dette krever da flere biopsier som skal utføres, og dermed forlenge prosedyren og øke anestesitiden.
En innovativ måte å redusere blødning på kan være å skylle bronkialveggen med kaldt saltvann, hvor biopsien skal tas, rett før biopsi, og dermed forårsake vasokonstriksjon og muligens resultere i mindre blodforurensning på biopsiglassene.
Den nåværende studien vil evaluere denne profylaktiske vanningen med saltvann for å kontrollere blødninger, og dermed resultere i et raskere diagnostisk resultat av biopsiene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår en endobronkial ultralyd og biopsi på Bethesda North Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Snakker ikke engelsk
- Kan ikke samtykke til involvering i forskningsstudien
- Er gravid
- Har en blødningsforstyrrelse/diagnose
- Tar for tiden antikoagulerende medisiner og ikke stoppet for prosedyre
- Dokumentert lave blodplater (<100 000)
- Fikk tatt en biopsi rett før endobronkial ultralyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
Ingen vanning før biopsien
|
|
|
Eksperimentell: Flush Group
Etter å ha identifisert lymfeknuten eller lesjonen som skal biopsieres på ultralyd, ved bruk av endobronkial ultralydskop, vil to 60 ml sprøyter med kald saltvann settes inn, gjennom biopsikanalen til endobronkial ultralydskopet, direkte på bronkialveggen der biopsiene skal være. utført.
Saltvannet vil deretter bli sugd ut av luftveiene ved hjelp av endobronkial ultralydskop.
|
Etter å ha identifisert lymfeknuten eller lesjonen som skal biopsieres på ultralyd, ved bruk av endobronkial ultralydskop, vil to 60 ml sprøyter med kald saltvann settes inn, gjennom biopsikanalen til endobronkial ultralydskopet, direkte på bronkialveggen der biopsiene skal være. utført.
Saltvannet vil deretter bli sugd ut av luftveiene ved hjelp av endobronkial ultralydskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uleselige biopsiutstryk
Tidsramme: fra påmelding til utskrivelse fra biopiavtale, opptil 12 timer
|
kumulativt antall uleselige preparater på tvers av alle biopsipreparater som patologen har notert seg som uleselige på grunn av blod på preparatet
|
fra påmelding til utskrivelse fra biopiavtale, opptil 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .