Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kald saltvannsvann før endobronkial biopsi

13. mars 2026 oppdatert av: TriHealth Inc.

Evaluering av bruken av forebyggende kald saltvann for å redusere blødninger assosiert med endobronkial biopsi

Pasienter som gjennomgår en endobronkial ultralyd og biopsi kan oppleve blødninger under biopsien. Disse biopsiene leses i sanntid av patologer som reiser til endoskopienheten under prosedyren. Ofte, når dette skjer, forurenser blodet patologiglassene, noe som gjør objektglasset uleselig. Dette krever da flere biopsier som skal utføres, og dermed forlenge prosedyren og øke anestesitiden. En innovativ måte å redusere blødning på kan være å skylle bronkialveggen med kaldt saltvann, hvor biopsien skal tas, rett før biopsi, og dermed forårsake vasokonstriksjon og muligens resultere i mindre blodforurensning på biopsiglassene. Den nåværende studien vil evaluere denne profylaktiske vanningen med saltvann for å kontrollere blødninger, og dermed resultere i et raskere diagnostisk resultat av biopsiene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Bethesda North Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår en endobronkial ultralyd og biopsi på Bethesda North Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Snakker ikke engelsk
  • Kan ikke samtykke til involvering i forskningsstudien
  • Er gravid
  • Har en blødningsforstyrrelse/diagnose
  • Tar for tiden antikoagulerende medisiner og ikke stoppet for prosedyre
  • Dokumentert lave blodplater (<100 000)
  • Fikk tatt en biopsi rett før endobronkial ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
Ingen vanning før biopsien
Eksperimentell: Flush Group
Etter å ha identifisert lymfeknuten eller lesjonen som skal biopsieres på ultralyd, ved bruk av endobronkial ultralydskop, vil to 60 ml sprøyter med kald saltvann settes inn, gjennom biopsikanalen til endobronkial ultralydskopet, direkte på bronkialveggen der biopsiene skal være. utført. Saltvannet vil deretter bli sugd ut av luftveiene ved hjelp av endobronkial ultralydskop.
Etter å ha identifisert lymfeknuten eller lesjonen som skal biopsieres på ultralyd, ved bruk av endobronkial ultralydskop, vil to 60 ml sprøyter med kald saltvann settes inn, gjennom biopsikanalen til endobronkial ultralydskopet, direkte på bronkialveggen der biopsiene skal være. utført. Saltvannet vil deretter bli sugd ut av luftveiene ved hjelp av endobronkial ultralydskop.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uleselige biopsiutstryk
Tidsramme: fra påmelding til utskrivelse fra biopiavtale, opptil 12 timer
kumulativt antall uleselige preparater på tvers av alle biopsipreparater som patologen har notert seg som uleselige på grunn av blod på preparatet
fra påmelding til utskrivelse fra biopiavtale, opptil 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere