Kold saltvandsvanding før endobronchial biopsi
13. marts 2026 opdateret af: TriHealth Inc.
Evaluering af brugen af forebyggende kold saltvand for at mindske blødning forbundet med endobronchial biopsi
Patienter, der gennemgår en endobronchial ultralyd og biopsi, kan opleve blødning under biopsien.
Disse biopsier læses i realtid af patologer, der rejser til endoskopienheden under proceduren.
Ofte, når dette sker, forurener blodet patologiglasset, hvilket gør objektglasset ulæseligt.
Dette kræver så flere biopsier, der skal udføres, hvilket forlænger proceduren og øger anæstesitiden.
En innovativ måde at mindske blødning på kan være at skylle bronkialvæggen med koldt saltvand, hvor biopsien skal tages, umiddelbart før biopsi, og dermed forårsage vasokonstriktion og muligvis resultere i mindre blodforurening på biopsiglassene.
Den nuværende undersøgelse vil evaluere denne profylaktiske vanding med saltvand for at kontrollere blødning, hvilket resulterer i et hurtigere diagnostisk resultat af biopsierne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår en endobronchial ultralyd og biopsi på Bethesda North Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Taler ikke engelsk
- Kan ikke give samtykke til involvering i forskningsundersøgelsen
- er gravid
- Har en blødningsforstyrrelse/diagnose
- Tager i øjeblikket antikoagulerende medicin og er ikke stoppet for procedure
- Dokumenteret lave blodplader (<100.000)
- Fik taget en biopsi umiddelbart før den endobronchiale ultralyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Ingen vanding før biopsien
|
|
|
Eksperimentel: Skyl gruppe
Efter at have identificeret den lymfeknude eller læsion, der skal biopsieres på ultralyd, ved hjælp af det endobronchiale ultralydskop, vil to 60 ml sprøjter med kold saltvand blive indsat gennem biopsikanalen på det endobronchiale ultralydskop direkte på bronkialvæggen, hvor biopsierne skal placeres. udført.
Saltvandet vil derefter blive suget ud af luftvejene ved hjælp af det endobronchiale ultralydskop.
|
Efter at have identificeret den lymfeknude eller læsion, der skal biopsieres på ultralyd, ved hjælp af det endobronchiale ultralydskop, vil to 60 ml sprøjter med kold saltvand blive indsat gennem biopsikanalen på det endobronchiale ultralydskop direkte på bronkialvæggen, hvor biopsierne skal placeres. udført.
Saltvandet vil derefter blive suget ud af luftvejene ved hjælp af det endobronchiale ultralydskop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulæselige biopsislides
Tidsramme: fra tilmelding til udskrivelse efter biopsiaftale, op til 12 timer
|
kumulativt antal ulæselige prøveudsnit på tværs af alle biopsiprøveudsnit, som patologen har noteret som værende ulæselige på grund af blod på udsnittet
|
fra tilmelding til udskrivelse efter biopsiaftale, op til 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .