Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kold saltvandsvanding før endobronchial biopsi

13. marts 2026 opdateret af: TriHealth Inc.

Evaluering af brugen af ​​forebyggende kold saltvand for at mindske blødning forbundet med endobronchial biopsi

Patienter, der gennemgår en endobronchial ultralyd og biopsi, kan opleve blødning under biopsien. Disse biopsier læses i realtid af patologer, der rejser til endoskopienheden under proceduren. Ofte, når dette sker, forurener blodet patologiglasset, hvilket gør objektglasset ulæseligt. Dette kræver så flere biopsier, der skal udføres, hvilket forlænger proceduren og øger anæstesitiden. En innovativ måde at mindske blødning på kan være at skylle bronkialvæggen med koldt saltvand, hvor biopsien skal tages, umiddelbart før biopsi, og dermed forårsage vasokonstriktion og muligvis resultere i mindre blodforurening på biopsiglassene. Den nuværende undersøgelse vil evaluere denne profylaktiske vanding med saltvand for at kontrollere blødning, hvilket resulterer i et hurtigere diagnostisk resultat af biopsierne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Bethesda North Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår en endobronchial ultralyd og biopsi på Bethesda North Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Taler ikke engelsk
  • Kan ikke give samtykke til involvering i forskningsundersøgelsen
  • er gravid
  • Har en blødningsforstyrrelse/diagnose
  • Tager i øjeblikket antikoagulerende medicin og er ikke stoppet for procedure
  • Dokumenteret lave blodplader (<100.000)
  • Fik taget en biopsi umiddelbart før den endobronchiale ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Ingen vanding før biopsien
Eksperimentel: Skyl gruppe
Efter at have identificeret den lymfeknude eller læsion, der skal biopsieres på ultralyd, ved hjælp af det endobronchiale ultralydskop, vil to 60 ml sprøjter med kold saltvand blive indsat gennem biopsikanalen på det endobronchiale ultralydskop direkte på bronkialvæggen, hvor biopsierne skal placeres. udført. Saltvandet vil derefter blive suget ud af luftvejene ved hjælp af det endobronchiale ultralydskop.
Andet: Flush
Efter at have identificeret den lymfeknude eller læsion, der skal biopsieres på ultralyd, ved hjælp af det endobronchiale ultralydskop, vil to 60 ml sprøjter med kold saltvand blive indsat gennem biopsikanalen på det endobronchiale ultralydskop direkte på bronkialvæggen, hvor biopsierne skal placeres. udført. Saltvandet vil derefter blive suget ud af luftvejene ved hjælp af det endobronchiale ultralydskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ulæselige biopsislides
Tidsramme: fra tilmelding til udskrivelse efter biopsiaftale, op til 12 timer
kumulativt antal ulæselige prøveudsnit på tværs af alle biopsiprøveudsnit, som patologen har noteret som værende ulæselige på grund af blod på udsnittet
fra tilmelding til udskrivelse efter biopsiaftale, op til 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Flush

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner