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気管支内生検前の冷生理食塩水洗浄

2024年4月18日 更新者:TriHealth Inc.

気管支内生検に伴う出血を軽減するための予防的冷却生理食塩水の使用の評価

気管支内超音波検査および生検を受けている患者は、生検中に出血を経験する可能性があります。 これらの生検は、処置中に内視鏡検査ユニットに移動する病理学者によってリアルタイムで読み取られます。 多くの場合、これが起こると、血液が病理スライドを汚染し、スライドが判読できなくなります。 これにより、さらに多くの生検が必要となり、処置が延長され、麻酔時間が長くなります。 出血を減らすための革新的な方法の 1 つは、生検の直前に、生検が行われる気管支壁を冷生理食塩水で洗浄することです。これにより、血管収縮が引き起こされ、生検スライド上の血液汚染が少なくなる可能性があります。 現在の研究では、出血を制御するための生理食塩水によるこの予防的洗浄を評価し、生検のより迅速な診断結果をもたらす予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • 募集
        • Bethesda North Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ベセスダノース病院で気管支超音波検査と生検を受ける

除外基準:

  • 18歳未満
  • 英語を話せません
  • 研究への参加に同意できない
  • 妊娠しています
  • 出血性疾患がある/診断されている
  • 現在抗凝固薬を服用しているが、処置のために中止されていない
  • 低血小板数が記録されている (<100,000)
  • 気管支内超音波検査の直前に生検を行った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療グループ
生検の前に洗浄は行わない
実験的:フラッシュグループ
気管支内超音波スコープを使用して、超音波で生検するリンパ節または病変を特定した後、冷生理食塩水の 60 mL シリンジ 2 本が、気管支内超音波スコープの生検チャネルを通して、生検が行われる気管支壁に直接挿入されます。実行されました。 次に、気管支内超音波スコープを使用して、生理食塩水が気道から吸引されます。
気管支内超音波スコープを使用して、超音波で生検するリンパ節または病変を特定した後、冷生理食塩水の 60 mL シリンジ 2 本が、気管支内超音波スコープの生検チャネルを通して、生検が行われる気管支壁に直接挿入されます。実行されました。 次に、気管支内超音波スコープを使用して、生理食塩水が気道から吸引されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
判読不能な生検スライドの発生率
時間枠:登録から生検予約後の退院まで、最大 12 時間
スライド上の血液により判読不能であると病理学者が指摘した生検スライドの数
登録から生検予約後の退院まで、最大 12 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Austin Pittman, BSN, RN、TriHealth Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月2日

研究の完了 (推定)

2025年2月2日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月15日

最初の投稿 (実際)

2024年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-037

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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