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Spülung mit kalter Kochsalzlösung vor der Endobronchialbiopsie

13. März 2026 aktualisiert von: TriHealth Inc.

Bewertung der Verwendung präventiver kalter Kochsalzlösung zur Verringerung von Blutungen im Zusammenhang mit endobronchialer Biopsie

Bei Patienten, die sich einer endobronchialen Ultraschalluntersuchung und Biopsie unterziehen, kann es während der Biopsie zu Blutungen kommen. Diese Biopsien werden in Echtzeit von Pathologen gelesen, die während des Eingriffs zur Endoskopieeinheit reisen. Wenn dies geschieht, verunreinigt das Blut häufig die pathologischen Objektträger und macht sie unleserlich. Dies erfordert dann die Durchführung weiterer Biopsien, was den Eingriff verlängert und die Anästhesiezeit verlängert. Eine innovative Möglichkeit, Blutungen zu reduzieren, könnte darin bestehen, die Bronchialwand an der Stelle, an der die Biopsie entnommen werden soll, unmittelbar vor der Biopsie mit kalter Kochsalzlösung zu spülen, was zu einer Gefäßverengung führt und möglicherweise zu einer geringeren Blutkontamination auf den Biopsieobjektträgern führt. In der aktuellen Studie wird diese prophylaktische Spülung mit Kochsalzlösung zur Kontrolle von Blutungen evaluiert, was zu einem schnelleren diagnostischen Ergebnis der Biopsien führt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Bethesda North Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer endobronchialen Ultraschalluntersuchung und Biopsie im Bethesda North Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Spricht kein Englisch
  • Der Teilnahme an der Forschungsstudie kann nicht zugestimmt werden
  • Ist schwanger
  • Hat eine Blutungsstörung/Diagnose
  • Nimmt derzeit gerinnungshemmende Medikamente ein und wurde wegen des Eingriffs nicht abgesetzt
  • Dokumentierte niedrige Thrombozytenzahl (<100.000)
  • Unmittelbar vor der endobronchialen Ultraschalluntersuchung wurde eine Biopsie durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-Pflegegruppe
Keine Spülung vor der Biopsie
Experimental: Flush-Gruppe
Nach der Identifizierung des zu biopsierenden Lymphknotens oder der zu biopsierenden Läsion mit dem endobronchialen Ultraschallgerät werden zwei 60-ml-Spritzen mit kalter Kochsalzlösung durch den Biopsiekanal des endobronchialen Ultraschallgeräts direkt auf die Bronchialwand eingeführt, wo die Biopsien erfolgen sollen durchgeführt. Anschließend wird die Kochsalzlösung mithilfe des endobronchialen Ultraschallgeräts aus den Atemwegen abgesaugt.
Sonstiges: Spülen
Nach der Identifizierung des zu biopsierenden Lymphknotens oder der zu biopsierenden Läsion mit dem endobronchialen Ultraschallgerät werden zwei 60-ml-Spritzen mit kalter Kochsalzlösung durch den Biopsiekanal des endobronchialen Ultraschallgeräts direkt auf die Bronchialwand eingeführt, wo die Biopsien erfolgen sollen durchgeführt. Anschließend wird die Kochsalzlösung mithilfe des endobronchialen Ultraschallgeräts aus den Atemwegen abgesaugt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unlesbare Biopsiepräparate
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Biopsie-Termin, bis zu 12 Stunden
kumulative Anzahl unlesbarer Objektträger über alle Biopsie-Objektträger, die vom Pathologen aufgrund von Blut auf dem Objektträger als unlesbar vermerkt wurden
von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Biopsie-Termin, bis zu 12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TriHealth Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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