Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irigace studeným fyziologickým roztokem před endobronchiální biopsií

13. března 2026 aktualizováno: TriHealth Inc.

Hodnocení použití preventivního studeného fyziologického roztoku ke snížení krvácení spojeného s endobronchiální biopsií

U pacientů podstupujících endobronchiální ultrazvuk a biopsii může během biopsie dojít ke krvácení. Tyto biopsie jsou čteny v reálném čase patology, kteří během výkonu cestují na endoskopickou jednotku. Často, když k tomu dojde, krev kontaminuje patologická sklíčka, čímž je sklíčko nečitelné. To pak vyžaduje provedení více biopsií, čímž se prodlužuje výkon a prodlužuje se doba anestezie. Jedním z inovativních způsobů, jak snížit krvácení, může být výplach bronchiální stěny studeným fyziologickým roztokem, kde má být biopsie odebrána, bezprostředně před biopsií, což způsobí vazokonstrikci a pravděpodobně vede k menší kontaminaci krve na bioptických sklíčkách. Současná studie bude hodnotit tuto profylaktickou irigaci fyziologickým roztokem ke kontrole krvácení, což povede k rychlejšímu diagnostickému výsledku biopsií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Bethesda North Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování endobronchiálního ultrazvuku a biopsie v Bethesda North Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Nemluví anglicky
  • Nelze souhlasit se zapojením do výzkumné studie
  • Je těhotná
  • Má poruchu krvácení/diagnózu
  • V současné době užívá antikoagulační léky a není zastaven kvůli postupu
  • Zdokumentovaný nízký počet krevních destiček (<100 000)
  • Těsně před endobronchiálním ultrazvukem byla provedena biopsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Žádné zavlažování před biopsií
Experimentální: Flush Group
Po identifikaci lymfatické uzliny nebo léze, která má být biopsií ultrazvukem, se pomocí endobronchiálního ultrazvukového sondy zavedou dvě 60ml stříkačky studeného fyziologického roztoku přes bioptický kanál endobronchiálního ultrazvukového sondy přímo na stěnu průdušek, kde mají být biopsie provedeno. Fyziologický roztok se poté odsaje z dýchacích cest pomocí endobronchiálního ultrazvukového dalekohledu.
Jiný: Spláchnout
Po identifikaci lymfatické uzliny nebo léze, která má být biopsií ultrazvukem, se pomocí endobronchiálního ultrazvukového sondy zavedou dvě 60ml stříkačky studeného fyziologického roztoku přes bioptický kanál endobronchiálního ultrazvukového sondy přímo na stěnu průdušek, kde mají být biopsie provedeno. Fyziologický roztok se poté odsaje z dýchacích cest pomocí endobronchiálního ultrazvukového dalekohledu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nečitelná bioptická sklíčka
Časové okno: od zápisu do propuštění z biopsie, až 12 hodin
kumulativní počet nečitelných sklíček mezi všemi bioptickými sklíčky označenými patologem jako nečitelná kvůli krvi na sklíčku
od zápisu do propuštění z biopsie, až 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Spláchnout

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit