Irrigación con solución salina fría antes de la biopsia endobronquial
13 de marzo de 2026 actualizado por: TriHealth Inc.
Evaluación del uso de solución salina fría preventiva para disminuir el sangrado asociado con la biopsia endobronquial
Los pacientes sometidos a una ecografía endobronquial y una biopsia pueden experimentar sangrado durante la biopsia.
Estas biopsias son leídas en tiempo real por los patólogos que se desplazan a la unidad de endoscopia durante el procedimiento.
A menudo, cuando esto sucede, la sangre contamina los portaobjetos de patología, haciéndolos ilegibles.
Esto requiere entonces que se realicen más biopsias, lo que prolonga el procedimiento y aumenta el tiempo de anestesia.
Una forma innovadora de reducir el sangrado puede ser irrigar la pared bronquial con solución salina fría, donde se va a tomar la biopsia, inmediatamente antes de la biopsia, causando así vasoconstricción y posiblemente resultando en una menor contaminación de la sangre en los portaobjetos de la biopsia.
El presente estudio evaluará esta irrigación profiláctica con solución salina para controlar el sangrado, resultando así en un resultado diagnóstico más rápido de las biopsias.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometiéndose a una ecografía endobronquial y una biopsia en el Bethesda North Hospital
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- no habla ingles
- No se puede dar consentimiento para participar en el estudio de investigación.
- Esta embarazada
- Tiene un trastorno hemorrágico/diagnóstico
- Actualmente tomando medicamentos anticoagulantes y no suspendidos para el procedimiento.
- Plaquetas bajas documentadas (<100.000)
- Se tomó una biopsia inmediatamente antes de la ecografía endobronquial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
Sin irrigación antes de la biopsia.
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|
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Experimental: Grupo de descarga
Después de identificar el ganglio linfático o la lesión a biopsiar en la ecografía, utilizando el endoscopio de ultrasonido endobronquial, se insertarán dos jeringas de 60 ml de solución salina fría, a través del canal de biopsia del endoscopio de ultrasonido endobronquial, directamente en la pared bronquial donde se realizarán las biopsias. realizado.
Luego, se succionará la solución salina de las vías respiratorias utilizando el endoscopio de ultrasonido endobronquial.
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Después de identificar el ganglio linfático o la lesión a biopsiar en la ecografía, utilizando el endoscopio de ultrasonido endobronquial, se insertarán dos jeringas de 60 ml de solución salina fría, a través del canal de biopsia del endoscopio de ultrasonido endobronquial, directamente en la pared bronquial donde se realizarán las biopsias. realizado.
Luego, se succionará la solución salina de las vías respiratorias utilizando el endoscopio de ultrasonido endobronquial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Láminas de Biopsia Ilegibles
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el alta de la cita de biopsia, hasta 12 horas
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número acumulado de láminas ilegibles entre todas las láminas de biopsia señaladas por el patólogo como ilegibles debido a sangre en la lámina
|
desde la inscripción hasta el alta de la cita de biopsia, hasta 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .