Kall saltlösning bevattning före endobronkial biopsi
13 mars 2026 uppdaterad av: TriHealth Inc.
Utvärdera användningen av förebyggande kall saltlösning för att minska blödningar i samband med endobronkial biopsi
Patienter som genomgår endobronkial ultraljud och biopsi kan uppleva blödningar under biopsi.
Dessa biopsier läses i realtid av patologer som reser till endoskopienheten under proceduren.
Ofta, när detta händer, förorenar blodet patologiglasen vilket gör objektglaset oläsligt.
Detta kräver sedan att fler biopsier utförs, vilket förlänger proceduren och ökar anestesitiden.
Ett innovativt sätt att minska blödningen kan vara att skölja bronkialväggen med kall koksaltlösning, där biopsien ska tas, omedelbart före biopsi, vilket på så sätt orsakar vasokonstriktion och möjligen resulterar i mindre blodkontamination på biopsiglasen.
Den aktuella studien kommer att utvärdera denna profylaktiska spolning med saltlösning för att kontrollera blödning, vilket resulterar i ett snabbare diagnostiskt resultat av biopsierna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår ett endobronkialt ultraljud och biopsi på Bethesda North Hospital
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Talar inte engelska
- Det går inte att samtycka till deltagande i forskningsstudien
- Är gravid
- Har en blödningsrubbning/diagnos
- Tar för närvarande antikoagulerande mediciner och har inte slutat för proceduren
- Dokumenterade låga blodplättar (<100 000)
- Tog en biopsi omedelbart före endobronkial ultraljud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard Care Group
Ingen spolning före biopsi
|
|
|
Experimentell: Spola grupp
Efter att ha identifierat lymfkörteln eller lesionen som ska biopsieras på ultraljud, med hjälp av endobronkial ultraljudskop, två 60 ml sprutor med kall koksaltlösning införs, genom biopsikanalen på endobronkial ultraljudskopet, direkt på bronkialväggen där biopsierna ska placeras. genomförde.
Saltlösningen kommer sedan att sugas ut ur luftvägarna med hjälp av endobronkial ultraljudskop.
|
Efter att ha identifierat lymfkörteln eller lesionen som ska biopsieras på ultraljud, med hjälp av endobronkial ultraljudskop, två 60 ml sprutor med kall koksaltlösning införs, genom biopsikanalen på endobronkial ultraljudskopet, direkt på bronkialväggen där biopsierna ska placeras. genomförde.
Saltlösningen kommer sedan att sugas ut ur luftvägarna med hjälp av endobronkial ultraljudskop.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oläsbara biopsiutslag
Tidsram: från inskrivning tills utskrivning från biopsimötet, upp till 12 timmar
|
kumulativt antal oläsbara preparat över alla biopsipreparat som patologen har noterat vara oläsbara på grund av blod på preparatet
|
från inskrivning tills utskrivning från biopsimötet, upp till 12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .