Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawadnianie zimną solą fizjologiczną przed biopsją wewnątrzoskrzelową

13 marca 2026 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Ocena zastosowania profilaktycznego zimnego roztworu soli w celu zmniejszenia krwawienia związanego z biopsją wewnątrzoskrzelową

U pacjentów poddawanych ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej i biopsji może wystąpić krwawienie podczas biopsji. Biopsje te są odczytywane w czasie rzeczywistym przez patologów, którzy w trakcie zabiegu udają się do oddziału endoskopowego. Często, gdy tak się dzieje, krew zanieczyszcza slajdy patologiczne, przez co slajd staje się nieczytelny. Wymaga to wówczas wykonania większej liczby biopsji, co wydłuża procedurę i wydłuża czas znieczulenia. Innowacyjnym sposobem ograniczenia krwawienia może być przemywanie ściany oskrzeli zimną solą fizjologiczną w miejscu, w którym ma zostać pobrana biopsja, bezpośrednio przed biopsją, co powoduje zwężenie naczyń i prawdopodobnie skutkuje mniejszym zanieczyszczeniem krwi na szkiełkach biopsyjnych. W bieżącym badaniu oceniane będzie profilaktyczne nawadnianie solą fizjologiczną w celu opanowania krwawienia, co umożliwi szybsze uzyskanie wyników diagnostycznych biopsji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Bethesda North Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodzi USG wewnątrzoskrzelowe i biopsję w szpitalu Bethesda North

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Nie mówi po angielsku
  • Nie można wyrazić zgody na udział w badaniu
  • Jest w ciąży
  • Ma zaburzenie krwawienia/diagnozę
  • Obecnie przyjmuję leki przeciwzakrzepowe i nie jestem zatrzymany na zabieg
  • Udokumentowana niska liczba płytek krwi (<100 000)
  • Bezpośrednio przed USG wewnątrzoskrzelowym wykonano biopsję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Opieki Standardowej
Żadnego nawadniania przed biopsją
Eksperymentalny: Grupa Flush
Po zidentyfikowaniu węzła chłonnego lub zmiany, która ma zostać poddana biopsji za pomocą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej, przez kanał biopsyjny ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej wprowadza się dwie strzykawki o pojemności 60 ml z zimną solą fizjologiczną, bezpośrednio do ściany oskrzeli, w której mają zostać wykonane biopsje. wykonane. Następnie sól fizjologiczna zostanie odessana z dróg oddechowych za pomocą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej.
Po zidentyfikowaniu węzła chłonnego lub zmiany, która ma zostać poddana biopsji za pomocą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej, przez kanał biopsyjny ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej wprowadza się dwie strzykawki o pojemności 60 ml z zimną solą fizjologiczną, bezpośrednio do ściany oskrzeli, w której mają zostać wykonane biopsje. wykonane. Następnie sól fizjologiczna zostanie odessana z dróg oddechowych za pomocą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieczytelne Preparaty Biopsyjne
Ramy czasowe: od rejestracji do wypisu po wizycie biopsji, do 12 godzin
skumulowana liczba nieczytelnych szkiełek spośród wszystkich szkiełek biopsyjnych, odnotowanych przez patologa jako nieczytelne z powodu krwi na szkiełku
od rejestracji do wypisu po wizycie biopsji, do 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj