- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06373224
Nawadnianie zimną solą fizjologiczną przed biopsją wewnątrzoskrzelową
13 marca 2026 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.
Ocena zastosowania profilaktycznego zimnego roztworu soli w celu zmniejszenia krwawienia związanego z biopsją wewnątrzoskrzelową
U pacjentów poddawanych ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej i biopsji może wystąpić krwawienie podczas biopsji.
Biopsje te są odczytywane w czasie rzeczywistym przez patologów, którzy w trakcie zabiegu udają się do oddziału endoskopowego.
Często, gdy tak się dzieje, krew zanieczyszcza slajdy patologiczne, przez co slajd staje się nieczytelny.
Wymaga to wówczas wykonania większej liczby biopsji, co wydłuża procedurę i wydłuża czas znieczulenia.
Innowacyjnym sposobem ograniczenia krwawienia może być przemywanie ściany oskrzeli zimną solą fizjologiczną w miejscu, w którym ma zostać pobrana biopsja, bezpośrednio przed biopsją, co powoduje zwężenie naczyń i prawdopodobnie skutkuje mniejszym zanieczyszczeniem krwi na szkiełkach biopsyjnych.
W bieżącym badaniu oceniane będzie profilaktyczne nawadnianie solą fizjologiczną w celu opanowania krwawienia, co umożliwi szybsze uzyskanie wyników diagnostycznych biopsji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi USG wewnątrzoskrzelowe i biopsję w szpitalu Bethesda North
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Nie mówi po angielsku
- Nie można wyrazić zgody na udział w badaniu
- Jest w ciąży
- Ma zaburzenie krwawienia/diagnozę
- Obecnie przyjmuję leki przeciwzakrzepowe i nie jestem zatrzymany na zabieg
- Udokumentowana niska liczba płytek krwi (<100 000)
- Bezpośrednio przed USG wewnątrzoskrzelowym wykonano biopsję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Opieki Standardowej
Żadnego nawadniania przed biopsją
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Flush
Po zidentyfikowaniu węzła chłonnego lub zmiany, która ma zostać poddana biopsji za pomocą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej, przez kanał biopsyjny ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej wprowadza się dwie strzykawki o pojemności 60 ml z zimną solą fizjologiczną, bezpośrednio do ściany oskrzeli, w której mają zostać wykonane biopsje. wykonane.
Następnie sól fizjologiczna zostanie odessana z dróg oddechowych za pomocą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej.
|
Po zidentyfikowaniu węzła chłonnego lub zmiany, która ma zostać poddana biopsji za pomocą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej, przez kanał biopsyjny ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej wprowadza się dwie strzykawki o pojemności 60 ml z zimną solą fizjologiczną, bezpośrednio do ściany oskrzeli, w której mają zostać wykonane biopsje. wykonane.
Następnie sól fizjologiczna zostanie odessana z dróg oddechowych za pomocą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieczytelne Preparaty Biopsyjne
Ramy czasowe: od rejestracji do wypisu po wizycie biopsji, do 12 godzin
|
skumulowana liczba nieczytelnych szkiełek spośród wszystkich szkiełek biopsyjnych, odnotowanych przez patologa jako nieczytelne z powodu krwi na szkiełku
|
od rejestracji do wypisu po wizycie biopsji, do 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .