Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Промывание холодным солевым раствором перед эндобронхиальной биопсией

13 марта 2026 г. обновлено: TriHealth Inc.

Оценка использования профилактического холодного физиологического раствора для уменьшения кровотечения, связанного с эндобронхиальной биопсией

У пациентов, проходящих эндобронхиальное УЗИ и биопсию, во время биопсии может возникнуть кровотечение. Эти биопсии считываются в режиме реального времени патологоанатомами, которые направляются в отделение эндоскопии во время процедуры. Часто, когда это происходит, кровь загрязняет слайды с патологоанатомическими препаратами, что делает их нечитаемыми. В этом случае потребуется проведение большего количества биопсий, что продлит процедуру и продлит время анестезии. Одним из инновационных способов уменьшения кровотечения может быть промывание стенки бронха холодным физиологическим раствором, где должна быть взята биопсия, непосредственно перед биопсией, что вызывает сужение сосудов и, возможно, приводит к меньшему загрязнению крови на предметных стеклах для биопсии. В текущем исследовании будет оценена эффективность профилактического орошения физиологическим раствором для остановки кровотечения, что приведет к более быстрому получению диагностических результатов биопсии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение эндобронхиального УЗИ и биопсии в больнице Bethesda North Hospital.

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Не говорит по-английски
  • Невозможно дать согласие на участие в исследовании.
  • Беременна
  • Имеет нарушение свертываемости крови/диагноз
  • В настоящее время принимает антикоагулянты и не прекращает процедуру
  • Документально подтвержденный низкий уровень тромбоцитов (<100 000)
  • Непосредственно перед эндобронхиальным УЗИ была взята биопсия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа стандартного ухода
Никакого орошения перед биопсией
Экспериментальный: Флеш-группа
После идентификации лимфатического узла или поражения, подлежащего биопсии, с помощью эндобронхиального ультразвукового аппарата, два шприца по 60 мл с холодным физиологическим раствором вводятся через биопсийный канал эндобронхиального ультразвукового аппарата непосредственно в стенку бронха, где должны быть взяты биопсии. выполненный. Затем физиологический раствор будет отсасываться из дыхательных путей с помощью эндобронхиального ультразвукового аппарата.
После идентификации лимфатического узла или поражения, подлежащего биопсии, с помощью эндобронхиального ультразвукового аппарата, два шприца по 60 мл с холодным физиологическим раствором вводятся через биопсийный канал эндобронхиального ультразвукового аппарата непосредственно в стенку бронха, где должны быть взяты биопсии. выполненный. Затем физиологический раствор будет отсасываться из дыхательных путей с помощью эндобронхиального ультразвукового аппарата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нераспознаваемые препараты биопсии
Временное ограничение: с момента включения в исследование до выписки после процедуры биопсии, до 12 часов
совокупное количество нечитаемых слайдов среди всех биопсийных слайдов, отмеченных патологоанатомом как нечитаемые из-за наличия крови на слайде
с момента включения в исследование до выписки после процедуры биопсии, до 12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Austin Pittman, BSN, RN, TriHealth Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться