골내 결함의 비수술적 치료에 사용되는 키토산 나노-수산화인회석 하이드로겔
골내 결함의 비수술적 치료에 사용되는 키토산 나노-수산화인회석 하이드로겔(무작위 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
치주염은 치은을 넘어 확장되고 치아의 결합 조직 부착이 파괴되는 치주 조직의 만성 염증입니다.
치주염의 치료 양식에는 새우, 바닷가재, 게를 포함한 많은 절지동물의 외골격에서 파생된 키토산과 같은 국소 약물 전달이 포함됩니다.
키토산은 뼈 유도 재생, 수술 상처의 지혈, 치과 임플란트 코팅, 측두하악 관절 디스크 재건 및 유도 치주 조직 재생에 사용되었습니다. 또한, 탈염을 방지하기 위해 키토산이 사용되어 왔습니다.
HA는 수산화인회석이라고도 불리며, 공식이 Ca5(PO4)3(OH)인 인회석 칼슘의 자연 발생 미네랄 형태입니다. OH- 이온은 불소와 탄산염으로 대체되어 플루오라인회석 또는 클로라인회석을 생성할 수 있습니다. 그것은 육각형 결정 시스템에서 결정화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12511
- October 6 University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이는 25세부터 55세까지입니다.
- 양성.
- 프로빙 포켓 깊이가 5mm 이상이고 골하부 결함이 보이는 방사선학적 증거가 있는 II~III기 치주염 환자.
제외 기준:
- 환자들은 연구 전 6개월 이내에 치주 치료나 항생제 치료를 받았습니다.
- 흡연자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 뼈 회전율에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하거나 키토산, 나노수산화인회석 및 콜라겐 막에 부작용이 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(나노-HAP/키토산 하이드로겔):
3-5mm 이상의 치주 주머니가 분리되었습니다.
방법론에서 언급한 것과 동일한 단계로 키토산과 나노-HAP 하이드로겔을 제조한 후, 제조된 젤을 가장 깊은 탐침 주머니 측정을 한 환자의 시험 부위에 일주일에 한 번씩 3주 동안 도포했습니다.
치주 드레싱(Coe-pack)은 하이드로겔을 제자리에 고정하는 것이었습니다.
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3-5mm 이상의 치주 주머니가 분리되었습니다.
방법론에서 언급한 것과 동일한 단계로 키토산과 나노-HAP 하이드로겔을 제조한 후, 제조된 젤을 가장 깊은 탐침 주머니 측정을 한 환자의 시험 부위에 일주일에 한 번씩 3주 동안 도포했습니다.
치주 드레싱(Coe-pack)은 하이드로겔을 제자리에 고정하는 것이었습니다.
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간섭 없음: 그룹 II
환자들은 상부 및 치은연하 괴사조직 제거술로만 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은지수
기간: 치료 후 6개월
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치은염의 유병률과 중증도를 평가하는 데 사용되는 치은지수(GI)입니다. 치아의 각 부위에 0에서 3까지의 점수가 부여됩니다. 0.1-1.0 = 가벼운 염증; 1.1-2.0 = 중등도의 염증, 2.1-3.0은 심한 염증을 의미합니다. 연구에 포함된 모든 환자에 대해 치료 후 3개월과 6개월에 평가되었습니다. |
치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수
기간: 치료 후 6개월
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플라크 지수(PI)는 구강 위생을 평가하는 데 사용되었으며, 여기서 0 = 플라크 없음. 1 = 치아의 치경부 가장자리에 별도의 플라크 반점이 있음. 2 = 치아의 치경부 가장자리에 얇은 연속 플라크 띠(최대 1mm). 연구에 포함된 모든 환자에 대해 치료 후 3개월과 6개월에 평가되었습니다. |
치료 후 6개월
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임상적 애착 수준
기간: 치료 후 6개월
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임상적 애착 수준(CAL)은 연구에 포함된 모든 환자에 대해 치료 후 3개월과 6개월에 평가되었습니다.
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치료 후 6개월
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치주 탐침 깊이
기간: 치료 후 6개월
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치주 탐침 깊이(PD)(치주 질환이 있는 경우 포켓 깊이라고 함)는 치은 가장자리에서 치은 고랑의 치근단 부분까지의 거리입니다. 건강한 치은구의 탐침 깊이는 일반적으로 1~3mm입니다. 연구에 포함된 모든 환자에 대해 치료 후 3개월과 6개월에 평가되었습니다. |
치료 후 6개월
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포켓 평가용 아크릴 스텐트
기간: 치료 후 6개월
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포켓 평가용 아크릴 스텐트는 치료 후 3개월과 6개월에 연구에 포함된 모든 환자에 대해 평가되었습니다.
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치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECO6U/5-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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나노-HAP/키토산 하이드로겔에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center at...Sangi Co., Ltd.완전한