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신증후군의 신장 손상에서 프로단백질-전환효소-서브틸리신/켁신 유형 9의 역할 (PCSK9)

2025년 9월 2일 업데이트: Kolding Sygehus

신증후군(NS)은 총 단백뇨(>3.5g/일), 저알부민혈증, 부종 및 종종 고지혈증을 특징으로 합니다. 고지혈증은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.

연구 목표는 중요한 역할을 하는 것으로 제안된 NS의 고지혈증에서 단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9)의 역할을 조사하는 것입니다. 이는 다음 가설을 테스트하여 수행됩니다.

  1. PCSK9는 신장 건강 대조군에 비해 NS 및 고지혈증 환자에서 증가합니다.
  2. 혈장 내 PCSK9 수준은 단백뇨의 정도와 관련이 있습니다.
  3. NS 환자의 신장 조직에서 PCSK9 i 증가

이 연구에서는 NS 환자와 신장 건강 대조군 사이의 소변 내 단백질 수준과 PCSK9의 혈장 수준을 비교할 것입니다. 또한 연구자들은 신증후군이 있는 피험자와 단백뇨가 없는 피험자로부터 얻은 생검을 통해 신장의 PCSK9 정도를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

신장 질환의 고지혈증은 죽상동맥경화성 심혈관 질환(CVD) 발병 위험의 실질적인 증가와 관련이 있습니다(유럽 죽상경화증 학회 2011). 또한 동물 연구에서는 고지혈증이 사구체 손상의 진행을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

많은 원발성 및 속발성 사구체병증의 특징인 신증후군(NS)은 총 단백뇨(>3.5g/일), 저알부민혈증, 부종 및 종종 고지혈증을 특징으로 합니다. 단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9(PCSK9)는 NS에서 과도하게 발현되며 고지혈증 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 제안되었습니다. PCSK9는 세포막으로의 재활용을 방지하여 LDL 수용체 분해를 증가시켜 혈장 LDL 콜레스테롤을 증가시킵니다.

PCSK9는 주로 간에서 생산되지만 뇌, 장 및 신장에서는 그 정도가 덜합니다. 최근 연구에 따르면 대조군에 비해 실험적 NS를 가진 생쥐에서 신장 PCSK9의 발현이 증가하는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 이에 대해 더 자세히 조사하고 싶어합니다.

전반적인 목표는 다음 가설을 테스트하여 NS 및 고지혈증과 관련된 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다.

  1. PCSK9는 신장 건강 대조군에 비해 NS 및 고지혈증 환자에서 증가합니다.
  2. 혈장 내 PCSK9 수준은 단백뇨의 정도와 관련이 있습니다.
  3. NS 환자의 신장 조직에서 PCSK9 i 증가

이 연구에서는 NS를 가진 피험자와 신장이 건강한 대조군 사이의 소변 내 단백질 수준과 PCSK9의 혈장 수준을 비교하고자 합니다. 또한 연구자들은 프로젝트와 상관없이 신장 생검에 배정된 피험자의 하위 그룹에서 신증후군이 있는 피험자와 단백뇨가 없는 피험자로부터 얻은 생검에서 신장의 PCSK9 정도를 연구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Kolding, 덴마크, 6000
        • 모병
        • Kolding Sygehus, Lillebælt Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Rikke Z Langkilde, md, phd
          • 전화번호: 004576362554

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단백뇨가 3.5g/일을 초과하는 환자는 신증후군 그룹에 포함됩니다. 대조시험 대상자는 단백뇨가 발생한 경우 제외한다.

설명

포함 기준:

  • 18 살
  • 콜딩 시게후스(Kolding Sygehus)의 의료 부서 및/또는 응급 의료 부서에 입원한 환자.

제외 기준:

  • 사전 동의 거부
  • PCSK9 억제제로 치료
  • 환자의 연구 참여 능력을 제한하는 모든 급성 또는 만성 질환
  • 대조군: 단백뇨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신증후군

신증후군 환자(n=32) 모든 참가자는 혈액 샘플과 24시간 소변 샘플을 채취합니다. 신장 생검은 연구 프로젝트와 무관하게 신장 생검을 실시한 11명의 피험자로부터 사용됩니다.

삼
신장 건강 관리
신장 기능이 정상이고 단백뇨가 없는 환자(n=32). 모든 참가자는 혈액 샘플과 24시간 소변 샘플을 채취합니다.
신장 생검 조절
연구과제와 관계없이 신장생검을 받는 단백뇨가 없는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 PCSK9는 소변 내 단백질 수준과 상관관계가 있습니다
기간: 포함 시점과 관해 후 신증 그룹에 대해 측정(1년 이내에 완료되는 경우)
ELISA로 측정한 혈장 내 PCSK9, 24시간 소변 단백질과 상관관계
포함 시점과 관해 후 신증 그룹에 대해 측정(1년 이내에 완료되는 경우)
신장 조직의 PCSK9 정도
기간: 연구 기간(2028년 8월 이전) 내에 수행된 경우 시험자 그룹에 포함된 시점에 측정됩니다.
면역조직화학; 신장 생검을 받은 피험자의 염색 정도.
연구 기간(2028년 8월 이전) 내에 수행된 경우 시험자 그룹에 포함된 시점에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 조직에서 PCSK9의 국소화
기간: 연구 기간(2028년 8월 이전) 내에 수행된 경우 시험자 그룹에 포함된 시점에 측정됩니다.
면역조직화학; 신장 생검을 받는 피험자에서 염색의 국소화.
연구 기간(2028년 8월 이전) 내에 수행된 경우 시험자 그룹에 포함된 시점에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kolding Sygehus

협력자

Odense University Hospital
Vejle Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MASP2NSRZL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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