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신경조절을 통한 인간 예측 코딩의 가소성 조사 (PREDICOM)

2024년 6월 13일 업데이트: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele

신경조절을 통한 인간 예측 코딩의 가소성 조사: 건강한 성인 자원봉사자에 대한 중재적, 단일 중심적, 무작위적, 단일 맹검 연구

이 연구의 가설은 다양한 자극 주파수 및 네트워크에 적용되는 다양한 tES(tES) 방법(경두개 교류 자극(tACS) 및 경두개 무작위 소음 자극(tRNS))이 인간의 인식 및 인지에서 예측 메커니즘을 어떻게 조절할 수 있는지 조사하는 것입니다. 이것은 온라인 광고, 전단지 및 구두 전송을 통해 모집된 건강한 성인 자원 봉사자에 대한 중재적, 단일 중심, 단면 무작위, 단일 맹검 연구입니다. 자원봉사자는 일반 청년 인구 중에서 모집됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • Università Vita-Salute San Raffaele
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 18~35세.
  • 기억 소거 조사에 따르면 정상 또는 정상 시력으로 교정되었습니다.

제외 기준:

  • 간질 진단을 받은 참가자(기억 소거 조사에 따라)
  • 주요 신경 장애가 있는 참가자(기억 소거 조사에 따라)
  • 현재 삼환계 항우울제로 정신약리학적 치료를 받고 있는 참가자(기억소거 조사에 따라).
  • 뇌에 금속 임플란트, 심장 박동기, 뇌 자극기, 달팽이관 이식을 한 참가자(기억소거 조사에 따라).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IAF-2Hz에서 후두엽 tACS
개별 알파 주파수(IAF-2Hz)보다 낮은 주파수에서 후두엽 뇌 영역의 활동을 조절하기 위해 후두엽 부위에서 경두개 교류 자극(tACS)을 수행합니다.
개별 알파 주파수(IAF)보다 2Hz 낮은 후두부에 적용된 tACS
실험적: IAF+2Hz에서 후두엽 tACS
개별 알파 주파수(IAF+2Hz)보다 높은 주파수에서 후두부 뇌 영역의 활동을 조절하기 위해 후두부 부위에서 경두개 교류 자극(tACS)을 수행합니다.
개별 알파 주파수(IAF)보다 2Hz 높은 후두부에 적용된 tACS
실험적: 4-7Hz의 정면 tACS
세타 대역(4-7Hz) 내의 주파수에서 전두엽 뇌 영역의 활동을 조절하기 위해 전두엽 부위에서 경두개 교류 자극(tACS)을 수행합니다.
4-7Hz에서 정면 영역에 적용되는 tACS
가짜 비교기: 가짜/위약 tACS
경두개 교류 자극(tACS)은 실험 절차의 처음과 마지막 30초에만 적용되므로 효과가 없습니다.
tACS는 30초 동안만 활성화된 후 꺼지기 때문에 효과가 없습니다.
실험적: 후두엽 tRNS
후두엽 뇌 영역의 가소성을 조절하기 위한 경두개 무작위 소음 자극(tRNS)을 사용한 후두엽 자극
후두엽 뇌 영역에 적용된 tRNS
실험적: 정면 tRNS
전두엽 뇌 영역의 가소성을 조절하기 위한 경두개 무작위 소음 자극(tRNS)을 통한 전두엽 자극
전두엽 뇌 영역에 적용된 tRNS
가짜 비교기: 가짜/위약 tRNS
경두개 무작위 소음 자극(tRNS)은 실험 절차의 처음과 마지막 30초에만 적용되므로 효과가 없습니다.
tRNS는 30초 동안만 활성화된 후 꺼지기 때문에 효과가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 조치
기간: 절차 중
다양한 뇌 네트워크에 전달된 tACS 또는 tRNS가 시각적 인식의 맥락에서 통계적 규칙성의 학습을 조절할 수 있는지 연구하기 위해 컴퓨터화된 시각적 인식 작업에 기록된 다음 행동 측정(적중률, 실패, 잘못된 경보, 올바른 거부)을 평가합니다. 이러한 행동 측정을 통해 신호 감지 이론(SDT)의 이론적 틀에 따라 민감도(d') 및 반응 기준(베타 및 C) 측정을 도출할 수 있습니다.
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PREDICOM-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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