Onderzoek naar de plasticiteit van menselijke voorspellende codering door middel van neuromodulatie (PREDICOM)
13 juni 2024 bijgewerkt door: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Onderzoek naar de plasticiteit van menselijke voorspellende codering door middel van neuromodulatie: een interventioneel, monocentrisch, gerandomiseerd, enkelblind onderzoek bij gezonde volwassen vrijwilligers
De hypothese van de studie is om te onderzoeken hoe verschillende trm (tES)-methoden (transcraniële wisselstroomstimulatie, tACS en transcraniële willekeurige ruisstimulatie, tRNS), toegepast op verschillende stimulatiefrequenties en netwerken, de voorspellende mechanismen in de menselijke perceptie en cognitie kunnen moduleren.
Dit is een interventioneel, monocentrisch, cross-sectioneel, gerandomiseerd, enkelblind onderzoek bij gezonde volwassen vrijwilligers, gerekruteerd via online advertenties, flyers en mondelinge overdracht.
Vrijwilligers zullen worden geworven uit de algemene populatie van jongvolwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luca Ronconi, PhD
- Telefoonnummer: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Contact:
- Luca Ronconi
- Telefoonnummer: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Leeftijd 18-35 jaar.
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht, volgens anamnestisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met de diagnose epilepsie (volgens anamnestisch onderzoek).
- Deelnemers met ernstige neurologische aandoeningen (volgens anamnestisch onderzoek).
- Deelnemers die momenteel een psychofarmacologische behandeling ondergaan met tricyclische antidepressiva (volgens anamnestisch onderzoek).
- Deelnemers met metalen implantaten in de hersenen, pacemakers, hersenstimulators, cochleaire implantaten (volgens anamnestisch onderzoek).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Occipitale tACS bij IAF-2Hz
Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) op occipitale plaatsen om de activiteit van de occipitale hersengebieden te moduleren met een frequentie onder de individuele alfafrequentie (IAF-2 Hz).
|
tACS toegepast op occipitale gebieden bij 2 Hz onder de individuele alfafrequentie (IAF)
|
|
Experimenteel: Occipitale tACS bij IAF+2Hz
Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) op occipitale plaatsen om de activiteit van de occipitale hersengebieden te moduleren met een frequentie boven de individuele alfafrequentie (IAF + 2 Hz).
|
tACS toegepast op occipitale gebieden bij 2 Hz boven de individuele alfafrequentie (IAF)
|
|
Experimenteel: Frontale tACS bij 4-7 Hz
Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) op frontale plaatsen om de activiteit van de frontale hersengebieden te moduleren met een frequentie binnen de thetaband (4-7 Hz).
|
tACS toegepast op frontale gebieden bij 4-7 Hz
|
|
Sham-vergelijker: Sham/placebo-tACS
Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) wordt alleen toegepast in de eerste en de laatste 30 seconden van de experimentele procedure, waardoor deze niet effectief is.
|
tACS wordt slechts 30 seconden geactiveerd en vervolgens uitgeschakeld, waardoor het niet effectief is
|
|
Experimenteel: Occipitale tRNS
Stimulatie op occipitale plaatsen met transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) om de plasticiteit van occipitale hersengebieden te moduleren
|
tRNS toegepast op occipitale hersengebieden
|
|
Experimenteel: Frontale tRNS
Stimulatie op frontale plaatsen met transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) om de plasticiteit van de frontale hersengebieden te moduleren
|
tRNS toegepast op frontale hersengebieden
|
|
Sham-vergelijker: Schijn/placebo tRNS
Transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) wordt alleen toegepast in de eerste en de laatste 30 seconden van de experimentele procedure, waardoor deze niet effectief is.
|
tRNS wordt slechts 30 seconden geactiveerd en vervolgens uitgeschakeld, waardoor het niet effectief is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Om te onderzoeken of tACS of tRNS geleverd in verschillende hersennetwerken het leren van statistische regelmatigheden in de context van visuele perceptie kunnen moduleren, zullen we de volgende gedragsmetingen evalueren die zijn vastgelegd in een geautomatiseerde visuele perceptietaak: trefferpercentage, missers, valse alarmen, correcte afwijzingen.
Deze gedragsmetingen zullen het mogelijk maken om metingen van gevoeligheid (d') en responscriterium (Beta en C) af te leiden, volgens het theoretische raamwerk van de Signaaldetectietheorie (SDT).
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
13 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PREDICOM-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .