Az emberi prediktív kódolás plaszticitásának vizsgálata neuromoduláción keresztül (PREDICOM)
2024. június 13. frissítette: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Az emberi prediktív kódolás plaszticitásának vizsgálata neuromoduláción keresztül: Intervenciós, monocentrikus, randomizált, egy-vak vizsgálat egészséges felnőtt önkénteseken
A tanulmány hipotézise annak vizsgálata, hogy a különböző ingerlési frekvenciákon és hálózatokon alkalmazott különböző trm (tES) módszerek (transcranialis Alternating Current Stimulation, tACS és transcranialis Random Noise Stimulation, tRNS) hogyan tudják modulálni a prediktív mechanizmusokat az emberi észlelésben és megismerésben.
Ez egy intervenciós, monocentrikus, keresztmetszeti randomizált, egyszeresen vak vizsgálat egészséges felnőtt önkénteseken, akiket online hirdetések, szórólapok és szóbeli közvetítés útján toboroztak.
Az önkénteseket a fiatal felnőttek általános populációjából fogják toborozni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luca Ronconi, PhD
- Telefonszám: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20132
- Toborzás
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Kapcsolatba lépni:
- Luca Ronconi
- Telefonszám: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- 18-35 éves korig.
- Normál vagy normálra korrigált látás, az anamnesztikus vizsgálat szerint.
Kizárási kritériumok:
- Epilepsziás diagnózissal rendelkező résztvevők (az anamnesztikus vizsgálat szerint).
- Jelentős neurológiai rendellenességekkel küzdő résztvevők (az anamnesztikus vizsgálat szerint).
- Azok a résztvevők, akik jelenleg triciklikus antidepresszánsokkal pszichofarmakológiai kezelés alatt állnak (az anamnesztikus vizsgálat szerint).
- Agyban fémimplantátummal, pacemakerrel, agystimulátorral, cochleáris implantátummal rendelkező résztvevők (az anamnesztikus vizsgálat szerint).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okcipitális tACS IAF-2Hz-en
Transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) az occipitalis helyeken, hogy modulálja az occipitális agyterületek aktivitását az egyéni alfa frekvencia alatti frekvencián (IAF-2 Hz).
|
tACS az occipitalis területekre 2 Hz-cel az egyéni alfafrekvencia alatt (IAF)
|
|
Kísérleti: Okcipitális tACS IAF+2Hz-en
Transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) az occipitalis helyeken, hogy modulálja az occipitális agyterületek aktivitását az egyéni alfa-frekvencia feletti frekvencián (IAF+2 Hz).
|
tACS az occipitalis területekre 2 Hz-cel az egyéni alfafrekvencia (IAF) felett
|
|
Kísérleti: Frontális tACS 4-7 Hz-en
Transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) a frontális helyeken, hogy modulálja a frontális agyterületek aktivitását a théta sávon belüli frekvencián (4-7 Hz).
|
tACS a frontális területekre 4-7 Hz-en alkalmazva
|
|
Sham Comparator: Ál/placebo tACS
A transzkraniális váltakozó áramú stimulációt (tACS) csak a kísérleti eljárás első és utolsó 30 másodpercében alkalmazzák, így hatástalan.
|
A tACS csak 30 másodpercre aktiválódik, majd kikapcsol, így hatástalan
|
|
Kísérleti: Okcipitális tRNS
Stimuláció az occipitalis helyeken transzkraniális véletlenszerű zajstimulációval (tRNS) az occipitalis agyterületek plaszticitásának modulálására
|
tRNS az occipitalis agyi régiókra alkalmazva
|
|
Kísérleti: Frontális tRNS
Stimuláció a frontális helyeken transzkraniális véletlenszerű zajstimulációval (tRNS) a frontális agyterületek plaszticitásának modulálására
|
A frontális agyi régiókra alkalmazott tRNS
|
|
Sham Comparator: Ál/placebo tRNS
A transzkraniális véletlenszerű zajstimulációt (tRNS) csak a kísérleti eljárás első és utolsó 30 másodpercében alkalmazzák, így hatástalan.
|
A tRNS csak 30 másodpercre aktiválódik, majd kikapcsol, így hatástalan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési intézkedések
Időkeret: Az eljárás során
|
Annak vizsgálatára, hogy a különböző agyi hálózatokban szállított tACS vagy tRNS képes-e modulálni a statisztikai törvényszerűségek tanulását a vizuális észlelés kontextusában, a következő viselkedési mérőszámokat értékeljük, amelyeket egy számítógépes vizuális észlelési feladatban rögzítettek: találati arány, kihagyás, téves riasztások, helyes elutasítások.
Ezek a viselkedési mérőszámok lehetővé teszik az érzékenység (d') és a válaszkritérium (Béta és C) mérőszámainak származtatását a Signal Detection Theory (SDT) elméleti kerete szerint.
|
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREDICOM-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .