Ihmisen ennustavan koodauksen plastisuuden tutkiminen neuromodulaation avulla (PREDICOM)
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Ihmisen ennustavan koodauksen plastisuuden tutkiminen neuromodulaation avulla: Interventio, yksikeskinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus terveistä aikuisista vapaaehtoisista
Tutkimuksen hypoteesi on selvittää, kuinka erilaiset trm (tES) menetelmät (transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio, tACS ja transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio, tRNS) eri stimulaatiotaajuuksilla ja verkostoissa voivat moduloida ihmisen havainnon ja kognition ennustusmekanismeja.
Tämä on interventio, yksikeskinen, poikkileikkaus satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla, jotka on rekrytoitu verkkomainosten, lentolehtisten ja suullisen lähetyksen kautta.
Vapaaehtoisia rekrytoidaan nuorten aikuisten väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Ronconi, PhD
- Puhelinnumero: 0226434887
- Sähköposti: ronconi.luca@unisr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Ronconi
- Puhelinnumero: 0226434887
- Sähköposti: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Ikäraja 18-35 vuotta.
- Normaali tai korjattu normaaliksi anamnestisen tutkimuksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu epilepsia (anamnestisen tutkimuksen mukaan).
- Osallistujat, joilla on vakavia neurologisia häiriöitä (anamnestisen tutkimuksen mukaan).
- Osallistujat, jotka ovat parhaillaan psykofarmakologisessa hoidossa trisyklisillä masennuslääkkeillä (anamnestisen tutkimuksen mukaan).
- Osallistujat, joilla on metalli-implantteja aivoissa, sydämentahdistimet, aivostimulaattorit, sisäkorvaistutteet (anamnestisen tutkimuksen mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Takkaran tACS taajuudella IAF-2Hz
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) takaraivokohdissa okcipitaalisten aivojen alueiden toiminnan moduloimiseksi yksittäisen alfataajuuden (IAF-2 Hz) alapuolella.
|
tACS kohdistetaan takaraivoalueille 2 Hz:llä yksittäisen alfataajuuden (IAF) alapuolella
|
|
Kokeellinen: Takkaran tACS taajuudella IAF+2Hz
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) takaraivokohdissa okcipitaalisten aivojen alueiden toiminnan moduloimiseksi taajuudella, joka ylittää yksittäisen alfataajuuden (IAF+2 Hz).
|
tACS sovelletaan takaraivoalueisiin 2 Hz:llä yksittäisen alfataajuuden (IAF) yläpuolella
|
|
Kokeellinen: Etupuolen tACS taajuudella 4-7 Hz
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) frontaalisissa kohdissa moduloimaan frontaalisten aivoalueiden aktiivisuutta taajuudella, joka on theta-kaistan sisällä (4-7 Hz).
|
tACS kohdistetaan etualueille taajuudella 4-7 Hz
|
|
Huijausvertailija: Huijaus/plasebo tACS
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) käytetään vain kokeellisen toimenpiteen ensimmäisen ja viimeisen 30 sekunnin aikana, joten se on tehoton.
|
tACS aktivoituu vain 30 sekunniksi ja sammuu sitten, jolloin se ei toimi
|
|
Kokeellinen: Okcipital tRNS
Stimulaatio takaraivokohdissa transkraniaalisella satunnaiskohinastimulaatiolla (tRNS) okcipitaalisten aivoalueiden plastisuuden moduloimiseksi
|
tRNS levitetty takaraivoon aivoalueille
|
|
Kokeellinen: Etupuolen tRNS
Stimulaatio etuosissa transkraniaalisella satunnaiskohinastimulaatiolla (tRNS) etuaivoalueiden plastisuuden moduloimiseksi
|
tRNS levitetty etuaivojen alueille
|
|
Huijausvertailija: Huijaus/plasebo tRNS
Transkraniaalista satunnaiskohinastimulaatiota (tRNS) käytetään vain kokeellisen toimenpiteen ensimmäisen ja viimeisen 30 sekunnin aikana, joten se on tehoton.
|
tRNS aktivoituu vain 30 sekunniksi ja sammuu sitten, jolloin se ei toimi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Tutkiaksemme voiko eri aivoverkoissa toimitettu tACS tai tRNS moduloida tilastollisten säännönmukaisuuksien oppimista visuaalisen havainnoinnin kontekstissa, arvioimme seuraavia tietokoneistetun visuaalisen havainnoinnin tehtävään tallennettuja käyttäytymismittauksia: osumaprosentti, ohitus, väärät hälytykset, oikeat hylkäykset.
Nämä käyttäytymismitat mahdollistavat herkkyyden (d') ja vastekriteerin (Beta ja C) mittausten johtamisen signaalintunnistusteorian (SDT) teoreettisen viitekehyksen mukaisesti.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREDICOM-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .