Investigando a plasticidade da codificação preditiva humana por meio da neuromodulação (PREDICOM)
13 de junho de 2024 atualizado por: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Investigando a plasticidade da codificação preditiva humana por meio da neuromodulação: um estudo intervencionista, monocêntrico, randomizado e cego em voluntários adultos saudáveis
A hipótese do estudo é investigar como diferentes métodos trm (tES) (estimulação transcraniana por corrente alternada, tACS e estimulação transcraniana de ruído aleatório, tRNS) aplicados em diferentes frequências e redes de estimulação podem modular os mecanismos preditivos na percepção e cognição humana.
Este é um estudo intervencionista, monocêntrico, transversal, randomizado e cego em voluntários adultos saudáveis, recrutados por meio de anúncios online, folhetos e transmissão oral.
Os voluntários serão recrutados entre a população geral de jovens adultos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luca Ronconi, PhD
- Número de telefone: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Università Vita-Salute San Raffaele
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Contato:
- Luca Ronconi
- Número de telefone: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo.
- De 18 a 35 anos.
- Visão normal ou corrigida para normal, conforme investigação anamnéstica.
Critério de exclusão:
- Participantes com diagnóstico de epilepsia (conforme investigação anamnéstica).
- Participantes com alterações neurológicas maiores (conforme investigação anamnéstica).
- Participantes que estão atualmente em tratamento psicofarmacológico com antidepressivos tricíclicos (conforme investigação anamnésica).
- Participantes com implantes metálicos no cérebro, marca-passos, estimuladores cerebrais, implantes cocleares (conforme investigação anamnésica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TACS occipital em IAF-2Hz
Estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) em locais occipitais para modular a atividade das áreas occipitais do cérebro em uma frequência abaixo da frequência alfa individual (IAF-2 Hz).
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tACS aplicado nas áreas occipitais a 2 Hz abaixo da frequência alfa individual (IAF)
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Experimental: TACS occipital em IAF+2Hz
Estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) em locais occipitais para modular a atividade das áreas occipitais do cérebro em uma frequência acima da frequência alfa individual (IAF + 2 Hz).
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tACS aplicado nas áreas occipitais a 2 Hz acima da frequência alfa individual (IAF)
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Experimental: TACS frontal a 4-7 Hz
Estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) em locais frontais para modular a atividade das áreas cerebrais frontais em uma frequência dentro da banda teta (4-7 Hz).
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tACS aplicado em áreas frontais a 4-7 Hz
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Comparador Falso: TACS simulado/placebo
A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) é aplicada apenas nos primeiros e últimos 30 segundos do procedimento experimental, resultando ineficaz.
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O tACS é ativado apenas por 30 segundos e depois desligado, resultando ineficaz
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Experimental: TRNS occipital
Estimulação em locais occipitais com estimulação transcraniana de ruído aleatório (tRNS) para modular a plasticidade das áreas occipitais do cérebro
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tRNS aplicado às regiões occipitais do cérebro
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Experimental: TRNS frontal
Estimulação em locais frontais com estimulação transcraniana de ruído aleatório (tRNS) para modular a plasticidade das áreas cerebrais frontais
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tRNS aplicado às regiões frontais do cérebro
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Comparador Falso: TRNS simulado/placebo
A estimulação transcraniana com ruído aleatório (tRNS) é aplicada apenas nos primeiros e últimos 30 segundos do procedimento experimental, resultando ineficaz.
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tRNS é ativado apenas por 30 segundos e depois desligado, resultando ineficaz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas comportamentais
Prazo: Durante o procedimento
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Para estudar se tACS ou tRNS entregues em diferentes redes cerebrais podem modular a aprendizagem de regularidades estatísticas no contexto da percepção visual, avaliaremos as seguintes medidas comportamentais registradas em uma tarefa de percepção visual computadorizada: taxa de acertos, erros, alarmes falsos, rejeições corretas.
Estas medidas comportamentais permitirão derivar medidas de sensibilidade (d') e critério de resposta (Beta e C), de acordo com o referencial teórico da Teoria de Detecção de Sinais (SDT).
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
13 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PREDICOM-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .