Investigación de la plasticidad de la codificación predictiva humana mediante neuromodulación (PREDICOM)
13 de junio de 2024 actualizado por: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Investigación de la plasticidad de la codificación predictiva humana mediante la neuromodulación: un estudio intervencionista, monocéntrico, aleatorizado y simple ciego en voluntarios adultos sanos
La hipótesis del estudio es investigar cómo diferentes métodos trm (tES) (estimulación transcraneal por corriente alterna, tACS y estimulación transcraneal por ruido aleatorio, tRNS) aplicados en diferentes frecuencias y redes de estimulación pueden modular los mecanismos predictivos en la percepción y cognición humana.
Este es un estudio intervencionista, monocéntrico, transversal, aleatorizado y simple ciego en voluntarios adultos sanos, reclutados a través de anuncios en línea, folletos y transmisión oral.
Los voluntarios serán reclutados entre la población general de adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Ronconi, PhD
- Número de teléfono: 0226434887
- Correo electrónico: ronconi.luca@unisr.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Università Vita-Salute San Raffaele
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Contacto:
- Luca Ronconi
- Número de teléfono: 0226434887
- Correo electrónico: ronconi.luca@unisr.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Edad 18-35 años.
- Visión normal o corregida a normal, según investigación anamnésica.
Criterio de exclusión:
- Participantes con diagnóstico de epilepsia (según investigación anamnésica).
- Participantes con trastornos neurológicos importantes (según investigación anamnésica).
- Participantes que se encuentren actualmente en tratamiento psicofarmacológico con antidepresivos tricíclicos (según investigación anamnésica).
- Participantes con implantes metálicos en el cerebro, marcapasos, estimuladores cerebrales, implantes cocleares (según investigación anamnésica).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TACS occipital en IAF-2Hz
Estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) en sitios occipitales para modular la actividad de las áreas occipitales del cerebro a una frecuencia por debajo de la frecuencia alfa individual (IAF-2 Hz).
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tACS aplicado a áreas occipitales a 2 Hz por debajo de la frecuencia alfa individual (IAF)
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Experimental: TACS occipital en IAF+2Hz
Estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) en sitios occipitales para modular la actividad de las áreas occipitales del cerebro a una frecuencia por encima de la frecuencia alfa individual (IAF + 2 Hz).
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tACS aplicado a áreas occipitales a 2 Hz por encima de la frecuencia alfa individual (IAF)
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Experimental: TACS frontal a 4-7 Hz
Estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) en sitios frontales para modular la actividad de las áreas frontales del cerebro a una frecuencia dentro de la banda theta (4-7 Hz).
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tACS aplicado en zonas frontales a 4-7 Hz
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Comparador falso: TAC simuladas/placebo
La estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) se aplica solo en los primeros y últimos 30 segundos del procedimiento experimental, por lo que resulta ineficaz.
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tACS se activa solo durante 30 segundos y luego se apaga, lo que resulta ineficaz
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Experimental: TRNS occipital
Estimulación en sitios occipitales con estimulación de ruido aleatorio transcraneal (tRNS) para modular la plasticidad de las áreas occipitales del cerebro
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tRNS aplicado a las regiones occipitales del cerebro
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Experimental: TRNS frontales
Estimulación en sitios frontales con estimulación de ruido aleatorio transcraneal (tRNS) para modular la plasticidad de las áreas frontales del cerebro
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tRNS aplicado a las regiones frontales del cerebro
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Comparador falso: TRNS simulado/placebo
La estimulación de ruido aleatorio transcraneal (tRNS) se aplica solo en los primeros y últimos 30 segundos del procedimiento experimental, por lo que resulta ineficaz.
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tRNS se activa solo durante 30 segundos y luego se apaga, lo que resulta ineficaz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de comportamiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Para estudiar si tACS o tRNS entregados en diferentes redes cerebrales pueden modular el aprendizaje de regularidades estadísticas en el contexto de la percepción visual, evaluaremos las siguientes medidas de comportamiento registradas en una tarea de percepción visual computarizada: tasa de aciertos, fallos, falsas alarmas, rechazos correctos.
Estas medidas de comportamiento permitirán derivar medidas de sensibilidad (d') y criterio de respuesta (Beta y C), según el marco teórico de la Teoría de Detección de Señales (SDT).
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
13 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PREDICOM-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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