Indagare sulla plasticità della codifica predittiva umana attraverso la neuromodulazione (PREDICOM)
13 giugno 2024 aggiornato da: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Investigare la plasticità della codifica predittiva umana attraverso la neuromodulazione: uno studio interventistico, monocentrico, randomizzato, in cieco singolo su volontari adulti sani
L'ipotesi dello studio è di indagare come diversi metodi trm (tES) (stimolazione transcranica di corrente alternata, tACS e stimolazione transcranica di rumore casuale, tRNS) applicati a diverse frequenze e reti di stimolazione possano modulare i meccanismi predittivi nella percezione e cognizione umana.
Si tratta di uno studio interventistico, monocentrico, trasversale, randomizzato, in singolo cieco su volontari adulti sani, reclutati tramite pubblicità online, volantini e trasmissione orale.
I volontari saranno reclutati tra la popolazione generale dei giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luca Ronconi, PhD
- Numero di telefono: 0226434887
- Email: ronconi.luca@unisr.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- Università Vita-Salute San Raffaele
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Contatto:
- Luca Ronconi
- Numero di telefono: 0226434887
- Email: ronconi.luca@unisr.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Età 18-35 anni.
- Visione normale o corretta in normale, come da indagine anamnestica.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con diagnosi di epilessia (come da indagine anamnestica).
- Partecipanti con disturbi neurologici maggiori (come da indagine anamnestica).
- Partecipanti che sono attualmente in trattamento psicofarmacologico con antidepressivi triciclici (come da indagine anamnestica).
- Partecipanti con impianti metallici nel cervello, pacemaker, stimolatori cerebrali, impianti cocleari (come da indagine anamnestica).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TACS occipitale a IAF-2Hz
Stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) nei siti occipitali per modulare l'attività delle aree cerebrali occipitali ad una frequenza inferiore alla frequenza alfa individuale (IAF-2 Hz).
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tACS applicato alle aree occipitali a 2 Hz al di sotto della frequenza alfa individuale (IAF)
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Sperimentale: TACS occipitale a IAF+2Hz
Stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) nei siti occipitali per modulare l'attività delle aree cerebrali occipitali ad una frequenza superiore alla frequenza alfa individuale (IAF+2 Hz).
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tACS applicato alle aree occipitali a 2 Hz sopra la frequenza alfa individuale (IAF)
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Sperimentale: TACS frontale a 4-7 Hz
Stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) nei siti frontali per modulare l'attività delle aree cerebrali frontali ad una frequenza all'interno della banda theta (4-7 Hz).
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tACS applicato alle aree frontali a 4-7 Hz
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Comparatore fittizio: TACS simulati/placebo
La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) viene applicata solo nei primi e negli ultimi 30 secondi della procedura sperimentale, risultando quindi inefficace.
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tACS si attiva solo per 30 secondi e poi si spegne risultando quindi inefficace
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Sperimentale: TRNS occipitale
Stimolazione dei siti occipitali con stimolazione transcranica del rumore casuale (tRNS) per modulare la plasticità delle aree cerebrali occipitali
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tRNS applicato alle regioni cerebrali occipitali
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Sperimentale: TRNS frontale
Stimolazione dei siti frontali con stimolazione transcranica del rumore casuale (tRNS) per modulare la plasticità delle aree cerebrali frontali
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tRNS applicato alle regioni cerebrali frontali
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Comparatore fittizio: TRNS simulato/placebo
La stimolazione transcranica del rumore casuale (tRNS) viene applicata solo nei primi e negli ultimi 30 secondi della procedura sperimentale, risultando quindi inefficace.
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tRNS viene attivato solo per 30 secondi e poi si spegne, risultando quindi inefficace
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure comportamentali
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Per studiare se tACS o tRNS erogati in diverse reti cerebrali possono modulare l'apprendimento di regolarità statistiche nel contesto della percezione visiva, valuteremo le seguenti misure comportamentali registrate in un compito di percezione visiva computerizzata: tasso di successo, mancata risposta, falsi allarmi, rifiuti corretti.
Queste misure comportamentali consentiranno di ricavare misure di sensibilità (d') e criterio di risposta (Beta e C), secondo il quadro teorico della Signal Detection Theory (SDT).
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
13 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREDICOM-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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