Undersøgelse af plasticiteten af menneskelig forudsigelig kodning gennem neuromodulation (PREDICOM)
13. juni 2024 opdateret af: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Undersøgelse af plasticiteten af menneskelig forudsigelig kodning gennem neuromodulation: en interventionel, monocentrisk, randomiseret, enkeltblindet undersøgelse af sunde voksne frivillige
Studiets hypotese er at undersøge, hvordan forskellige trm (tES) metoder (transkraniel vekselstrømsstimulering, tACS og transkraniel tilfældig støjstimulering, tRNS) anvendt ved forskellige stimuleringsfrekvenser og netværk kan modulere de forudsigende mekanismer i menneskelig perception og kognition.
Dette er en interventionel, monocentrisk, tværsnitsrandomiseret, enkeltblindet undersøgelse af raske voksne frivillige, rekrutteret gennem onlineannoncer, flyers og oral transmission.
Frivillige vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning af unge voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luca Ronconi, PhD
- Telefonnummer: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Kontakt:
- Luca Ronconi
- Telefonnummer: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- I alderen 18-35 år.
- Normalt eller korrigeret til normalt syn, ifølge anamnestisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med diagnosen epilepsi (ifølge anamnestisk undersøgelse).
- Deltagere med større neurologiske lidelser (iht. anamnestisk undersøgelse).
- Deltagere, der i øjeblikket er under psykofarmakologisk behandling med tricykliske antidepressiva (ifølge anamnestisk undersøgelse).
- Deltagere med metalimplantater i hjernen, pacemakere, hjernestimulatorer, cochleaimplantater (ifølge anamnestisk undersøgelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Occipital tACS ved IAF-2Hz
Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) på occipitale steder for at modulere de occipitale hjerneområders aktivitet ved en frekvens under den individuelle alfafrekvens (IAF-2 Hz).
|
tACS anvendt på occipitale områder ved 2 Hz under den individuelle alfafrekvens (IAF)
|
|
Eksperimentel: Occipital tACS ved IAF+2Hz
Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) på occipitale steder for at modulere de occipitale hjerneområders aktivitet ved en frekvens over den individuelle alfa-frekvens (IAF+2 Hz).
|
tACS anvendt på occipitale områder ved 2 Hz over den individuelle alfafrekvens (IAF)
|
|
Eksperimentel: Frontal tACS ved 4-7 Hz
Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) på frontale steder for at modulere de frontale hjerneområders aktivitet med en frekvens inden for theta-båndet (4-7 Hz).
|
tACS påført frontale områder ved 4-7 Hz
|
|
Sham-komparator: Sham/placebo tACS
Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) anvendes kun i de første og sidste 30 sekunder af den eksperimentelle procedure, hvilket resulterer ineffektivt.
|
tACS aktiveres kun i 30 sekunder og slukkes derefter, hvilket resulterer ineffektivt
|
|
Eksperimentel: Occipital tRNS
Stimulering på occipitale steder med transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS) for at modulere occipitale hjerneområders plasticitet
|
tRNS anvendt på occipitale hjerneregioner
|
|
Eksperimentel: Frontal tRNS
Stimulering på frontale steder med transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS) for at modulere frontale hjerneområders plasticitet
|
tRNS anvendt på frontale hjerneregioner
|
|
Sham-komparator: Sham/placebo tRNS
Transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS) anvendes kun i de første og de sidste 30 sekunder af den eksperimentelle procedure, hvilket resulterer ineffektivt.
|
tRNS aktiveres kun i 30 sekunder og slukkes derefter, hvilket resulterer ineffektivt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssige foranstaltninger
Tidsramme: Under proceduren
|
For at undersøge, om tACS eller tRNS leveret i forskellige hjernenetværk kan modulere indlæringen af statistiske regelmæssigheder i sammenhæng med visuel perception, vil vi evaluere følgende adfærdsmæssige mål, der er registreret i en computeriseret visuel perceptionsopgave: hitrate, miss, falske alarmer, korrekte afvisninger.
Disse adfærdsmæssige mål vil gøre det muligt at udlede mål for følsomhed (d') og responskriterium (Beta og C) i henhold til den teoretiske ramme for Signal Detection Theory (SDT).
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
13. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PREDICOM-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .