通过神经调节研究人类预测编码的可塑性 (PREDICOM)
2024年6月13日 更新者：Luca Ronconi、Università Vita-Salute San Raffaele
通过神经调节研究人类预测编码的可塑性：一项针对健康成年志愿者的干预性、单中心、随机、单盲研究
该研究的假设是调查不同刺激频率和网络下应用的不同 tRM (tES) 方法（经颅交流电刺激，tACS 和经颅随机噪声刺激，tRNS）如何调节人类感知和认知的预测机制。
这是一项针对健康成年志愿者的干预性、单中心、横断面随机、单盲研究，通过在线广告、传单和口头传播招募。
志愿者将从广大年轻人中招募。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luca Ronconi, PhD
- 电话号码：0226434887
- 邮箱：ronconi.luca@unisr.it
学习地点
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Milan、意大利、20132
- 招聘中
- Università Vita-Salute San Raffaele
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接触：
- Luca Ronconi
- 电话号码：0226434887
- 邮箱：ronconi.luca@unisr.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够给予参与研究的知情同意。
- 年龄18-35岁。
- 根据记忆检查，视力正常或矫正至正常。
排除标准：
- 诊断为癫痫的参与者（根据病史调查）。
- 患有严重神经系统疾病的参与者（根据记忆调查）。
- 目前正在接受三环类抗抑郁药精神药理学治疗的参与者（根据记忆调查）。
- 大脑中植入金属、起搏器、大脑刺激器、人工耳蜗的参与者（根据记忆调查）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IAF-2Hz 枕叶 tACS
在枕叶部位进行经颅交流电刺激 (tACS)，以低于个体 α 频率 (IAF-2 Hz) 的频率调节枕叶脑区域的活动。
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tACS 以低于个体 α 频率 (IAF) 2 Hz 的频率应用于枕骨区域
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实验性的：IAF+2Hz 时的枕叶 tACS
在枕叶部位进行经颅交流电刺激 (tACS)，以高于个体 α 频率 (IAF+2 Hz) 的频率调节枕叶脑区域的活动。
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tACS 以高于个人 α 频率 (IAF) 2 Hz 的频率应用于枕骨区域
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实验性的：4-7 Hz 时的额叶 tACS
在额叶部位进行经颅交流电刺激 (tACS)，以 θ 频带 (4-7 Hz) 内的频率调节额叶大脑区域的活动。
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tACS 适用于 4-7 Hz 的额叶区域
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假比较器：假手术/安慰剂 tACS
经颅交流电刺激（tACS）仅在实验过程的前30秒和最后30秒进行，因此效果不佳。
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tACS仅激活30秒，然后关闭，从而导致无效
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实验性的：枕骨 tRNS
通过经颅随机噪声刺激 (tRNS) 刺激枕叶部位，以调节枕叶大脑区域的可塑性
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tRNS 应用于枕叶脑区域
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实验性的：额叶tRNS
通过经颅随机噪声刺激 (tRNS) 刺激额叶部位，以调节额叶大脑区域的可塑性
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tRNS 应用于额叶脑区
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假比较器：假手术/安慰剂 tRNS
经颅随机噪声刺激（tRNS）仅在实验过程的前30秒和最后30秒施加，因此效果不佳。
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tRNS仅激活30秒，然后关闭，从而导致无效
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为测量
大体时间：手术过程中
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为了研究在不同大脑网络中传递的 tACS 或 tRNS 是否可以调节视觉感知背景下统计规律的学习，我们将评估计算机化视觉感知任务中记录的以下行为测量：命中率、错过、误报、正确拒绝。
根据信号检测理论 (SDT) 的理论框架，这些行为测量将允许导出灵敏度 (d') 和响应标准（Beta 和 C）的测量。
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手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月13日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月13日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PREDICOM-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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