Étude de la plasticité du codage prédictif humain grâce à la neuromodulation (PREDICOM)
13 juin 2024 mis à jour par: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Étude de la plasticité du codage prédictif humain grâce à la neuromodulation : une étude interventionnelle, monocentrique, randomisée et en simple aveugle sur des volontaires adultes en bonne santé
L'hypothèse de l'étude est d'étudier comment différentes méthodes trm (tES) (stimulation transcrânienne par courant alternatif, tACS et stimulation transcrânienne par bruit aléatoire, tRNS) appliquées à différentes fréquences et réseaux de stimulation peuvent moduler les mécanismes prédictifs de la perception et de la cognition humaines.
Il s'agit d'une étude interventionnelle, monocentrique, transversale, randomisée et en simple aveugle sur des volontaires adultes en bonne santé, recrutés via des publicités en ligne, des dépliants et par transmission orale.
Les bénévoles seront recrutés parmi la population générale de jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Ronconi, PhD
- Numéro de téléphone: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Università Vita-Salute San Raffaele
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Contact:
- Luca Ronconi
- Numéro de téléphone: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Âgé de 18 à 35 ans.
- Vision normale ou corrigée à la normale, selon l'enquête anamnestique.
Critère d'exclusion:
- Participants avec un diagnostic d'épilepsie (selon enquête anamnestique).
- Participants souffrant de troubles neurologiques majeurs (selon enquête anamnestique).
- Participants actuellement sous traitement psychopharmacologique avec des antidépresseurs tricycliques (selon enquête anamnestique).
- Participants porteurs d'implants métalliques dans le cerveau, de stimulateurs cardiaques, de stimulateurs cérébraux, d'implants cochléaires (selon enquête anamnestique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TACS occipital à IAF-2Hz
Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) au niveau des sites occipitaux pour moduler l'activité des zones cérébrales occipitales à une fréquence inférieure à la fréquence alpha individuelle (IAF-2 Hz).
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tACS appliqué aux zones occipitales à 2 Hz en dessous de la fréquence alpha individuelle (IAF)
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Expérimental: TACS occipital à IAF+2Hz
Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) au niveau des sites occipitaux pour moduler l'activité des zones cérébrales occipitales à une fréquence supérieure à la fréquence alpha individuelle (IAF + 2 Hz).
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tACS appliqué aux zones occipitales à 2 Hz au-dessus de la fréquence alpha individuelle (IAF)
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Expérimental: TACS frontal à 4-7 Hz
Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) au niveau des sites frontaux pour moduler l'activité des zones frontales du cerveau à une fréquence dans la bande thêta (4-7 Hz).
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tACS appliqué aux zones frontales à 4-7 Hz
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Comparateur factice: TACS simulé/placebo
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est appliquée uniquement dans les première et dernière 30 secondes de la procédure expérimentale, ce qui la rend inefficace.
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Le tACS est activé seulement pendant 30 secondes puis éteint, ce qui le rend inefficace
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Expérimental: TRNS occipital
Stimulation au niveau des sites occipitaux avec stimulation transcrânienne par bruit aléatoire (tRNS) pour moduler la plasticité des zones cérébrales occipitales
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tRNS appliqué aux régions cérébrales occipitales
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Expérimental: RNSt frontal
Stimulation au niveau des sites frontaux avec stimulation transcrânienne par bruit aléatoire (tRNS) pour moduler la plasticité des zones frontales du cerveau
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tRNS appliqué aux régions frontales du cerveau
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Comparateur factice: RNSt fictif/placebo
La stimulation transcrânienne par bruit aléatoire (tRNS) est appliquée uniquement dans les première et dernière 30 secondes de la procédure expérimentale, ce qui la rend inefficace.
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Le tRNS est activé seulement pendant 30 secondes puis désactivé, ce qui le rend inefficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures comportementales
Délai: Pendant la procédure
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Pour étudier si le tACS ou le tRNS délivrés dans différents réseaux cérébraux peuvent moduler l'apprentissage des régularités statistiques dans le contexte de la perception visuelle, nous évaluerons les mesures comportementales suivantes enregistrées dans une tâche de perception visuelle informatisée : taux de réussite, échecs, fausses alarmes, rejets corrects.
Ces mesures comportementales permettront de dériver des mesures de sensibilité (d') et de critères de réponse (Beta et C), selon le cadre théorique de la Théorie de la Détection du Signal (SDT).
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
13 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PREDICOM-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .