Исследование пластичности предсказательного кодирования человека посредством нейромодуляции (PREDICOM)
13 июня 2024 г. обновлено: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Исследование пластичности предсказательного кодирования человека посредством нейромодуляции: интервенционное моноцентрическое рандомизированное слепое исследование на здоровых взрослых добровольцах
Гипотеза исследования состоит в том, чтобы изучить, как различные методы trm (tES) (транскраниальная стимуляция переменным током, tACS и транскраниальная стимуляция случайным шумом, tRNS), применяемые на разных частотах и сетях стимуляции, могут модулировать прогностические механизмы человеческого восприятия и познания.
Это интервенционное моноцентрическое перекрестное рандомизированное слепое исследование на здоровых взрослых добровольцах, набранных с помощью онлайн-рекламы, листовок и устной передачи данных.
Добровольцы будут набираться из общей численности молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luca Ronconi, PhD
- Номер телефона: 0226434887
- Электронная почта: ronconi.luca@unisr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Контакт:
- Luca Ronconi
- Номер телефона: 0226434887
- Электронная почта: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Возраст 18-35 лет.
- Зрение нормальное или скорректированное до нормального по данным анамнестического исследования.
Критерий исключения:
- Участники с диагнозом эпилепсия (по данным анамнестического исследования).
- Участники с тяжелыми неврологическими расстройствами (по данным анамнестического исследования).
- Участники, находящиеся в настоящее время на психофармакологическом лечении трициклическими антидепрессантами (по данным анамнестического исследования).
- Участники с металлическими имплантатами в головной мозг, кардиостимуляторами, стимуляторами мозга, кохлеарными имплантами (по данным анамнестического исследования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Затылочный tACS при IAF-2 Гц
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) в затылочных участках для модуляции активности затылочных областей мозга на частоте ниже индивидуальной альфа-частоты (IAF-2 Гц).
|
tACS применяется к затылочным областям на частоте 2 Гц ниже индивидуальной альфа-частоты (IAF).
|
|
Экспериментальный: Затылочный tACS при IAF+2 Гц
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) в затылочных участках для модуляции активности затылочных областей мозга на частоте выше индивидуальной альфа-частоты (IAF+2 Гц).
|
tACS применяется к затылочным областям с частотой на 2 Гц выше индивидуальной альфа-частоты (IAF)
|
|
Экспериментальный: Фронтальный tACS на частоте 4-7 Гц
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) в лобных участках для модуляции активности лобных областей мозга на частоте в тета-диапазоне (4-7 Гц).
|
tACS применяется к лобным областям на частоте 4-7 Гц.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация/плацебо tACS
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) применяется только в первые и последние 30 секунд экспериментальной процедуры, что приводит к ее неэффективности.
|
tACS активируется только на 30 секунд, а затем выключается, что приводит к неэффективности
|
|
Экспериментальный: Затылочный тРНС
Стимуляция затылочных участков с помощью транскраниальной случайной шумовой стимуляции (тРНС) для модуляции пластичности затылочных областей мозга.
|
tRNS применяется к затылочным отделам мозга
|
|
Экспериментальный: Фронтальный тРНС
Стимуляция лобных участков с помощью транскраниальной стимуляции случайным шумом (тРНС) для модуляции пластичности лобных областей мозга.
|
tRNS применяется к лобным областям мозга
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация/плацебо тРНС
Транскраниальная стимуляция случайным шумом (тРНС) применяется только в первые и последние 30 секунд экспериментальной процедуры, что приводит к ее неэффективности.
|
тРНС активируется только на 30 секунд, а затем выключается, что приводит к неэффективности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие меры
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Чтобы изучить, могут ли tACS или tRNS, доставленные в разные сети мозга, модулировать обучение статистическим закономерностям в контексте зрительного восприятия, мы оценим следующие поведенческие показатели, записанные в компьютеризированной задаче визуального восприятия: частота попаданий, промахов, ложные тревоги, правильные отклонения.
Эти поведенческие меры позволят получить показатели чувствительности (d') и критерия реакции (бета и C) в соответствии с теоретической основой теории обнаружения сигналов (SDT).
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
13 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PREDICOM-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .